Faktorer som påverkar resultat efter behandling hos patienter med hepatocellulärt karcinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Sorafenib
- Enhet: Radiofrekvensablation
- Läkemedel: Trance-arteriell kemoembolisering
- Procedur: Leverresektion
- Kombinationsprodukt: Kombinerad radiofrekvensablation + perkutan etanolinjektion
- Läkemedel: Perkutan etanolinjektion
- Läkemedel: Systemisk kemoterapi
- Kosttillskott: Viscum
- Läkemedel: Symtomatisk behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
EASL- och mRECIST-kriterierna skiljer sig från varandra när det gäller antalet målskador (alla mot < = 2) och beräkningsmetod (tvådimensionellt mot endimensionellt). Därför syftade utredarna till att retrospektivt analysera och jämföra de kliniska resultaten bland patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) som behandlades med olika terapiformer enligt BCLC-klassificeringen, och upptäcka möjliga prediktorer för resultat efter behandling.
Metoder:
Detta arbete bedrevs vid avdelningarna för tropisk medicin och gastroenterologi, internmedicin och allmän kirurgi. Denna studie inkluderade patienter som matchade våra behörighetskriterier under en period på fem år från juni 2015 till maj 2020. Syftet med studien var att retrospektivt analysera de kliniska resultaten bland patienter med HCC som behandlades med olika terapiformer enligt BCLC-klassificeringen, och detektera möjliga prediktorer för gynnsamma resultat efter behandling. Data från patienterna extraherades och granskades i efterhand från patienternas journaler och databaserna på båda sjukhusen (SUH och SOI).
Under rekryteringsperioden lades 407 patienter med diagnosen HCC in på våra avdelningar och följdes upp på polikliniker, Sohag University Hospitals, under en 5-årsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- med hepatocellulärt karcinom
Exklusions kriterier:
- svårt sjuka patienter
- Med andra systemkomorbiditeter,
- förekomst av extrahepatisk metastasering,
- patienter som hoppat av uppföljningslistan efter behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gynnsamt resultat
Bota eller stabil sjukdom
|
Radiofrekvensablation av tumören
Trance-arteriell kemoterapi
Andra namn:
icke-anatomisk eller anatomisk leverresektion
kombinerad terapi
Perkutan etanolinjektion av HCC
Andra namn:
|
|
Ogynnsamt resultat
Progressiv (försämrad/återfall) eller död
|
Sorafenib
Andra namn:
Radiofrekvensablation av tumören
Trance-arteriell kemoterapi
Andra namn:
kombinerad terapi
Perkutan etanolinjektion av HCC
Andra namn:
Systemisk kemoterapi
Andra namn:
Viscum för HCC
Symtomatisk behandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CURE (Antal patienter som blivit helt botade från sjukdomen)
Tidsram: ett år
|
HCC behandlas (försvinnande av alla lesioner)
|
ett år
|
|
STABIL sjukdom (antal patienter som varken utvecklas eller botas från sjukdomen)
Tidsram: ett år
|
INGET av de andra resultatens kriterier
|
ett år
|
|
PROGRESSIV((antal patienter med progression av sjukdomen) (mätt genom uppföljande CT-skanningar, ökning i storlek, uppkomst av nya intratumorala lesioner eller uppkomst av nya lesioner
Tidsram: ett år
|
ökning i storlek - uppkomst av nya intratumorala lesioner - nya lesioner
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DÖD (Antal patienter dog av sjukdomen)
Tidsram: ett år
|
Dödlighet
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emad A. Ahmed, MD, PhD, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Proteinkinashämmare
- Etanol
- Sorafenib
Andra studie-ID-nummer
- 22/09/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .