Factores que afectan los resultados posteriores al tratamiento en pacientes con carcinoma hepatocelular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Sorafenib
- Dispositivo: Ablación por radiofrecuencia
- Droga: Trance-quimioembolización arterial
- Procedimiento: Resección hepática
- Producto combinado: Ablación combinada por radiofrecuencia + inyección percutánea de etanol
- Droga: Inyección percutánea de etanol
- Droga: Quimioterapia sistémica
- Suplemento dietético: Viscum
- Droga: Tratamiento sintomático
Descripción detallada
Fondo:
Los criterios EASL y mRECIST difieren entre sí en cuanto al número de lesiones diana (todas frente a < = 2) y el método de cálculo (bidimensional frente a unidimensional). Por lo tanto, los investigadores intentaron analizar retrospectivamente y comparar los resultados clínicos entre los pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) que fueron tratados con diferentes modalidades de terapia según la clasificación BCLC, y detectar los posibles predictores de los resultados posteriores al tratamiento.
Métodos:
Este trabajo se realizó en los departamentos de medicina tropical y gastroenterología, medicina interna y cirugía general. Este estudio incluyó pacientes que cumplieron con nuestros criterios de elegibilidad durante un período de cinco años que comenzó desde junio de 2015 hasta mayo de 2020. El propósito del estudio fue analizar retrospectivamente los resultados clínicos entre pacientes con HCC que fueron tratados con diferentes modalidades de terapia según la clasificación BCLC y detectar los posibles predictores de resultados favorables posteriores al tratamiento. Los datos de los pacientes fueron extraídos y revisados retrospectivamente de las historias clínicas y de las bases de datos de ambos hospitales (SUH y SOI).
Durante el período de reclutamiento, 407 pacientes diagnosticados con CHC ingresaron en nuestros departamentos y fueron seguidos en clínicas ambulatorias, Hospitales Universitarios de Sohag, durante un período de 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- con carcinoma hepatocelular
Criterio de exclusión:
- pacientes gravemente enfermos
- Con otras comorbilidades del sistema,
- presencia de metástasis extrahepáticas,
- pacientes que abandonaron la lista de seguimiento después del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Resultado favorable
Cura o enfermedad estable
|
Ablación por radiofrecuencia del tumor
Quimioterapia trancearterial
Otros nombres:
resección hepática no anatómica o anatómica
terapia combinada
Inyección percutánea de etanol de CHC
Otros nombres:
|
|
Resultado desfavorable
Progresivo (deterioro/recurrencia) o muerte
|
Sorafenib
Otros nombres:
Ablación por radiofrecuencia del tumor
Quimioterapia trancearterial
Otros nombres:
terapia combinada
Inyección percutánea de etanol de CHC
Otros nombres:
Quimioterapia sistémica
Otros nombres:
Viscum para HCC
Tratamiento sintomático
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CURA (Número de pacientes curados completamente de la enfermedad)
Periodo de tiempo: un año
|
se trata el CHC (desaparición de todas las lesiones)
|
un año
|
|
Enfermedad ESTABLE (Número de pacientes sin progresión ni curación de la enfermedad)
Periodo de tiempo: un año
|
NINGUNO de los criterios de los otros resultados
|
un año
|
|
PROGRESIVO((Número de pacientes con progresión de la enfermedad) (medido por TAC de seguimiento, aumento de tamaño, aparición de nuevas lesiones intratumorales, o aparición de nuevas lesiones
Periodo de tiempo: un año
|
aumento de tamaño - aparición de nuevas lesiones intratumorales - nuevas lesiones
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MUERTE (Número de pacientes fallecidos por la enfermedad)
Periodo de tiempo: un año
|
Tasa de mortalidad
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emad A. Ahmed, MD, PhD, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Etanol
- Sorafenib
Otros números de identificación del estudio
- 22/09/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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