中风后的正念
为中风幸存者及其护理人员开发在线正念计划
研究概览
详细说明
与同龄人相比,中风幸存者及其护理人员的抑郁和焦虑发生率要高得多。 之前的工作表明,以在线形式提供的正念对于神经系统疾病患者和护理人员来说都有希望改善生活质量和心理健康。
该项目的总体目标是开发和完善一个在线正念计划,该计划被认为对中风幸存者及其护理人员具有相关性和用户友好性。 该项目还旨在确定正念计划对中风幸存者和护理人员心理健康的潜在影响,以指导未来干预研究的发展。
在线正念计划的开发过程将是迭代的,将涉及三个阶段:一个开发阶段、一个与最终用户的可用性测试阶段和一个完善阶段。
第 1 阶段)为期 3 周的在线正念计划将根据正念和中风专家为肌萎缩侧索硬化症患者开发的计划进行改编,以确保适合中风患者。
阶段 2) 将远程进行测试阶段,以对 5-10 名中风幸存者和 5-10 名护理人员进行技术和临床验证。 关于心理健康的自我报告问卷将在参与该计划之前和之后以及 1 个月的后续行动中进行。 计划结束后,将进行可用性问卷调查和半结构式访谈,以评估正念计划的可用性并收集参与者的反馈。 对于每个组,将使用重复测量方差分析评估正念计划前后的差异。 研究团队的 2 名成员将使用主题内容分析法独立分析半结构化访谈的逐字记录。
阶段 3) 根据阶段 2 的结果,将对在线正念计划进行修改。 如果有必要,测试阶段将由第二批参与者重复进行。
该项目将开发适合中风幸存者及其护理人员的在线正念计划,以改善生活质量和心理健康。 该项目将有助于指导计划干预研究的发展。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90089
- University of Southern California
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 中风诊断(针对中风幸存者)或中风患者的护理人员
- 能够使用计算机、平板电脑和/或智能手机访问互联网
- 提供知情同意的能力
- 流利的英语
排除标准:
- 严重的语言障碍
- 在过去 3 个月内定期冥想或参加正念计划
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中风幸存者
中风的参与者
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将完全在线提供为期 3 周的正念干预。
干预的目的是:1) 提高参与者的正念,以及 2) 鼓励参与者改变他们对中风相关残疾的看法,以改善他们的心理状态。
正念是指觉察的行为:觉察思想、觉察情绪、觉察身体感觉、觉察他人。
干预包括教育文本、日常练习、录音和视频。
在整个干预过程中,将介绍与正念相关的五个不同主题。
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照顾者
照顾中风患者的参与者
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将完全在线提供为期 3 周的正念干预。
干预的目的是:1) 提高参与者的正念,以及 2) 鼓励参与者改变他们对中风相关残疾的看法,以改善他们的心理状态。
正念是指觉察的行为:觉察思想、觉察情绪、觉察身体感觉、觉察他人。
干预包括教育文本、日常练习、录音和视频。
在整个干预过程中,将介绍与正念相关的五个不同主题。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风影响量表的变化
大体时间:从基线到 3 周
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干预后的生活质量和中风的影响。
中风影响量表包含 59 个项目,分为 8 个领域。
分数范围为 0-100(分数越高,生活质量越好,中风影响越小)。
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从基线到 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单项睡眠质量量表的变化
大体时间:从基线到 3 周
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1 项睡眠质量量表,范围从 1 到 10。得分越高表示睡眠质量越好。
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从基线到 3 周
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医院焦虑抑郁量表的变化
大体时间:从基线到 3 周
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一个 14 项量表,焦虑和抑郁子量表各有 7 个项目。
每个项目从 0 到 3 打分,得分越高表示焦虑或抑郁症状越严重。
焦虑和抑郁,评分范围从 0(无抑郁/焦虑)到 21(严重的抑郁/焦虑症状)。
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从基线到 3 周
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美国国立卫生研究院感知压力调查的变化
大体时间:从基线到 3 周
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评估感知压力的 10 项自我报告测量。
分数范围从 10 到 50,分数越高表示感知到的压力水平越高。
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从基线到 3 周
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世界卫生组织生活质量的变化
大体时间:从基线到 3 周
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世界卫生组织生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 包括来自 4 个领域的 26 个问题,涉及健康和福祉:1) 身体健康(例如,日常生活活动、行动能力、疲劳等),2) 心理(例如,消极/积极情绪、自尊、灵性等),3) 社会关系(例如,人际关系、社会支持、性活动),4) 环境(例如,财务资源、家庭环境、休闲机会) , ETC。)。 分数在 0-100 的范围内转换。 分数越高表示感知到的健康和幸福感越好。 结果测量仅适用于护理人员。 |
从基线到 3 周
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适应后研究系统可用性问卷
大体时间:3周
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改编后的研究后系统可用性问卷 (PSSUQ) 包含 5 个关于对用于托管该程序的在线平台的感知满意度的问题。
每个问题都采用李克特 7 点计分,从 1(非常同意)到 7(非常不同意),总分为 35 分。
较高的分数表示较低的可用性。
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3周
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Zarit 负担面试的变化
大体时间:从基线到 3 周
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Zarit 负担访谈包括 22 个关于看护者负担的问题,评分从 0(从不)到 4(几乎总是)。 分数范围为 0-88,分数越高表示负担越大。 仅对护理人员组的参与者进行测量。 |
从基线到 3 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carolee Winstein, PhD、University of Southern California
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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