Pleine conscience après un AVC
Développement d'un programme de pleine conscience en ligne pour les survivants d'un AVC et leurs soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence de la dépression et de l'anxiété est beaucoup plus élevée chez les survivants d'un AVC et leurs soignants que chez les pairs du même âge. Des travaux antérieurs suggèrent que la pleine conscience dispensée dans un format en ligne est prometteuse pour les personnes atteintes de troubles neurologiques et les soignants pour améliorer la qualité de vie et le bien-être psychologique.
L'objectif global de ce projet est de développer et d'affiner un programme de pleine conscience en ligne qui est perçu comme pertinent et convivial pour les survivants d'un AVC et leurs aidants. Ce projet vise également à déterminer l'impact potentiel du programme de pleine conscience sur le bien-être psychologique des survivants d'un AVC et des soignants afin de guider le développement d'une future étude d'intervention.
Le processus de développement du programme de pleine conscience en ligne sera itératif et comportera trois phases : une phase de développement, une phase de test d'utilisabilité avec les utilisateurs finaux et une phase de raffinement.
Phase 1) Le programme de pleine conscience en ligne de 3 semaines sera adapté du programme développé pour les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique par des experts de la pleine conscience et de l'AVC afin d'assurer l'adéquation et la pertinence pour les personnes ayant subi un AVC.
Phase 2) Une phase de test sera menée à distance pour une vérification technique et clinique avec 5 à 10 survivants d'AVC et 5 à 10 soignants. Des questionnaires autodéclarés sur le bien-être psychologique seront administrés avant et après la participation au programme et lors d'un suivi d'un mois. Après le programme, un questionnaire d'utilisabilité et un entretien semi-structuré seront menés pour évaluer l'utilisabilité du programme de pleine conscience et recueillir les commentaires des participants. Pour chaque groupe, les différences avant et après le programme de pleine conscience seront évaluées à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées. Le verbatim retranscrit de l'entretien semi-structuré sera analysé de manière indépendante à l'aide d'une analyse de contenu thématique par 2 membres de l'équipe de recherche.
Phase 3) Sur la base des résultats de la phase 2, des modifications seront apportées au programme de pleine conscience en ligne. Si cela est justifié, la phase de test sera reproduite avec une deuxième cohorte de participants.
Ce projet mènera au développement d'un programme de pleine conscience en ligne adapté aux survivants d'un AVC et à leurs aidants afin d'améliorer la qualité de vie et le bien-être psychologique. Ce projet aidera à orienter l'élaboration d'une étude d'intervention planifiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC (pour les survivants d'un AVC) ou soignant d'une personne ayant subi un AVC
- Capacité à accéder à Internet à l'aide d'un ordinateur, d'une tablette et/ou d'un téléphone intelligent
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Troubles graves du langage
- Méditation régulière ou participation à un programme de pleine conscience au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivants d'un AVC
Participants ayant subi un AVC
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Une intervention de pleine conscience de 3 semaines sera offerte entièrement en ligne.
Le but de l'intervention est : 1) d'augmenter la pleine conscience des participants, et 2) d'encourager les participants à changer leurs croyances sur le handicap associé à l'AVC afin d'améliorer leur état psychologique.
La pleine conscience fait référence à l'acte d'être conscient : conscient des pensées, conscient des émotions, conscient des sensations physiques, conscient des autres.
L'intervention se compose de textes pédagogiques, d'exercices quotidiens, d'enregistrements audio et de vidéos.
Cinq sujets différents liés à la pleine conscience seront introduits tout au long de l'intervention.
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Aidants
Participants qui s'occupent d'une personne ayant subi un AVC
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Une intervention de pleine conscience de 3 semaines sera offerte entièrement en ligne.
Le but de l'intervention est : 1) d'augmenter la pleine conscience des participants, et 2) d'encourager les participants à changer leurs croyances sur le handicap associé à l'AVC afin d'améliorer leur état psychologique.
La pleine conscience fait référence à l'acte d'être conscient : conscient des pensées, conscient des émotions, conscient des sensations physiques, conscient des autres.
L'intervention se compose de textes pédagogiques, d'exercices quotidiens, d'enregistrements audio et de vidéos.
Cinq sujets différents liés à la pleine conscience seront introduits tout au long de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: de la ligne de base à 3 semaines
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Qualité de vie et impact de l'AVC après l'intervention.
L'échelle d'impact de l'AVC est une mesure de 59 éléments et est divisée en 8 domaines.
Les scores vont de 0 à 100 (le score le plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie et un impact moindre de l'AVC).
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de la ligne de base à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de qualité du sommeil à un seul élément
Délai: de la ligne de base à 3 semaines
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Échelle de qualité du sommeil à 1 élément allant de 1 à 10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de sommeil.
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de la ligne de base à 3 semaines
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Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: de la ligne de base à 3 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle de 14 items avec 7 items chacun pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression.
Chaque élément est noté de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété ou de dépression plus élevés.
Anxiété et dépression avec des scores allant de 0 (aucune dépression/anxiété) à 21 (symptômes dépressifs/anxieux sévères).
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de la ligne de base à 3 semaines
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Changement dans l'enquête sur le stress perçu de l'Institut national de la santé
Délai: de la ligne de base à 3 semaines
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Mesure autodéclarée en 10 items évaluant le stress perçu.
Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.
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de la ligne de base à 3 semaines
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Changement dans la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé-bref
Délai: de la ligne de base à 3 semaines
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Le BREF sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) comprend 26 questions de 4 domaines sur la santé et le bien-être : 1) Santé physique (par exemple, activités de la vie quotidienne, mobilité, fatigue, etc.), 2) Psychologique (par exemple, sentiments négatifs/positifs, estime de soi, spiritualité, etc.), 3) Relations sociales (par exemple, relations personnelles, soutien social, activité sexuelle), 4) Environnement (par exemple, ressources financières, environnement familial, possibilités de loisirs , etc.). Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de la santé et du bien-être. Mesure de résultat administrée uniquement aux soignants. |
de la ligne de base à 3 semaines
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Questionnaire d'utilisabilité du système post-étude adapté
Délai: 3 semaines
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Le Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) adapté comprend 5 questions sur la satisfaction perçue à l'égard de la plateforme en ligne utilisée pour héberger le programme.
Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (Fortement d'accord) à 7 (Fortement en désaccord) pour un score total de 35.
Des scores plus élevés indiquent une utilisabilité plus faible.
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3 semaines
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Changement dans l'interview de Zarit Burden
Délai: de la ligne de base à 3 semaines
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L'entrevue sur le fardeau de Zarit comprend 22 questions sur le fardeau des soignants notés de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Les scores vont de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant un fardeau plus lourd. Mesure administrée uniquement aux participants du groupe soignant. |
de la ligne de base à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolee Winstein, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-20-00568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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