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뇌졸중 후 마음챙김

2022년 5월 20일 업데이트: Carolee Winstein, University of Southern California

뇌졸중 생존자와 간병인을 위한 온라인 마음챙김 프로그램 개발

이 연구의 목적은 뇌졸중 생존자와 간병인 사이에서 온라인 마음챙김 개입의 관련성, 만족도 및 사용 용이성을 테스트하는 것입니다. 삶의 질, 우울증, 불안, 스트레스 및 수면의 질은 개입 전, 후 및 후 1개월에 평가됩니다. 개입 후 개입 및 온라인 프로그램에 대한 사용성 및 만족도에 대한 참가자의 피드백이 수집됩니다. 참가자의 피드백에 따라 최종 버전을 얻기 위해 개입이 변경됩니다.

연구 개요

상세 설명

우울증과 불안의 발생률은 뇌졸중 생존자와 그 간병인이 같은 연령대의 또래에 비해 훨씬 높습니다. 이전 연구는 온라인 형식으로 전달되는 마음챙김이 신경 장애가 있는 개인과 간병인 모두에게 삶의 질과 심리적 웰빙을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.

이 프로젝트의 전반적인 목표는 뇌졸중 생존자와 그 간병인에게 적절하고 사용자 친화적인 것으로 인식되는 온라인 마음챙김 프로그램을 개발하고 개선하는 것입니다. 이 프로젝트는 또한 향후 개입 연구의 개발을 안내하기 위해 뇌졸중 생존자와 간병인의 심리적 웰빙에 대한 마음챙김 프로그램의 잠재적 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다.

온라인 마음챙김 프로그램의 개발 프로세스는 반복적이며 3단계로 구성됩니다. 개발 단계 1개, 최종 사용자와의 사용성 테스트 단계 1개, 개선 단계 1개입니다.

1단계) 3주 온라인 마음챙김 프로그램은 마음챙김 및 뇌졸중 전문가가 근위축성 측삭 경화증 환자를 위해 개발한 프로그램에서 적응되어 뇌졸중 환자에게 적합성과 관련성을 보장합니다.

2단계) 테스트 단계는 5-10명의 뇌졸중 생존자와 5-10명의 간병인을 대상으로 기술 및 임상 검증을 위해 원격으로 수행됩니다. 심리적 웰빙에 대한 자가 보고식 설문지는 프로그램 참여 전후 및 1개월 추적 조사에서 시행됩니다. 프로그램 종료 후에는 마음챙김 프로그램의 사용성을 평가하고 참가자들의 피드백을 수집하기 위해 사용성 설문지와 반구조화 인터뷰를 진행한다. 각 그룹에 대해 마음챙김 프로그램 전후의 차이는 반복 측정 분산 분석을 사용하여 평가됩니다. 반구조화된 인터뷰의 전사된 축어는 연구팀의 2명의 구성원이 주제별 내용 분석을 사용하여 독립적으로 분석합니다.

3단계) ​​2단계 결과를 바탕으로 온라인 마음챙김 프로그램을 수정합니다. 보증되는 경우 테스트 단계는 참가자의 두 번째 코호트와 함께 복제됩니다.

이 프로젝트는 뇌졸중 생존자와 간병인이 삶의 질과 심리적 웰빙을 향상시키기에 적합한 온라인 마음챙김 프로그램 개발로 이어질 것입니다. 이 프로젝트는 계획된 개입 연구의 개발을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90089
        • University of Southern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 환자와 간병인 5~10명을 편의표본으로 모집한다.

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 진단(뇌졸중 생존자용) 또는 뇌졸중 경험자의 간병인
  • 컴퓨터, 태블릿 및/또는 스마트폰을 사용하여 인터넷에 액세스하는 기능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 유창한 영어

제외 기준:

  • 심각한 언어 장애
  • 지난 3개월 동안 정기적인 명상 또는 마음챙김 프로그램 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중 생존자
뇌졸중 경험이 있는 참가자
3주간의 마음챙김 개입은 전적으로 온라인으로 제공됩니다. 개입의 목적은 1) 참여자의 마음챙김을 증가시키고 2) 참여자가 뇌졸중과 관련된 장애에 대한 믿음을 바꾸도록 격려하여 심리적 상태를 개선하는 것입니다. 마음 챙김은 인식하는 행위를 의미합니다. 생각을 인식하고 감정을 인식하고 신체적 감각을 인식하고 다른 사람을 인식합니다. 중재는 교육용 텍스트, 일일 연습, 오디오 녹음 및 비디오로 구성됩니다. 마음챙김과 관련된 다섯 가지 주제가 개입 전반에 걸쳐 소개될 것입니다.
간병인
뇌졸중을 앓은 사람을 돌보는 참가자
3주간의 마음챙김 개입은 전적으로 온라인으로 제공됩니다. 개입의 목적은 1) 참여자의 마음챙김을 증가시키고 2) 참여자가 뇌졸중과 관련된 장애에 대한 믿음을 바꾸도록 격려하여 심리적 상태를 개선하는 것입니다. 마음 챙김은 인식하는 행위를 의미합니다. 생각을 인식하고 감정을 인식하고 신체적 감각을 인식하고 다른 사람을 인식합니다. 중재는 교육용 텍스트, 일일 연습, 오디오 녹음 및 비디오로 구성됩니다. 마음챙김과 관련된 다섯 가지 주제가 개입 전반에 걸쳐 소개될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 영향 척도의 변화
기간: 기준선에서 3주까지
개입 후 삶의 질과 뇌졸중의 영향. Stroke Impact Scale은 59개 항목 측정이며 8개 도메인으로 나뉩니다. 점수 범위는 0-100입니다(점수가 높을수록 삶의 질이 좋고 뇌졸중 영향이 낮음을 나타냄).
기준선에서 3주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 항목 수면 품질 척도의 변화
기간: 기준선에서 3주까지
1에서 10까지의 1항목 수면 척도입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋은 것입니다.
기준선에서 3주까지
병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 기준선에서 3주까지
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 불안 및 우울증 하위 척도에 대해 각각 7개 항목이 포함된 14개 항목 척도입니다. 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 불안이나 우울 증상이 높은 것을 나타냅니다. 0점(우울증/불안 없음)에서 21점(심각한 우울/불안 증상) 범위의 불안 및 우울증.
기준선에서 3주까지
국립보건원 스트레스 인지도 조사의 변화
기간: 기준선에서 3주까지
인지된 스트레스를 평가하는 10개 항목의 자가 보고 측정. 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 더 높음을 나타냅니다.
기준선에서 3주까지
세계보건기구 삶의 질 변화 BREF
기간: 기준선에서 3주까지

세계보건기구 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)는 건강과 웰빙에 관한 4개 영역의 26개 질문으로 구성됩니다. 1) 신체 건강(예: 일상 생활 활동, 이동성, 피로 등), 2) 심리적 (예: 부정적/긍정적 감정, 자존감, 영성 등), 3) 사회적 관계(예: 개인적 관계, 사회적 지원, 성행위), 4) 환경(예: 재정 자원, 가정 환경, 여가 기회 , 등.). 점수는 0-100의 범위로 변환됩니다. 점수가 높을수록 건강과 웰빙이 더 잘 인식됨을 나타냅니다.

결과 측정은 간병인에게만 적용됩니다.

기준선에서 3주까지
적응형 사후 연구 시스템 사용성 설문지
기간: 3 주
개조된 Post-Study System Usability Questionnaire(PSSUQ)는 프로그램을 호스팅하는 데 사용되는 온라인 플랫폼에 대해 인지된 만족도에 대한 5개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 1(전적으로 동의함)에서 7(전적으로 동의하지 않음)까지 7점 리커트 척도로 총 35점으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 유용성이 낮음을 나타냅니다.
3 주
Zarit Burden 인터뷰의 변화
기간: 기준선에서 3주까지

Zarit Burden 인터뷰에는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지 등급이 매겨진 간병인 부담에 대한 22개의 질문이 포함됩니다. 점수 범위는 0-88이며 점수가 높을수록 부담이 더 큼을 나타냅니다.

간병인 그룹의 참가자에게만 측정됩니다.

기준선에서 3주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carolee Winstein, PhD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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마음 챙김 온라인 개입에 대한 임상 시험

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