Внимательность после инсульта
Разработка онлайн-программы осознанности для лиц, перенесших инсульт, и тех, кто за ними ухаживает
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость депрессией и тревогой значительно выше у лиц, перенесших инсульт, и лиц, ухаживающих за ними, по сравнению со сверстниками того же возраста. Предыдущая работа предполагает, что осознанность в онлайн-формате обещает улучшить качество жизни и психологическое благополучие как для людей с неврологическими расстройствами, так и для тех, кто за ними ухаживает.
Общая цель этого проекта — разработать и усовершенствовать онлайн-программу осознанности, которая воспринимается как актуальная и удобная для пользователей, переживших инсульт, и тех, кто за ними ухаживает. Этот проект также направлен на определение потенциального влияния программы осознанности на психологическое благополучие лиц, переживших инсульт, и тех, кто за ними ухаживает, чтобы направить разработку будущего интервенционного исследования.
Процесс разработки онлайн-программы внимательности будет итеративным и будет состоять из трех этапов: один этап разработки, один этап тестирования удобства использования с конечными пользователями и один этап уточнения.
Фаза 1) 3-недельная онлайн-программа осознанности будет адаптирована из программы, разработанной для людей с боковым амиотрофическим склерозом экспертами по внимательности и инсульту, чтобы обеспечить ее пригодность и актуальность для людей, перенесших инсульт.
Фаза 2) Этап тестирования будет проводиться дистанционно для технической и клинической проверки с участием 5-10 человек, переживших инсульт, и 5-10 лиц, осуществляющих уход. Опросники с самооценкой о психологическом благополучии будут проводиться до и после участия в программе, а также через 1 месяц. После программы будет проведен опрос по юзабилити и полуструктурированное интервью, чтобы оценить удобство использования программы осознанности и собрать отзывы участников. Для каждой группы различия до и после программы внимательности будут оцениваться с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями. Дословная расшифровка полуструктурированного интервью будет проанализирована независимо с помощью анализа тематического содержания двумя членами исследовательской группы.
Этап 3) По результатам этапа 2 в онлайн-программу внимательности будут внесены изменения. Если это оправдано, фаза тестирования будет воспроизведена со второй группой участников.
Этот проект приведет к разработке онлайн-программы осознанности, подходящей для переживших инсульт и тех, кто за ними ухаживает, для улучшения качества жизни и психологического благополучия. Этот проект поможет направить разработку исследования запланированного вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инсульта (для перенесших инсульт) или уход за человеком, перенесшим инсульт
- Возможность выхода в Интернет с компьютера, планшета и/или смартфона
- Возможность дать информированное согласие
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- Тяжелые языковые нарушения
- Регулярная медитация или участие в программе осознанности за последние 3 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после инсульта
Участники, перенесшие инсульт
|
3-недельное вмешательство осознанности будет предлагаться полностью онлайн.
Цель вмешательства: 1) повысить внимательность участников и 2) побудить участников изменить свои убеждения об инвалидности, связанной с инсультом, для улучшения своего психологического состояния.
Внимательность относится к акту осознания: осознавать мысли, осознавать эмоции, осознавать физические ощущения, осознавать других.
Вмешательство состоит из учебных текстов, ежедневных упражнений, аудиозаписей и видео.
На протяжении всего выступления будут представлены пять различных тем, связанных с внимательностью.
|
|
Опекуны
Участники, которые ухаживают за кем-то, кто перенес инсульт
|
3-недельное вмешательство осознанности будет предлагаться полностью онлайн.
Цель вмешательства: 1) повысить внимательность участников и 2) побудить участников изменить свои убеждения об инвалидности, связанной с инсультом, для улучшения своего психологического состояния.
Внимательность относится к акту осознания: осознавать мысли, осознавать эмоции, осознавать физические ощущения, осознавать других.
Вмешательство состоит из учебных текстов, ежедневных упражнений, аудиозаписей и видео.
На протяжении всего выступления будут представлены пять различных тем, связанных с внимательностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воздействия инсульта
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 недель
|
Качество жизни и влияние инсульта после вмешательства.
Шкала воздействия инсульта состоит из 59 пунктов и разделена на 8 областей.
Баллы варьируются от 0 до 100 (более высокий балл указывает на лучшее качество жизни и меньшее влияние инсульта).
|
от исходного уровня до 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы качества сна с одним пунктом
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 недель
|
Шкала качества сна с 1 пунктом в диапазоне от 1 до 10. Более высокие баллы указывают на лучшее качество сна.
|
от исходного уровня до 3 недель
|
|
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 недель
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой шкалу из 14 пунктов, по 7 пунктов в каждой из подшкал тревоги и депрессии.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, при этом более высокие баллы указывают на повышенную тревогу или депрессивные симптомы.
Тревога и депрессия с баллами от 0 (отсутствие депрессии/тревоги) до 21 (тяжелые депрессивные/тревожные симптомы).
|
от исходного уровня до 3 недель
|
|
Изменения в исследовании восприятия стресса Национальным институтом здравоохранения
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 недель
|
Самооценка из 10 пунктов для оценки воспринимаемого стресса.
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
от исходного уровня до 3 недель
|
|
Изменение качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 недель
|
BREF Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF) включает 26 вопросов из 4 областей, касающихся здоровья и благополучия: 1) физическое здоровье (например, повседневная деятельность, подвижность, усталость и т. д.), 2) психологическое состояние. (например, отрицательные/положительные чувства, самооценка, духовность и т. д.), 3) социальные отношения (например, личные отношения, социальная поддержка, сексуальная активность), 4) окружающая среда (например, финансовые ресурсы, домашняя обстановка, возможности для досуга). , и т. д.). Баллы преобразуются по шкале от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее восприятие здоровья и благополучия. Измерение результатов применяется только к опекунам. |
от исходного уровня до 3 недель
|
|
Адаптированный опросник по юзабилити системы после исследования
Временное ограничение: 3 недели
|
Адаптированный опросник по юзабилити системы после исследования (PSSUQ) состоит из 5 вопросов о предполагаемой удовлетворенности онлайн-платформой, используемой для размещения программы.
Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 7 (полностью не согласен), что дает в сумме 35 баллов.
Более высокие баллы указывают на более низкое удобство использования.
|
3 недели
|
|
Изменения в интервью Zarit Burden
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 недель
|
Интервью Zarit Burden включает 22 вопроса о нагрузке на лиц, осуществляющих уход, с рейтингом от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Баллы варьируются от 0 до 88, при этом более высокие баллы указывают на большее бремя. Мера применяется только к участникам группы опекунов. |
от исходного уровня до 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carolee Winstein, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-20-00568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .