Mindfulness aivohalvauksen jälkeen
Online Mindfulness -ohjelman kehittäminen aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän hoitajilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennuksen ja ahdistuksen ilmaantuvuus on paljon suurempi aivohalvauksesta selviytyneillä ja heidän hoitajillaan verrattuna samanikäisiin ikätovereihin. Aiemmat työt viittaavat siihen, että verkkomuodossa toimitettu mindfulness on lupaava sekä neurologisista sairauksista kärsiville henkilöille että omaishoitajille elämänlaadun ja psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää ja jalostaa online mindfulness-ohjelma, joka koetaan merkitykselliseksi ja käyttäjäystävälliseksi aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän hoitajilleen. Tämän projektin tavoitteena on myös selvittää mindfulness-ohjelman mahdollinen vaikutus aivohalvauksesta selviytyneiden ja omaishoitajien psyykkiseen hyvinvointiin ohjatakseen tulevan interventiotutkimuksen kehittämistä.
Online mindfulness -ohjelman kehitysprosessi on iteratiivinen ja sisältää kolme vaihetta: yhden kehitysvaiheen, yhden käytettävyyden testausvaiheen loppukäyttäjien kanssa ja yhden jalostusvaiheen.
Vaihe 1) 3-viikkoinen online mindfulness -ohjelma mukautetaan mindfulness- ja aivohalvausasiantuntijoiden amyotrofista lateraaliskleroosia sairastaville henkilöille kehittämästä ohjelmasta, jotta varmistetaan sopivuus ja merkityksellisyys aivohalvauksen sairastaville henkilöille.
Vaihe 2) Testausvaihe suoritetaan etänä sekä teknistä että kliinistä todentamista varten 5-10 aivohalvauksesta selvinneen ja 5-10 hoitajan kanssa. Psyykkistä hyvinvointia koskevat itseraportoidut kyselyt suoritetaan ennen ohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden seurannassa. Ohjelman jälkeen tehdään käytettävyyskysely ja puolistrukturoitu haastattelu mindfulness-ohjelman käytettävyyden arvioimiseksi ja osallistujien palautteen keräämiseksi. Jokaisen ryhmän osalta erot ennen mindfulness-ohjelmaa ja sen jälkeen arvioidaan käyttämällä toistuvaa varianssianalyysiä. Puolistrukturoidun haastattelun litteroitu sanamuoto analysoidaan itsenäisesti temaattisella sisältöanalyysillä 2 tutkimusryhmän jäsenen toimesta.
Vaihe 3) Vaiheen 2 tulosten perusteella online mindfulness -ohjelmaan tehdään muutoksia. Jos se on perusteltua, testivaihe toistetaan toisella osallistujaryhmällä.
Tämä projekti johtaa aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän omaishoitajilleen sopivan online mindfulness-ohjelman kehittämiseen elämänlaadun ja psyykkisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Tämä projekti auttaa ohjaamaan suunnitellun interventiotutkimuksen kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi (halvauksesta selvinneille) tai aivohalvauksen saaneen henkilön hoitaja
- Mahdollisuus käyttää Internetiä tietokoneella, tabletilla ja/tai älypuhelimella
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kielivammat
- Säännöllinen meditaatio tai osallistuminen mindfulness-ohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauksesta selviytyneet
Osallistujat, joilla on ollut aivohalvaus
|
Kolmen viikon mindfulness-interventio tarjotaan kokonaan verkossa.
Intervention tarkoituksena on: 1) lisätä osallistujien mindfulnessia ja 2) rohkaista osallistujia muuttamaan uskomuksiaan aivohalvaukseen liittyvästä vammasta psykologisen tilansa parantamiseksi.
Mindfulness viittaa tietoisuuteen: tietoinen ajatuksista, tietoinen tunteista, tietoinen fyysisistä tunteista, tietoinen muista.
Interventio koostuu opetusteksteistä, päivittäisistä harjoituksista, äänitallenteista ja videoista.
Intervention aikana esitellään viisi erilaista mindfulnessiin liittyvää aihetta.
|
|
Omaishoitajat
Osallistujat, jotka hoitavat aivohalvauksen saanutta henkilöä
|
Kolmen viikon mindfulness-interventio tarjotaan kokonaan verkossa.
Intervention tarkoituksena on: 1) lisätä osallistujien mindfulnessia ja 2) rohkaista osallistujia muuttamaan uskomuksiaan aivohalvaukseen liittyvästä vammasta psykologisen tilansa parantamiseksi.
Mindfulness viittaa tietoisuuteen: tietoinen ajatuksista, tietoinen tunteista, tietoinen fyysisistä tunteista, tietoinen muista.
Interventio koostuu opetusteksteistä, päivittäisistä harjoituksista, äänitallenteista ja videoista.
Intervention aikana esitellään viisi erilaista mindfulnessiin liittyvää aihetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos iskun vaikutuksen asteikossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 viikkoon
|
Elämänlaatu ja aivohalvauksen vaikutus toimenpiteen jälkeen.
Stroke Impact Scale on 59 kohteen mitta, ja se on jaettu 8 alueeseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100 (korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua ja pienemmän iskuvaikutuksen).
|
lähtötasosta 3 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhden tuotteen unen laatuasteikossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 viikkoon
|
Yksiosainen unenlaatuasteikko 1-10. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
|
lähtötasosta 3 viikkoon
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 viikkoon
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on 14 kohdan asteikko, jossa kussakin on 7 kohtaa ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikkoille.
Jokainen kohta pisteytetään 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuutta tai masennusoireita.
Ahdistuneisuus ja masennus, joiden arvosanat vaihtelevat 0:sta (ei masennusta/ahdistuneisuutta) 21:een (vakavat masennus-/ahdistuneisuusoireet).
|
lähtötasosta 3 viikkoon
|
|
Muutos National Institute of Health Perceived Stress Survey -tutkimuksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 viikkoon
|
10 kohdan itse ilmoittama mitta, joka arvioi koettua stressiä.
Pisteet vaihtelevat välillä 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
lähtötasosta 3 viikkoon
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadussa-bref
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 viikkoon
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) sisältää 26 kysymystä neljältä osa-alueelta terveydestä ja hyvinvoinnista: 1) Fyysinen terveys (esim. päivittäisen elämän aktiviteetit, liikkuvuus, väsymys jne.), 2) Psykologinen (esim. negatiiviset/positiiviset tunteet, itsetunto, henkisyys jne.), 3) sosiaaliset suhteet (esim. henkilökohtaiset suhteet, sosiaalinen tuki, seksuaalinen toiminta), 4) ympäristö (esim. taloudelliset resurssit, kotiympäristö, vapaa-ajan mahdollisuudet , jne.). Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydestä ja hyvinvoinnista. Tulosmittaus koskee vain omaishoitajia. |
lähtötasosta 3 viikkoon
|
|
Mukautettu tutkimuksen jälkeinen järjestelmän käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Muokattu Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat havaittua tyytyväisyyttä ohjelman isännöimiseen käytettyyn verkkoalustaan.
Jokainen kysymys pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 7:ään (täysin eri mieltä), jolloin kokonaispistemäärä on 35.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa käytettävyyttä.
|
3 viikkoa
|
|
Muutos Zarit Burden -haastattelussa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 viikkoon
|
Zarit Burden -haastattelu sisältää 22 kysymystä hoitajan rasituksesta, jotka on arvioitu 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina). Pisteet vaihtelevat 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa. Toimenpide koskee vain hoitajaryhmän osallistujia. |
lähtötasosta 3 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolee Winstein, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-20-00568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .