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胸神经源性肿瘤微创手术疗效评价 (DIUOP)

2022年4月26日 更新者:Fondation Lenval

胸部小儿神经源性肿瘤微创手术疗效评价。多中心研究

纵隔神经源性肿瘤在儿童中相对少见。 手术切除是必不可少的。 微创手术越来越多地用于儿科人群,但他对胸部神经源性肿瘤切除术的评估研究很少。

开胸手术具有特定的长期术后并发症。 与开胸手术相比,胸腔镜检查显示手术失血量较少、胸管置管时间和住院时间较短。

最近,在一项单中心回顾性研究中,根据诊断时和术前化疗后是否存在图像定义的危险因素 (IDRF) 来评估胸腔镜入路的适应症。

研究人员旨在进行一项多中心回顾性研究,根据诊断时是否存在 IDRF、手术并发症和结果来评估胸腔镜检查在神经源性胸部肿瘤中的作用。

研究概览

详细说明

纵隔神经源性肿瘤在儿童中相对少见。 在那里的治疗中手术切除通常是必不可少的。 视频辅助胸外科手术的微创手术越来越多地用于儿科人群,但他对胸部神经源性肿瘤切除术的评估研究很少。

开胸手术具有特定的长期术后并发症,包括脊柱侧弯、肩部抬高、翼状肩胛和不对称乳头。 与开胸手术相比,胸腔镜检查显示手术失血量更少、胸管时间和住院时间更短。

最近,在一项单中心回顾性研究中,根据诊断时和术前化疗后是否存在图像定义的危险因素 (IDRF) 来评估胸腔镜入路的适应症。 作者得出结论,除了 T9-T12 位置的 IDRF 和存在椎管内成分外,胸腔镜检查可用于所有没有 IDRF 的椎旁位置,但由于肿瘤与血管的紧密粘附以及因此存在的风险,应避免用于血管周围位置重要的出血。

研究人员旨在进行一项多中心回顾性研究,根据诊断时是否存在 IDRF、手术并发症和结果来评估胸腔镜检查在神经源性胸部肿瘤中的作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患神经源性胸部肿瘤的儿童均接受微创手术

描述

纳入标准:

所有患神经源性胸部肿瘤的儿童均接受微创手术

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
手术切除神经源性肿瘤
通过微创手术治疗胸部神经源性肿瘤的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸腔镜检查失败的原因
大体时间:在包含
统计手术后30天的出血次数和手术难度
在包含

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:在包含
住院时间
在包含
术后并发症 2
大体时间:在包含
胸管持续时间
在包含

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月24日

初级完成 (实际的)

2021年10月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月14日

首次发布 (实际的)

2020年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月26日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-HPNCL-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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