Оценка малоинвазивной хирургии торакальной нейрогенной опухоли (DIUOP)
Оценка малоинвазивной хирургии нейрогенной опухоли грудной клетки у детей. Многоцентровое исследование
Нейрогенные опухоли средостения у детей встречаются относительно редко. Хирургическая резекция необходима. Минимально инвазивная хирургия все больше и больше используется в педиатрической популяции, но ее оценка для резекции торакальных нейрогенных опухолей мало изучена.
Торакотомия имеет специфические отдаленные послеоперационные осложнения. По сравнению с торакотомией торакоскопия показывает меньшую операционную кровопотерю, более короткую продолжительность плевральной дренажной трубки и продолжительность пребывания.
В последнее время показания к торакоскопическому доступу оценивались по наличию или отсутствию визуализируемых факторов риска (IDRF) при постановке диагноза и после предоперационной химиотерапии в моноцентровом ретроспективном исследовании.
Исследователи стремились провести многоцентровое ретроспективное исследование для оценки роли торакоскопии при нейрогенных опухолях грудной клетки в зависимости от наличия или отсутствия IDRF при постановке диагноза, хирургических осложнений и исходов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейрогенные опухоли средостения у детей встречаются относительно редко. Хирургическая резекция обычно необходима при лечении. Минимально инвазивная хирургия с видеоассистированной торакальной хирургией все больше и больше используется в педиатрической популяции, но его оценка для резекции торакальных нейрогенных опухолей мало изучена.
Торакотомия имеет специфические долгосрочные послеоперационные осложнения, включая сколиоз, подъем плеча, крыловидную лопатку и асимметричные соски. По сравнению с торакотомией торакоскопия показывает меньшую операционную кровопотерю, более короткую продолжительность плевральной дренажной трубки и продолжительность пребывания.
В последнее время показания к торакоскопическому доступу оценивались по наличию или отсутствию визуализируемых факторов риска (IDRF) при постановке диагноза и после предоперационной химиотерапии в моноцентровом ретроспективном исследовании. Авторы пришли к выводу, что торакоскопия может быть использована для всех паравертебральных локализаций без ИДФР, за исключением ИДФР Т9-Т12 и наличия интраспинального компонента, но ее следует избегать при периваскулярных локализациях из-за плотного прилегания опухоли к сосудам и, следовательно, риска серьезного кровотечения.
Исследователи стремились провести многоцентровое ретроспективное исследование для оценки роли торакоскопии при нейрогенных опухолях грудной клетки в зависимости от наличия или отсутствия IDRF при постановке диагноза, хирургических осложнений и исходов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все дети оперированы по поводу нейрогенных опухолей грудной клетки с применением малоинвазивной хирургии.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хирургическая резекция нейрогенных опухолей
|
Пациент, которого лечили от нейрогенной опухоли грудной клетки с помощью малоинвазивной хирургии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причина неудачи торакоскопии
Временное ограничение: при включении
|
подсчет количества кровотечений и хирургических осложнений в течение 30 дней после операции
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: при включении
|
продолжительность госпитализации
|
при включении
|
|
Послеоперационные осложнения №2
Временное ограничение: при включении
|
Продолжительность плевральной трубки
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-HPNCL-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .