Ocena minimalnie inwazyjnej chirurgii guza neurogennego klatki piersiowej (DIUOP)
Ocena minimalnie inwazyjnej chirurgii dziecięcego guza neurogennego klatki piersiowej. Badanie wieloośrodkowe
Guzy neurogenne śródpiersia są stosunkowo rzadkie u dzieci. Resekcja chirurgiczna jest niezbędna. Chirurgia małoinwazyjna jest coraz częściej stosowana w populacji pediatrycznej, ale jego ocena resekcji guzów neurogennych klatki piersiowej jest mało zbadana.
Torakotomia wiąże się z określonymi długotrwałymi powikłaniami pooperacyjnymi. W porównaniu z torakotomią, torakoskopia wykazuje mniejszą utratę krwi podczas operacji, krótszy czas trwania rurki klatki piersiowej i długość pobytu.
Ostatnio wskazania do dostępu torakoskopowego zostały ocenione na podstawie obecności lub braku obrazowych czynników ryzyka (IDRF) w chwili rozpoznania i po chemioterapii przedoperacyjnej w monocentrycznym badaniu retrospektywnym.
Celem badaczy było przeprowadzenie wieloośrodkowego badania retrospektywnego w celu oceny roli torakoskopii w neurogennych guzach klatki piersiowej w zależności od obecności lub braku IDRF w chwili rozpoznania, powikłań chirurgicznych i wyniku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Guzy neurogenne śródpiersia są stosunkowo rzadkie u dzieci. Resekcja chirurgiczna jest zwykle niezbędna w leczeniu. Chirurgia małoinwazyjna z wideochirurgią klatki piersiowej jest coraz częściej stosowana w populacji pediatrycznej, ale jego ocena resekcji guzów neurogennych klatki piersiowej jest mało zbadana.
Torakotomia wiąże się z określonymi długotrwałymi powikłaniami pooperacyjnymi, w tym skoliozą, uniesieniem barku, uskrzydloną łopatką i asymetrycznymi sutkami. W porównaniu z torakotomią torakoskopia wykazuje mniejszą utratę krwi podczas operacji, krótszy czas trwania rurki klatki piersiowej i długość pobytu.
Ostatnio wskazania do dostępu torakoskopowego zostały ocenione na podstawie obecności lub braku obrazowych czynników ryzyka (IDRF) w chwili rozpoznania i po chemioterapii przedoperacyjnej w monocentrycznym badaniu retrospektywnym. Autorzy doszli do wniosku, że torakoskopię można stosować we wszystkich lokalizacjach przykręgosłupowych bez IDRF, z wyjątkiem IDRF umiejscowienia T9-T12 i obecności komponenty wewnątrzrdzeniowej, ale należy jej unikać w lokalizacjach okołonaczyniowych ze względu na ścisłe przyleganie guza do naczyń, a tym samym ryzyko ważnego krwawienia.
Celem badaczy było przeprowadzenie wieloośrodkowego badania retrospektywnego w celu oceny roli torakoskopii w neurogennych guzach klatki piersiowej w zależności od obecności lub braku IDRF w chwili rozpoznania, powikłań chirurgicznych i wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie dzieci operowano z powodu neurogennych guzów klatki piersiowej z minimalnie inwazyjną operacją
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chirurgiczna resekcja guzów neurogennych
|
Pacjent leczony z powodu guza neurogennego klatki piersiowej za pomocą małoinwazyjnej operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczyna niepowodzenia torakoskopii
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
zliczanie liczby krwawień i trudności chirurgicznych przez okres 30 dni po operacji
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
czas hospitalizacji
|
przy włączeniu
|
|
Powikłania pooperacyjne numer 2
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Czas trwania rurki klatki piersiowej
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-HPNCL-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .