En vurdering av minimal invasiv kirurgi for thorax nevrogen svulst (DIUOP)
En vurdering av minimal invasiv kirurgi for nevrogen svulst hos barn i thorax. En multisentrisk studie
Mediastinale nevrogene svulster er relativt sjeldne hos barn. Kirurgisk reseksjon er viktig. Minimal invasiv kirurgi blir mer og mer brukt i pediatrisk populasjon, men hans evaluering for reseksjon av thoraxnevrogene svulster er lite studert.
Thorakotomi har spesifikke langvarige postoperative komplikasjoner. Sammenlignet med torakotomi, viser torakoskopi mindre operativt blodtap, kortere varighet av brystsonden og liggetid.
Nylig har indikasjonene på torakoskopisk tilnærming blitt vurdert i henhold til tilstedeværelse eller fravær av bildedefinerte risikofaktorer (IDRF) ved diagnose og etter preoperativ kjemoterapi i en monosentrisk retrospektiv studie.
Etterforskerne hadde som mål å gjennomføre en multisentrisk retrospektiv studie for å vurdere rollen til torakoskopi i nevrogene torakale svulster i henhold til tilstedeværelse eller fravær av IDRF ved diagnose, kirurgiske komplikasjoner og utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mediastinale nevrogene svulster er relativt sjeldne hos barn. Kirurgisk reseksjon er vanligvis viktig i behandlingen. Minimal invasiv kirurgi med videoassistert thoraxkirurgi blir mer og mer brukt i pediatrisk populasjon, men hans evaluering for reseksjon av thoraxnevrogene svulster er lite studert.
Thorakotomi har spesifikke langvarige postoperative komplikasjoner, inkludert skoliose, skulderheving, vinget scapula og asymmetriske brystvorter. Sammenlignet med torakotomi viser torakoskopi mindre operativt blodtap, kortere varighet av brystsonden og liggetid.
Nylig har indikasjonene på torakoskopisk tilnærming blitt vurdert i henhold til tilstedeværelse eller fravær av bildedefinerte risikofaktorer (IDRF) ved diagnose og etter preoperativ kjemoterapi i en monosentrisk retrospektiv studie. Forfatterne konkluderte med at torakoskopi kunne brukes for alle paravertebrale steder uten IDRF bortsett fra IDRF av T9-T12-plassering og tilstedeværelsen av en intraspinal komponent, men bør unngås for perivaskulær lokasjon på grunn av tett adherens av svulsten til karene og derav risikoen av viktige blødninger.
Etterforskerne hadde som mål å gjennomføre en multisentrisk retrospektiv studie for å vurdere rollen til torakoskopi i nevrogene torakale svulster i henhold til tilstedeværelse eller fravær av IDRF ved diagnose, kirurgiske komplikasjoner og utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle barn opererte for nevrogene thoraxtumorer med minimal invasiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kirurgisk reseksjon nevrogene svulster
|
Pasient som ble behandlet for en thorax nevrogen svulst ved minimalt invasiv kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsak til svikt i torakoskopi
Tidsramme: ved inkludering
|
telling av antall blødninger og kirurgiske vanskeligheter i en periode på 30 dager etter operasjonen
|
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: ved inkludering
|
varigheten av sykehusinnleggelsen
|
ved inkludering
|
|
Postoperative komplikasjoner nummer 2
Tidsramme: ved inkludering
|
Varighet av brystrøret
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-HPNCL-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .