Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En vurdering af minimal invasiv kirurgi for thorax neurogen tumor (DIUOP)

26. april 2022 opdateret af: Fondation Lenval

En vurdering af minimal invasiv kirurgi for thorax børns neurogen tumor. En multicentrisk undersøgelse

Mediastinale neurogene tumorer er relativt sjældne hos børn. Kirurgisk resektion er afgørende. Minimal invasiv kirurgi bruges mere og mere i den pædiatriske befolkning, men hans evaluering for resektion af thorax neurogene tumorer er kun lidt undersøgt.

Thorakotomi har specifikke langvarige postoperative komplikationer. Sammenlignet med thorakotomi viser thoracoskopi mindre operativt blodtab, kortere varighed af brystsonden og liggetid.

For nylig er indikationerne for thorakoskopisk tilgang blevet vurderet i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af billeddefinerede risikofaktorer (IDRF) ved diagnose og efter præoperativ kemoterapi i et monocentrisk retrospektivt studie.

Efterforskerne havde til formål at udføre en multicentrisk retrospektiv undersøgelse for at vurdere rollen af ​​thoracoskopi i neurogene thoraxtumorer i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af IDRF ved diagnosen, de kirurgiske komplikationer og resultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mediastinale neurogene tumorer er relativt sjældne hos børn. Kirurgisk resektion er normalt afgørende i behandlingen. Minimal invasiv kirurgi med videoassisteret thoraxkirurgi bruges mere og mere i den pædiatriske befolkning, men hans evaluering for resektion af thoraxneurogene tumorer er kun lidt undersøgt.

Thorakotomi har specifikke langvarige postoperative komplikationer, herunder skoliose, skulderhøjde, vinget scapula og asymmetriske brystvorter. Sammenlignet med thorakotomi viser thoracoskopi mindre operativt blodtab, kortere varighed af brystsonden og liggetid.

For nylig er indikationerne for thorakoskopisk tilgang blevet vurderet i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af billeddefinerede risikofaktorer (IDRF) ved diagnose og efter præoperativ kemoterapi i et monocentrisk retrospektivt studie. Forfatterne konkluderede, at thorakoskopi kunne bruges til alle paravertebrale lokaliteter uden IDRF undtagen IDRF af T9-T12-placering og tilstedeværelsen af ​​en intraspinal komponent, men bør undgås for perivaskulær placering på grund af tætte adhærenser af tumoren til karrene og dermed risikoen af vigtig blødning.

Efterforskerne havde til formål at udføre en multicentrisk retrospektiv undersøgelse for at vurdere rollen af ​​thoracoskopi i neurogene thoraxtumorer i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af IDRF ved diagnosen, de kirurgiske komplikationer og resultatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn opererede for neurogene thoraxtumorer med minimal invasiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle børn opererede for neurogene thoraxtumorer med minimal invasiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kirurgisk resektion neurogene tumorer
Procedure: kirurgisk resektion neurogene tumorer
Patient, der blev behandlet for en thorax neurogen tumor ved minimalt invasiv kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsagen til svigt af thorakoskopi
Tidsramme: ved inklusion
optælling af antal blødninger og kirurgiske vanskeligheder i en periode på 30 dage efter operationen
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: ved inklusion
indlæggelsens varighed
ved inklusion
Postoperative komplikationer nummer 2
Tidsramme: ved inklusion
Varighed af brystrør
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Lenval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-HPNCL-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurogene thoraxtumorer

Kliniske forsøg med kirurgisk resektion neurogene tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner