- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04554173
En vurdering af minimal invasiv kirurgi for thorax neurogen tumor (DIUOP)
En vurdering af minimal invasiv kirurgi for thorax børns neurogen tumor. En multicentrisk undersøgelse
Mediastinale neurogene tumorer er relativt sjældne hos børn. Kirurgisk resektion er afgørende. Minimal invasiv kirurgi bruges mere og mere i den pædiatriske befolkning, men hans evaluering for resektion af thorax neurogene tumorer er kun lidt undersøgt.
Thorakotomi har specifikke langvarige postoperative komplikationer. Sammenlignet med thorakotomi viser thoracoskopi mindre operativt blodtab, kortere varighed af brystsonden og liggetid.
For nylig er indikationerne for thorakoskopisk tilgang blevet vurderet i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af billeddefinerede risikofaktorer (IDRF) ved diagnose og efter præoperativ kemoterapi i et monocentrisk retrospektivt studie.
Efterforskerne havde til formål at udføre en multicentrisk retrospektiv undersøgelse for at vurdere rollen af thoracoskopi i neurogene thoraxtumorer i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af IDRF ved diagnosen, de kirurgiske komplikationer og resultatet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mediastinale neurogene tumorer er relativt sjældne hos børn. Kirurgisk resektion er normalt afgørende i behandlingen. Minimal invasiv kirurgi med videoassisteret thoraxkirurgi bruges mere og mere i den pædiatriske befolkning, men hans evaluering for resektion af thoraxneurogene tumorer er kun lidt undersøgt.
Thorakotomi har specifikke langvarige postoperative komplikationer, herunder skoliose, skulderhøjde, vinget scapula og asymmetriske brystvorter. Sammenlignet med thorakotomi viser thoracoskopi mindre operativt blodtab, kortere varighed af brystsonden og liggetid.
For nylig er indikationerne for thorakoskopisk tilgang blevet vurderet i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af billeddefinerede risikofaktorer (IDRF) ved diagnose og efter præoperativ kemoterapi i et monocentrisk retrospektivt studie. Forfatterne konkluderede, at thorakoskopi kunne bruges til alle paravertebrale lokaliteter uden IDRF undtagen IDRF af T9-T12-placering og tilstedeværelsen af en intraspinal komponent, men bør undgås for perivaskulær placering på grund af tætte adhærenser af tumoren til karrene og dermed risikoen af vigtig blødning.
Efterforskerne havde til formål at udføre en multicentrisk retrospektiv undersøgelse for at vurdere rollen af thoracoskopi i neurogene thoraxtumorer i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af IDRF ved diagnosen, de kirurgiske komplikationer og resultatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle børn opererede for neurogene thoraxtumorer med minimal invasiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kirurgisk resektion neurogene tumorer
|
Patient, der blev behandlet for en thorax neurogen tumor ved minimalt invasiv kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsagen til svigt af thorakoskopi
Tidsramme: ved inklusion
|
optælling af antal blødninger og kirurgiske vanskeligheder i en periode på 30 dage efter operationen
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: ved inklusion
|
indlæggelsens varighed
|
ved inklusion
|
|
Postoperative komplikationer nummer 2
Tidsramme: ved inklusion
|
Varighed af brystrør
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-HPNCL-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .