- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04554173
A mellkasi neurogén daganatok minimális invazív sebészetének értékelése (DIUOP)
A minimál invazív sebészet értékelése mellkasi gyermeki neurogén daganatok esetén. Multicentrikus tanulmány
A mediastinalis neurogén daganatok viszonylag ritkák gyermekeknél. A sebészeti reszekció elengedhetetlen. A minimális invazív sebészetet egyre gyakrabban alkalmazzák gyermekpopulációban, de a mellkasi neurogén daganatok reszekciójára vonatkozó értékelését kevéssé tanulmányozták.
A thoracotomiának speciális hosszú távú műtét utáni szövődményei vannak. A thoracotomiához képest a thoracoscopia kevesebb műtéti vérveszteséget, rövidebb mellkasi szonda időtartamát és tartózkodási idejét mutat.
A közelmúltban a thoracoscopos megközelítés indikációit a diagnózis felállításakor és a preoperatív kemoterápia utáni képen meghatározott rizikófaktorok (IDRF) megléte vagy hiánya szerint értékelték egy monocentrikus retrospektív vizsgálatban.
A kutatók egy multicentrikus retrospektív vizsgálatot tűztek ki célul, hogy felmérjék a thoracoscopia szerepét neurogén mellkasi daganatokban az IDRF megléte vagy hiánya alapján a diagnózis során, a műtéti szövődmények és a kimenetel alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mediastinalis neurogén daganatok viszonylag ritkák gyermekeknél. A sebészeti reszekció általában elengedhetetlen a kezelés során. A video-asszisztált mellkassebészettel végzett minimál invazív műtétet egyre gyakrabban alkalmazzák gyermekpopulációban, de a mellkasi neurogén daganatok reszekciójára vonatkozó értékelését kevéssé tanulmányozták.
A thoracotomia speciális, hosszú távú műtét utáni szövődményekkel jár, beleértve a gerincferdülést, a váll elemelkedését, a szárnyas lapocka és az aszimmetrikus mellbimbókat. A thoracotomiához képest a thoracoscopia kevesebb műtéti vérveszteséget, rövidebb mellkasi szondát és tartózkodási időt mutat.
A közelmúltban a thoracoscopos megközelítés indikációit a diagnózis felállításakor és a preoperatív kemoterápia utáni képen meghatározott rizikófaktorok (IDRF) megléte vagy hiánya szerint értékelték egy monocentrikus retrospektív vizsgálatban. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a thoracoscopia minden paravertebrális helyen használható IDRF nélkül, kivéve a T9-T12 lokalizációjú IDRF-t és az intraspinalis komponens jelenlétét, de kerülendő a perivaszkuláris helyeken, mivel a daganat szorosan tapad az erekhez, és így fennáll a kockázat. fontos vérzés.
A kutatók egy multicentrikus retrospektív vizsgálatot tűztek ki célul, hogy felmérjék a thoracoscopia szerepét neurogén mellkasi daganatokban az IDRF megléte vagy hiánya alapján a diagnózis során, a műtéti szövődmények és a kimenetel alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden gyermeket neurogén mellkasi daganat miatt operáltak minimális invazív műtéttel
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
sebészi reszekció neurogén daganatok
|
Beteg, akit mellkasi neurogén daganat miatt minimálisan invazív műtéttel kezeltek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A thoracoscopia sikertelenségének oka
Időkeret: felvételkor
|
a vérzések és a műtéti nehézségek számának számlálása a műtét után 30 napig
|
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: felvételkor
|
a kórházi kezelés időtartama
|
felvételkor
|
|
Posztoperatív szövődmények 2
Időkeret: felvételkor
|
A mellkasi cső időtartama
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-HPNCL-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .