Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkasi neurogén daganatok minimális invazív sebészetének értékelése (DIUOP)

2022. április 26. frissítette: Fondation Lenval

A minimál invazív sebészet értékelése mellkasi gyermeki neurogén daganatok esetén. Multicentrikus tanulmány

A mediastinalis neurogén daganatok viszonylag ritkák gyermekeknél. A sebészeti reszekció elengedhetetlen. A minimális invazív sebészetet egyre gyakrabban alkalmazzák gyermekpopulációban, de a mellkasi neurogén daganatok reszekciójára vonatkozó értékelését kevéssé tanulmányozták.

A thoracotomiának speciális hosszú távú műtét utáni szövődményei vannak. A thoracotomiához képest a thoracoscopia kevesebb műtéti vérveszteséget, rövidebb mellkasi szonda időtartamát és tartózkodási idejét mutat.

A közelmúltban a thoracoscopos megközelítés indikációit a diagnózis felállításakor és a preoperatív kemoterápia utáni képen meghatározott rizikófaktorok (IDRF) megléte vagy hiánya szerint értékelték egy monocentrikus retrospektív vizsgálatban.

A kutatók egy multicentrikus retrospektív vizsgálatot tűztek ki célul, hogy felmérjék a thoracoscopia szerepét neurogén mellkasi daganatokban az IDRF megléte vagy hiánya alapján a diagnózis során, a műtéti szövődmények és a kimenetel alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A mediastinalis neurogén daganatok viszonylag ritkák gyermekeknél. A sebészeti reszekció általában elengedhetetlen a kezelés során. A video-asszisztált mellkassebészettel végzett minimál invazív műtétet egyre gyakrabban alkalmazzák gyermekpopulációban, de a mellkasi neurogén daganatok reszekciójára vonatkozó értékelését kevéssé tanulmányozták.

A thoracotomia speciális, hosszú távú műtét utáni szövődményekkel jár, beleértve a gerincferdülést, a váll elemelkedését, a szárnyas lapocka és az aszimmetrikus mellbimbókat. A thoracotomiához képest a thoracoscopia kevesebb műtéti vérveszteséget, rövidebb mellkasi szondát és tartózkodási időt mutat.

A közelmúltban a thoracoscopos megközelítés indikációit a diagnózis felállításakor és a preoperatív kemoterápia utáni képen meghatározott rizikófaktorok (IDRF) megléte vagy hiánya szerint értékelték egy monocentrikus retrospektív vizsgálatban. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a thoracoscopia minden paravertebrális helyen használható IDRF nélkül, kivéve a T9-T12 lokalizációjú IDRF-t és az intraspinalis komponens jelenlétét, de kerülendő a perivaszkuláris helyeken, mivel a daganat szorosan tapad az erekhez, és így fennáll a kockázat. fontos vérzés.

A kutatók egy multicentrikus retrospektív vizsgálatot tűztek ki célul, hogy felmérjék a thoracoscopia szerepét neurogén mellkasi daganatokban az IDRF megléte vagy hiánya alapján a diagnózis során, a műtéti szövődmények és a kimenetel alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nice, Franciaország
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden gyermeket neurogén mellkasi daganat miatt operáltak minimális invazív műtéttel

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden gyermeket neurogén mellkasi daganat miatt operáltak minimális invazív műtéttel

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
sebészi reszekció neurogén daganatok
Beteg, akit mellkasi neurogén daganat miatt minimálisan invazív műtéttel kezeltek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A thoracoscopia sikertelenségének oka
Időkeret: felvételkor
a vérzések és a műtéti nehézségek számának számlálása a műtét után 30 napig
felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: felvételkor
a kórházi kezelés időtartama
felvételkor
Posztoperatív szövődmények 2
Időkeret: felvételkor
A mellkasi cső időtartama
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-HPNCL-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel