Een beoordeling van minimale invasieve chirurgie voor thoracale neurogene tumor (DIUOP)
Een beoordeling van minimale invasieve chirurgie voor thoracale neurogene kindertumor. Een multicentrische studie
Mediastinale neurogene tumoren zijn relatief zeldzaam bij kinderen. Chirurgische resectie is essentieel. Minimaal invasieve chirurgie wordt meer en meer gebruikt bij pediatrische patiënten, maar zijn evaluatie voor resectie van thoracale neurogene tumoren is weinig bestudeerd.
Thoracotomie heeft specifieke lange termijn postoperatieve complicaties. In vergelijking met thoracotomie vertoont thoracoscopie minder operatief bloedverlies, kortere duur van de thoraxdrainage en verblijfsduur.
Onlangs zijn de indicaties voor thoracoscopische benadering beoordeeld op basis van de aanwezigheid of afwezigheid van beeldgedefinieerde risicofactoren (IDRF) bij diagnose en na preoperatieve chemotherapie in een monocentrische retrospectieve studie.
De onderzoekers wilden een multicentrische retrospectieve studie uitvoeren om de rol van thoracoscopie bij neurogene thoracale tumoren te beoordelen op basis van de aan- of afwezigheid van IDRF bij diagnose, de chirurgische complicaties en het resultaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mediastinale neurogene tumoren zijn relatief zeldzaam bij kinderen. Chirurgische resectie is meestal essentieel in hun behandeling. Minimaal invasieve chirurgie met video-geassisteerde thoracale chirurgie wordt meer en meer gebruikt bij pediatrische patiënten, maar zijn evaluatie voor resectie van thoracale neurogene tumoren is weinig bestudeerd.
Thoracotomie heeft specifieke postoperatieve complicaties op de lange termijn, waaronder scoliose, schouderverhoging, gevleugelde schouderblad en asymmetrische tepels. In vergelijking met thoracotomie vertoont thoracoscopie minder operatief bloedverlies, kortere duur van de thoraxdrainage en verblijfsduur.
Onlangs zijn de indicaties voor thoracoscopische benadering beoordeeld op basis van de aanwezigheid of afwezigheid van beeldgedefinieerde risicofactoren (IDRF) bij diagnose en na preoperatieve chemotherapie in een monocentrische retrospectieve studie. De auteurs concludeerden dat thoracoscopie kan worden gebruikt voor alle paravertebrale locaties zonder IDRF behalve de IDRF van T9-T12-locatie en de aanwezigheid van een intraspinale component, maar moet worden vermeden voor perivasculaire locaties vanwege de sterke hechting van de tumor aan de vaten en dus het risico van belangrijke bloedingen.
De onderzoekers wilden een multicentrische retrospectieve studie uitvoeren om de rol van thoracoscopie bij neurogene thoracale tumoren te beoordelen op basis van de aan- of afwezigheid van IDRF bij diagnose, de chirurgische complicaties en het resultaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle kinderen werden geopereerd aan neurogene thoracale tumoren met minimaal invasieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chirurgische resectie neurogene tumoren
|
Patiënt die werd behandeld voor een thoracale neurogene tumor door minimaal invasieve chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reden van falen van thoracoscopie
Tijdsspanne: bij opname
|
telling van het aantal bloedingen en chirurgische moeilijkheden gedurende een periode van 30 dagen na de operatie
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: bij opname
|
duur van de ziekenhuisopname
|
bij opname
|
|
Postoperatieve complicaties nummer 2
Tijdsspanne: bij opname
|
Duur van de thoraxslang
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-HPNCL-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .