Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio miniinvasiivisesta kirurgisesta rintakehän neurogeenisestä kasvaimesta (DIUOP)

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Fondation Lenval

Arvio miniinvasiivisesta kirurgisesta rintakehän lapsen neurogeenisestä kasvaimesta. Monikeskinen tutkimus

Mediastinaaliset neurogeeniset kasvaimet ovat suhteellisen harvinaisia ​​lapsilla. Kirurginen leikkaus on välttämätöntä. Pieniinvasiivista leikkausta käytetään yhä enemmän lapsiväestössä, mutta hänen arviotaan rintakehän neurogeenisten kasvainten resektiosta on tutkittu vähän.

Torakotomialla on erityisiä pitkäaikaisia ​​leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Torakotomiaan verrattuna thorakoskopia osoittaa vähemmän operatiivista verenhukkaa, lyhyemmän rintaputken keston ja oleskelun keston.

Äskettäin torakoskooppisen lähestymistavan indikaatioita on arvioitu monosentrisessä retrospektiivisessä tutkimuksessa sen mukaan, onko kuvalla määritellyt riskitekijät (IDRF) olemassa vai puuttuvatko diagnoosit ja preoperatiivisen kemoterapian jälkeen.

Tutkijat pyrkivät suorittamaan monikeskisen retrospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen torakoskopian roolia neurogeenisissä rintakehän kasvaimissa IDRF:n olemassaolon tai puuttumisen perusteella diagnoosin yhteydessä, kirurgisten komplikaatioiden ja tulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mediastinaaliset neurogeeniset kasvaimet ovat suhteellisen harvinaisia ​​lapsilla. Kirurginen resektio on yleensä välttämätön siellä hoidossa. Mini-invasiivista leikkausta videoavusteisella rintakehäkirurgialla käytetään yhä enemmän lapsiväestössä, mutta hänen arvionsa rintakehän neurogeenisten kasvainten resektiosta on vähän tutkittu.

Torakotomialla on erityisiä pitkäaikaisia ​​leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, mukaan lukien skolioosi, hartioiden kohoaminen, siivekäs lapaluu ja epäsymmetriset nännit. Torakotomiaan verrattuna thorakoskopia osoittaa vähemmän operatiivista verenhukkaa, lyhyempää rintaputken kestoa ja oleskelun kestoa.

Äskettäin torakoskooppisen lähestymistavan indikaatioita on arvioitu monosentrisessä retrospektiivisessä tutkimuksessa sen mukaan, onko kuvalla määritellyt riskitekijät (IDRF) olemassa vai puuttuvatko diagnoosit ja preoperatiivisen kemoterapian jälkeen. Kirjoittajat päättelivät, että thorakoskopiaa voitaisiin käyttää kaikkiin paravertebraalisiin kohtiin ilman IDRF:ää paitsi T9-T12-paikan IDRF ja intraspinaalisen komponentin läsnäolo, mutta sitä tulisi välttää perivaskulaarisissa paikoissa, koska kasvain kiinnittyy tiukasti verisuoniin ja näin ollen riski. tärkeästä verenvuodosta.

Tutkijat pyrkivät suorittamaan monikeskisen retrospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen torakoskopian roolia neurogeenisissä rintakehän kasvaimissa IDRF:n olemassaolon tai puuttumisen perusteella diagnoosin yhteydessä, kirurgisten komplikaatioiden ja tulosten perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapset leikattiin neurogeenisten rintakehän kasvainten vuoksi minimaalisella invasiivisella leikkauksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki lapset leikattiin neurogeenisten rintakehän kasvainten vuoksi minimaalisella invasiivisella leikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
neurogeenisten kasvainten kirurginen resektio
Potilas, jota hoidettiin rintakehän neurogeenisestä kasvaimesta minimaalisesti invasiivisella leikkauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Torakoskopian epäonnistumisen syy
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
verenvuotojen ja kirurgisten vaikeuksien laskeminen 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen
sisällyttämisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
sairaalahoidon kesto
sisällyttämisen yhteydessä
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot numero 2
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Rintaputken kesto
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-HPNCL-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa