- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04554173
Arvio miniinvasiivisesta kirurgisesta rintakehän neurogeenisestä kasvaimesta (DIUOP)
Arvio miniinvasiivisesta kirurgisesta rintakehän lapsen neurogeenisestä kasvaimesta. Monikeskinen tutkimus
Mediastinaaliset neurogeeniset kasvaimet ovat suhteellisen harvinaisia lapsilla. Kirurginen leikkaus on välttämätöntä. Pieniinvasiivista leikkausta käytetään yhä enemmän lapsiväestössä, mutta hänen arviotaan rintakehän neurogeenisten kasvainten resektiosta on tutkittu vähän.
Torakotomialla on erityisiä pitkäaikaisia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Torakotomiaan verrattuna thorakoskopia osoittaa vähemmän operatiivista verenhukkaa, lyhyemmän rintaputken keston ja oleskelun keston.
Äskettäin torakoskooppisen lähestymistavan indikaatioita on arvioitu monosentrisessä retrospektiivisessä tutkimuksessa sen mukaan, onko kuvalla määritellyt riskitekijät (IDRF) olemassa vai puuttuvatko diagnoosit ja preoperatiivisen kemoterapian jälkeen.
Tutkijat pyrkivät suorittamaan monikeskisen retrospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen torakoskopian roolia neurogeenisissä rintakehän kasvaimissa IDRF:n olemassaolon tai puuttumisen perusteella diagnoosin yhteydessä, kirurgisten komplikaatioiden ja tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mediastinaaliset neurogeeniset kasvaimet ovat suhteellisen harvinaisia lapsilla. Kirurginen resektio on yleensä välttämätön siellä hoidossa. Mini-invasiivista leikkausta videoavusteisella rintakehäkirurgialla käytetään yhä enemmän lapsiväestössä, mutta hänen arvionsa rintakehän neurogeenisten kasvainten resektiosta on vähän tutkittu.
Torakotomialla on erityisiä pitkäaikaisia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, mukaan lukien skolioosi, hartioiden kohoaminen, siivekäs lapaluu ja epäsymmetriset nännit. Torakotomiaan verrattuna thorakoskopia osoittaa vähemmän operatiivista verenhukkaa, lyhyempää rintaputken kestoa ja oleskelun kestoa.
Äskettäin torakoskooppisen lähestymistavan indikaatioita on arvioitu monosentrisessä retrospektiivisessä tutkimuksessa sen mukaan, onko kuvalla määritellyt riskitekijät (IDRF) olemassa vai puuttuvatko diagnoosit ja preoperatiivisen kemoterapian jälkeen. Kirjoittajat päättelivät, että thorakoskopiaa voitaisiin käyttää kaikkiin paravertebraalisiin kohtiin ilman IDRF:ää paitsi T9-T12-paikan IDRF ja intraspinaalisen komponentin läsnäolo, mutta sitä tulisi välttää perivaskulaarisissa paikoissa, koska kasvain kiinnittyy tiukasti verisuoniin ja näin ollen riski. tärkeästä verenvuodosta.
Tutkijat pyrkivät suorittamaan monikeskisen retrospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen torakoskopian roolia neurogeenisissä rintakehän kasvaimissa IDRF:n olemassaolon tai puuttumisen perusteella diagnoosin yhteydessä, kirurgisten komplikaatioiden ja tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki lapset leikattiin neurogeenisten rintakehän kasvainten vuoksi minimaalisella invasiivisella leikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
neurogeenisten kasvainten kirurginen resektio
|
Potilas, jota hoidettiin rintakehän neurogeenisestä kasvaimesta minimaalisesti invasiivisella leikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Torakoskopian epäonnistumisen syy
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
verenvuotojen ja kirurgisten vaikeuksien laskeminen 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sairaalahoidon kesto
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot numero 2
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Rintaputken kesto
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-HPNCL-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .