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胸部神経原性腫瘍に対する低侵襲手術の評価 (DIUOP)

2022年4月26日 更新者:Fondation Lenval

小児胸部神経原性腫瘍に対する低侵襲手術の評価。多元的な研究

縦隔神経原性腫瘍は、小児では比較的まれです。 外科的切除が不可欠です。 低侵襲手術は小児集団でますます使用されていますが、胸部神経原性腫瘍の切除に対する彼の評価はほとんど研究されていません。

開胸術には、特定の長期にわたる術後合併症があります。 開胸術と比較すると、胸腔鏡検査では術中の失血が少なく、胸腔チューブの使用期間と滞在期間が短くなります。

最近、胸腔鏡的アプローチの適応症は、診断時および術前化学療法後の単一中心レトロスペクティブ研究における画像定義危険因子 (IDRF) の有無に応じて評価されています。

研究者らは、診断時の IDRF の有無、外科的合併症、および転帰に応じて、神経原性胸部腫瘍における胸腔鏡検査の役割を評価するために、多中心的なレトロスペクティブ研究を実施することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

縦隔神経原性腫瘍は、小児では比較的まれです。 外科的切除は通常、その治療に不可欠です。 ビデオ支援胸部手術による低侵襲手術は、小児集団でますます使用されていますが、胸部神経原性腫瘍の切除に対する彼の評価はほとんど研究されていません。

開胸術には、脊柱側弯症、肩の挙上、翼のある肩甲骨、非対称の乳首など、特定の長期にわたる術後合併症があります。 開胸術と比較すると、胸腔鏡検査では術中の失血が少なく、胸腔チューブの使用期間が短く、入院期間が短いことがわかります。

最近、胸腔鏡的アプローチの適応症は、診断時および術前化学療法後の単一中心レトロスペクティブ研究における画像定義危険因子 (IDRF) の有無に応じて評価されています。 著者らは、胸腔鏡検査は、T9-T12 位置の IDRF と脊髄内コンポーネントの存在を除いて、IDRF がなくてもすべての傍脊椎位置に使用できるが、腫瘍が血管にしっかりと付着しているため、血管周囲の位置には避けるべきであると結論付けた。重要な出血の。

研究者らは、診断時の IDRF の有無、外科的合併症、および転帰に応じて、神経原性胸部腫瘍における胸腔鏡検査の役割を評価するために、多中心的なレトロスペクティブ研究を実施することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての小児は、低侵襲手術で神経原性胸部腫瘍の手術を受けました

説明

包含基準:

すべての小児は、低侵襲手術で神経原性胸部腫瘍の手術を受けました

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外科的切除神経原性腫瘍
低侵襲手術による胸部神経原性腫瘍の治療を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腔鏡検査の失敗の理由
時間枠:包含時
手術後 30 日間の出血および手術困難の数のカウント
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:包含時
入院期間
包含時
術後合併症その2
時間枠:包含時
胸腔チューブの持続時間
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月24日

一次修了 (実際)

2021年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月14日

最初の投稿 (実際)

2020年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-HPNCL-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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