- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04554173
Evaluación de la cirugía mínimamente invasiva para el tumor neurogénico torácico (DIUOP)
Una evaluación de la cirugía mínimamente invasiva para el tumor neurogénico infantil torácico. Un estudio multicéntrico
Los tumores neurogénicos del mediastino son relativamente raros en los niños. La resección quirúrgica es fundamental. La cirugía mínimamente invasiva es cada vez más utilizada en población pediátrica, pero su evaluación para la resección de tumores neurogénicos torácicos está poco estudiada.
La toracotomía tiene complicaciones postoperatorias específicas a largo plazo. Cuando se compara con la toracotomía, la toracoscopia muestra menos pérdida de sangre operatoria, menor duración del tubo torácico y duración de la estancia.
Recientemente, las indicaciones del abordaje toracoscópico se han evaluado según la presencia o ausencia de factores de riesgo definidos por imagen (IDRF) al diagnóstico y después de la quimioterapia preoperatoria en un estudio retrospectivo monocéntrico.
El objetivo de los investigadores fue realizar un estudio retrospectivo multicéntrico para evaluar el papel de la toracoscopia en los tumores torácicos neurogénicos según la presencia o ausencia de IDRF en el momento del diagnóstico, las complicaciones quirúrgicas y el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tumores neurogénicos del mediastino son relativamente raros en los niños. La resección quirúrgica suele ser fundamental en su tratamiento. La cirugía mínimamente invasiva con cirugía torácica videoasistida es cada vez más utilizada en población pediátrica, pero su evaluación para la resección de tumores neurogénicos torácicos está poco estudiada.
La toracotomía tiene complicaciones postoperatorias específicas a largo plazo, que incluyen escoliosis, elevación del hombro, escápula alada y pezones asimétricos. Cuando se compara con la toracotomía, la toracoscopia muestra menos pérdida de sangre operatoria, menor duración del tubo torácico y duración de la estancia.
Recientemente, las indicaciones del abordaje toracoscópico se han evaluado según la presencia o ausencia de factores de riesgo definidos por imagen (IDRF) al diagnóstico y después de la quimioterapia preoperatoria en un estudio retrospectivo monocéntrico. Los autores concluyeron que la toracoscopia podría usarse para todas las ubicaciones paravertebrales sin IDRF, excepto IDRF de ubicación T9-T12 y la presencia de un componente intraespinal, pero debe evitarse para ubicaciones perivasculares debido a las fuertes adherencias del tumor a los vasos y, por lo tanto, al riesgo. de sangrado importante.
El objetivo de los investigadores fue realizar un estudio retrospectivo multicéntrico para evaluar el papel de la toracoscopia en los tumores torácicos neurogénicos según la presencia o ausencia de IDRF en el momento del diagnóstico, las complicaciones quirúrgicas y el resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los niños operados de tumores torácicos neurogénicos con cirugía mínimamente invasiva
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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resección quirúrgica tumores neurogénicos
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Paciente que fue tratado de un tumor neurogénico torácico mediante cirugía mínimamente invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivo del fracaso de la toracoscopia
Periodo de tiempo: en la inclusión
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recuento del número de hemorragias y dificultades quirúrgicas durante un período de 30 días después de la cirugía
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: en la inclusión
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duración de la hospitalización
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en la inclusión
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Complicaciones postoperatorias número 2
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Duración del tubo torácico
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-HPNCL-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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