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Evaluación de la cirugía mínimamente invasiva para el tumor neurogénico torácico (DIUOP)

26 de abril de 2022 actualizado por: Fondation Lenval

Una evaluación de la cirugía mínimamente invasiva para el tumor neurogénico infantil torácico. Un estudio multicéntrico

Los tumores neurogénicos del mediastino son relativamente raros en los niños. La resección quirúrgica es fundamental. La cirugía mínimamente invasiva es cada vez más utilizada en población pediátrica, pero su evaluación para la resección de tumores neurogénicos torácicos está poco estudiada.

La toracotomía tiene complicaciones postoperatorias específicas a largo plazo. Cuando se compara con la toracotomía, la toracoscopia muestra menos pérdida de sangre operatoria, menor duración del tubo torácico y duración de la estancia.

Recientemente, las indicaciones del abordaje toracoscópico se han evaluado según la presencia o ausencia de factores de riesgo definidos por imagen (IDRF) al diagnóstico y después de la quimioterapia preoperatoria en un estudio retrospectivo monocéntrico.

El objetivo de los investigadores fue realizar un estudio retrospectivo multicéntrico para evaluar el papel de la toracoscopia en los tumores torácicos neurogénicos según la presencia o ausencia de IDRF en el momento del diagnóstico, las complicaciones quirúrgicas y el resultado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los tumores neurogénicos del mediastino son relativamente raros en los niños. La resección quirúrgica suele ser fundamental en su tratamiento. La cirugía mínimamente invasiva con cirugía torácica videoasistida es cada vez más utilizada en población pediátrica, pero su evaluación para la resección de tumores neurogénicos torácicos está poco estudiada.

La toracotomía tiene complicaciones postoperatorias específicas a largo plazo, que incluyen escoliosis, elevación del hombro, escápula alada y pezones asimétricos. Cuando se compara con la toracotomía, la toracoscopia muestra menos pérdida de sangre operatoria, menor duración del tubo torácico y duración de la estancia.

Recientemente, las indicaciones del abordaje toracoscópico se han evaluado según la presencia o ausencia de factores de riesgo definidos por imagen (IDRF) al diagnóstico y después de la quimioterapia preoperatoria en un estudio retrospectivo monocéntrico. Los autores concluyeron que la toracoscopia podría usarse para todas las ubicaciones paravertebrales sin IDRF, excepto IDRF de ubicación T9-T12 y la presencia de un componente intraespinal, pero debe evitarse para ubicaciones perivasculares debido a las fuertes adherencias del tumor a los vasos y, por lo tanto, al riesgo. de sangrado importante.

El objetivo de los investigadores fue realizar un estudio retrospectivo multicéntrico para evaluar el papel de la toracoscopia en los tumores torácicos neurogénicos según la presencia o ausencia de IDRF en el momento del diagnóstico, las complicaciones quirúrgicas y el resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los niños operados de tumores torácicos neurogénicos con cirugía mínimamente invasiva

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los niños operados de tumores torácicos neurogénicos con cirugía mínimamente invasiva

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
resección quirúrgica tumores neurogénicos
Paciente que fue tratado de un tumor neurogénico torácico mediante cirugía mínimamente invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivo del fracaso de la toracoscopia
Periodo de tiempo: en la inclusión
recuento del número de hemorragias y dificultades quirúrgicas durante un período de 30 días después de la cirugía
en la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: en la inclusión
duración de la hospitalización
en la inclusión
Complicaciones postoperatorias número 2
Periodo de tiempo: en la inclusión
Duración del tubo torácico
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-HPNCL-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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