- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04554173
Uma avaliação da cirurgia minimamente invasiva para tumor neurogênico torácico (DIUOP)
Uma avaliação da cirurgia minimamente invasiva para tumor neurogênico infantil torácico. Um estudo multicêntrico
Tumores neurogênicos mediastinais são relativamente raros em crianças. A ressecção cirúrgica é essencial. A cirurgia minimamente invasiva é cada vez mais utilizada na população pediátrica, mas sua avaliação para ressecção de tumores neurogênicos torácicos é pouco estudada.
A toracotomia tem complicações pós-operatórias específicas a longo prazo. Quando comparada à toracotomia, a toracoscopia mostra menos perda sanguínea operatória, menor duração do dreno torácico e tempo de internação.
Recentemente, as indicações da abordagem toracoscópica foram avaliadas de acordo com a presença ou ausência de fatores de risco definidos por imagem (IDRF) no momento do diagnóstico e após a quimioterapia pré-operatória em um estudo retrospectivo monocêntrico.
Os investigadores tiveram como objetivo realizar um estudo retrospectivo multicêntrico para avaliar o papel da toracoscopia em tumores torácicos neurogênicos de acordo com a presença ou ausência de IDRF no momento do diagnóstico, as complicações cirúrgicas e o resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tumores neurogênicos mediastinais são relativamente raros em crianças. A ressecção cirúrgica é geralmente essencial no tratamento. A cirurgia minimamente invasiva com cirurgia torácica videoassistida é cada vez mais utilizada na população pediátrica, mas sua avaliação para ressecção de tumores neurogênicos torácicos é pouco estudada.
A toracotomia tem complicações pós-operatórias específicas de longo prazo, incluindo escoliose, elevação do ombro, escápula alada e mamilos assimétricos. Quando comparada à toracotomia, a toracoscopia mostra menos perda sanguínea operatória, menor duração do dreno torácico e tempo de internação.
Recentemente, as indicações da abordagem toracoscópica foram avaliadas de acordo com a presença ou ausência de fatores de risco definidos por imagem (IDRF) no momento do diagnóstico e após a quimioterapia pré-operatória em um estudo retrospectivo monocêntrico. Os autores concluíram que a toracoscopia pode ser usada para todas as localizações paravertebrais sem IDRF, exceto a IDRF da localização T9-T12 e a presença de um componente intraespinhal, mas deve ser evitada para localizações perivasculares devido a aderências apertadas do tumor aos vasos e, portanto, ao risco de sangramento importante.
Os investigadores tiveram como objetivo realizar um estudo retrospectivo multicêntrico para avaliar o papel da toracoscopia em tumores torácicos neurogênicos de acordo com a presença ou ausência de IDRF no momento do diagnóstico, as complicações cirúrgicas e o resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as crianças operadas para tumores torácicos neurogênicos com cirurgia minimamente invasiva
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ressecção cirúrgica tumores neurogênicos
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Paciente tratado de tumor neurogênico torácico por cirurgia minimamente invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivo da falha da toracoscopia
Prazo: na inclusão
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contagem do número de sangramentos e dificuldades cirúrgicas por um período de 30 dias após a cirurgia
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: na inclusão
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duração da hospitalização
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na inclusão
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Complicações pós-operatórias número 2
Prazo: na inclusão
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Duração do tubo torácico
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-HPNCL-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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