- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04554173
En bedömning av minimal invasiv kirurgi för thorax neurogen tumör (DIUOP)
En bedömning av minimal invasiv kirurgi för neurogen tumör i thorax barn. En multicentrisk studie
Mediastinala neurogena tumörer är relativt sällsynta hos barn. Kirurgisk resektion är nödvändig. Minimal invasiv kirurgi används mer och mer i pediatrisk population, men hans utvärdering för resektion av thoraxneurogena tumörer är lite studerad.
Torakotomi har specifika långvariga postoperativa komplikationer. Jämfört med torakotomi visar torakoskopi mindre operativ blodförlust, kortare varaktighet av bröstslangen och vistelsetiden.
Nyligen har indikationerna för torakoskopisk tillvägagångssätt bedömts enligt närvaron eller frånvaron av bilddefinierade riskfaktorer (IDRF) vid diagnos och efter preoperativ kemoterapi i en monocentrisk retrospektiv studie.
Utredarna syftade till att genomföra en multicentrisk retrospektiv studie för att bedöma rollen av torakoskopi i neurogena torakala tumörer enligt närvaron eller frånvaron av IDRF vid diagnos, de kirurgiska komplikationerna och resultatet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mediastinala neurogena tumörer är relativt sällsynta hos barn. Kirurgisk resektion är vanligtvis nödvändig i behandlingen. Minimal invasiv kirurgi med videoassisterad thoraxkirurgi används mer och mer i pediatrisk population, men hans utvärdering för resektion av thoraxneurogena tumörer är lite studerad.
Torakotomi har specifika långvariga postoperativa komplikationer inklusive skolios, axelhöjning, bevingad scapula och asymmetriska bröstvårtor. Jämfört med torakotomi visar torakoskopi mindre operativ blodförlust, kortare varaktighet av bröstslangen och vistelsetiden.
Nyligen har indikationerna för torakoskopisk tillvägagångssätt bedömts enligt närvaron eller frånvaron av bilddefinierade riskfaktorer (IDRF) vid diagnos och efter preoperativ kemoterapi i en monocentrisk retrospektiv studie. Författarna drog slutsatsen att torakoskopi kunde användas för alla paravertebrala platser utan IDRF förutom IDRF av T9-T12-lokalisering och närvaron av en intraspinal komponent men bör undvikas för perivaskulära platser på grund av täta vidhäftningar av tumören till kärlen och därmed risken av viktig blödning.
Utredarna syftade till att genomföra en multicentrisk retrospektiv studie för att bedöma rollen av torakoskopi i neurogena torakala tumörer enligt närvaron eller frånvaron av IDRF vid diagnos, de kirurgiska komplikationerna och resultatet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla barn opererade för neurogena brösttumörer med minimal invasiv kirurgi
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kirurgisk resektion neurogena tumörer
|
Patient som behandlades för en bröstkorgsneurogen tumör genom minimalt invasiv kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orsak till misslyckande av torakoskopi
Tidsram: vid inkluderingen
|
räkning av antal blödningar och kirurgiska svårigheter under en period av 30 dagar efter operationen
|
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: vid inkluderingen
|
sjukhusvistelsens varaktighet
|
vid inkluderingen
|
|
Postoperativa komplikationer nummer 2
Tidsram: vid inkluderingen
|
Varaktighet för bröströret
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-HPNCL-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .