- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04554173
Una valutazione della chirurgia minimamente invasiva per il tumore neurogeno toracico (DIUOP)
Una valutazione della chirurgia minimamente invasiva per il tumore neurogeno del bambino toracico. Uno studio multicentrico
I tumori neurogeni del mediastino sono relativamente rari nei bambini. La resezione chirurgica è essenziale. La chirurgia mini-invasiva è sempre più utilizzata nella popolazione pediatrica, ma la sua valutazione per la resezione di tumori neurogeni del torace è poco studiata.
La toracotomia ha complicanze postoperatorie specifiche a lungo termine. Rispetto alla toracotomia, la toracoscopia mostra una minore perdita di sangue operativa, una minore durata del tubo toracico e la durata della degenza.
Recentemente, le indicazioni dell'approccio toracoscopico sono state valutate in base alla presenza o assenza di fattori di rischio definiti dall'immagine (IDRF) alla diagnosi e dopo la chemioterapia preoperatoria in uno studio retrospettivo monocentrico.
I ricercatori miravano a condurre uno studio retrospettivo multicentrico per valutare il ruolo della toracoscopia nei tumori toracici neurogeni in base alla presenza o all'assenza di IDRF alla diagnosi, alle complicanze chirurgiche e all'esito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tumori neurogeni del mediastino sono relativamente rari nei bambini. La resezione chirurgica è di solito essenziale nel trattamento. La chirurgia mini-invasiva con chirurgia toracica videoassistita è sempre più utilizzata nella popolazione pediatrica, ma la sua valutazione per la resezione di tumori neurogeni del torace è poco studiata.
La toracotomia ha complicanze postoperatorie specifiche a lungo termine tra cui scoliosi, elevazione della spalla, scapola alata e capezzoli asimmetrici. Rispetto alla toracotomia, la toracoscopia mostra una minore perdita di sangue operativa, una minore durata del tubo toracico e la durata della degenza.
Recentemente, le indicazioni dell'approccio toracoscopico sono state valutate in base alla presenza o assenza di fattori di rischio definiti dall'immagine (IDRF) alla diagnosi e dopo la chemioterapia preoperatoria in uno studio retrospettivo monocentrico. Gli autori hanno concluso che la toracoscopia potrebbe essere utilizzata per tutte le sedi paravertebrali senza IDRF eccetto l'IDRF della localizzazione T9-T12 e la presenza di una componente intraspinale, ma dovrebbe essere evitata per le localizzazioni perivascolari a causa della stretta aderenza del tumore ai vasi e quindi del rischio di sanguinamento importante.
I ricercatori miravano a condurre uno studio retrospettivo multicentrico per valutare il ruolo della toracoscopia nei tumori toracici neurogeni in base alla presenza o all'assenza di IDRF alla diagnosi, alle complicanze chirurgiche e all'esito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i bambini operati per tumori toracici neurogeni con chirurgia mini-invasiva
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
resezione chirurgica tumori neurogeni
|
Paziente che è stato trattato per un tumore neurogeno toracico mediante chirurgia minimamente invasiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivo di fallimento della toracoscopia
Lasso di tempo: all'inclusione
|
conteggio del numero di sanguinamenti e difficoltà chirurgiche per un periodo di 30 giorni dopo l'intervento
|
all'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze post operatorie
Lasso di tempo: all'inclusione
|
durata del ricovero
|
all'inclusione
|
|
Complicanze postoperatorie numero 2
Lasso di tempo: all'inclusione
|
Durata del tubo toracico
|
all'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-HPNCL-01
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