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Una valutazione della chirurgia minimamente invasiva per il tumore neurogeno toracico (DIUOP)

26 aprile 2022 aggiornato da: Fondation Lenval

Una valutazione della chirurgia minimamente invasiva per il tumore neurogeno del bambino toracico. Uno studio multicentrico

I tumori neurogeni del mediastino sono relativamente rari nei bambini. La resezione chirurgica è essenziale. La chirurgia mini-invasiva è sempre più utilizzata nella popolazione pediatrica, ma la sua valutazione per la resezione di tumori neurogeni del torace è poco studiata.

La toracotomia ha complicanze postoperatorie specifiche a lungo termine. Rispetto alla toracotomia, la toracoscopia mostra una minore perdita di sangue operativa, una minore durata del tubo toracico e la durata della degenza.

Recentemente, le indicazioni dell'approccio toracoscopico sono state valutate in base alla presenza o assenza di fattori di rischio definiti dall'immagine (IDRF) alla diagnosi e dopo la chemioterapia preoperatoria in uno studio retrospettivo monocentrico.

I ricercatori miravano a condurre uno studio retrospettivo multicentrico per valutare il ruolo della toracoscopia nei tumori toracici neurogeni in base alla presenza o all'assenza di IDRF alla diagnosi, alle complicanze chirurgiche e all'esito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I tumori neurogeni del mediastino sono relativamente rari nei bambini. La resezione chirurgica è di solito essenziale nel trattamento. La chirurgia mini-invasiva con chirurgia toracica videoassistita è sempre più utilizzata nella popolazione pediatrica, ma la sua valutazione per la resezione di tumori neurogeni del torace è poco studiata.

La toracotomia ha complicanze postoperatorie specifiche a lungo termine tra cui scoliosi, elevazione della spalla, scapola alata e capezzoli asimmetrici. Rispetto alla toracotomia, la toracoscopia mostra una minore perdita di sangue operativa, una minore durata del tubo toracico e la durata della degenza.

Recentemente, le indicazioni dell'approccio toracoscopico sono state valutate in base alla presenza o assenza di fattori di rischio definiti dall'immagine (IDRF) alla diagnosi e dopo la chemioterapia preoperatoria in uno studio retrospettivo monocentrico. Gli autori hanno concluso che la toracoscopia potrebbe essere utilizzata per tutte le sedi paravertebrali senza IDRF eccetto l'IDRF della localizzazione T9-T12 e la presenza di una componente intraspinale, ma dovrebbe essere evitata per le localizzazioni perivascolari a causa della stretta aderenza del tumore ai vasi e quindi del rischio di sanguinamento importante.

I ricercatori miravano a condurre uno studio retrospettivo multicentrico per valutare il ruolo della toracoscopia nei tumori toracici neurogeni in base alla presenza o all'assenza di IDRF alla diagnosi, alle complicanze chirurgiche e all'esito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini operati per tumori toracici neurogeni con chirurgia mini-invasiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i bambini operati per tumori toracici neurogeni con chirurgia mini-invasiva

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
resezione chirurgica tumori neurogeni
Paziente che è stato trattato per un tumore neurogeno toracico mediante chirurgia minimamente invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivo di fallimento della toracoscopia
Lasso di tempo: all'inclusione
conteggio del numero di sanguinamenti e difficoltà chirurgiche per un periodo di 30 giorni dopo l'intervento
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze post operatorie
Lasso di tempo: all'inclusione
durata del ricovero
all'inclusione
Complicanze postoperatorie numero 2
Lasso di tempo: all'inclusione
Durata del tubo toracico
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-HPNCL-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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