- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04554173
Une évaluation de la chirurgie mini-invasive pour la tumeur neurogène thoracique (DIUOP)
Une évaluation de la chirurgie mini-invasive pour la tumeur neurogène thoracique de l'enfant. Une étude multicentrique
Les tumeurs neurogènes médiastinales sont relativement rares chez l'enfant. La résection chirurgicale est indispensable. La chirurgie mini-invasive est de plus en plus utilisée dans la population pédiatrique, mais son évaluation pour la résection des tumeurs neurogènes thoraciques est peu étudiée.
La thoracotomie a des complications postopératoires spécifiques à long terme. Par rapport à la thoracotomie, la thoracoscopie montre moins de perte de sang opératoire, une durée de drain thoracique et une durée de séjour plus courtes.
Récemment, les indications de l'abord thoracoscopique ont été évaluées en fonction de la présence ou de l'absence de facteurs de risque définis par l'image (IDRF) au moment du diagnostic et après chimiothérapie préopératoire dans une étude rétrospective monocentrique.
Les investigateurs visaient à mener une étude rétrospective multicentrique pour évaluer le rôle de la thoracoscopie dans les tumeurs thoraciques neurogènes en fonction de la présence ou de l'absence d'IDRF au moment du diagnostic, des complications chirurgicales et du résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs neurogènes médiastinales sont relativement rares chez l'enfant. La résection chirurgicale est généralement essentielle dans leur traitement. La chirurgie mini-invasive avec chirurgie thoracique vidéo-assistée est de plus en plus utilisée dans la population pédiatrique, mais son évaluation pour la résection des tumeurs neurogènes thoraciques est peu étudiée.
La thoracotomie a des complications post-opératoires spécifiques à long terme, notamment la scoliose, l'élévation de l'épaule, l'omoplate ailée et les mamelons asymétriques. Par rapport à la thoracotomie, la thoracoscopie montre moins de perte de sang opératoire, une durée de drain thoracique et une durée de séjour plus courtes.
Récemment, les indications de l'abord thoracoscopique ont été évaluées en fonction de la présence ou de l'absence de facteurs de risque définis par l'image (IDRF) au moment du diagnostic et après chimiothérapie préopératoire dans une étude rétrospective monocentrique. Les auteurs ont conclu que la thoracoscopie pouvait être utilisée pour toutes les localisations paravertébrales sans IDRF, à l'exception de l'IDRF de la localisation T9-T12 et de la présence d'un composant intraspinal, mais qu'elle devait être évitée pour les localisations périvasculaires en raison des fortes adhérences de la tumeur aux vaisseaux et donc du risque. d'importants saignements.
Les investigateurs visaient à mener une étude rétrospective multicentrique pour évaluer le rôle de la thoracoscopie dans les tumeurs thoraciques neurogènes en fonction de la présence ou de l'absence d'IDRF au moment du diagnostic, des complications chirurgicales et du résultat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les enfants opérés pour des tumeurs thoraciques neurogènes avec chirurgie mini-invasive
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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résection chirurgicale tumeurs neurogènes
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Patient ayant été traité pour une tumeur neurogène thoracique par chirurgie mini-invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raison de l'échec de la thoracoscopie
Délai: à l'insertion
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comptage du nombre de saignements et de difficultés chirurgicales pendant une période de 30 jours après la chirurgie
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications post-opératoires
Délai: à l'insertion
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durée d'hospitalisation
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à l'insertion
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Complications post-opératoires numéro 2
Délai: à l'insertion
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Durée du drain thoracique
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-HPNCL-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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