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Une évaluation de la chirurgie mini-invasive pour la tumeur neurogène thoracique (DIUOP)

26 avril 2022 mis à jour par: Fondation Lenval

Une évaluation de la chirurgie mini-invasive pour la tumeur neurogène thoracique de l'enfant. Une étude multicentrique

Les tumeurs neurogènes médiastinales sont relativement rares chez l'enfant. La résection chirurgicale est indispensable. La chirurgie mini-invasive est de plus en plus utilisée dans la population pédiatrique, mais son évaluation pour la résection des tumeurs neurogènes thoraciques est peu étudiée.

La thoracotomie a des complications postopératoires spécifiques à long terme. Par rapport à la thoracotomie, la thoracoscopie montre moins de perte de sang opératoire, une durée de drain thoracique et une durée de séjour plus courtes.

Récemment, les indications de l'abord thoracoscopique ont été évaluées en fonction de la présence ou de l'absence de facteurs de risque définis par l'image (IDRF) au moment du diagnostic et après chimiothérapie préopératoire dans une étude rétrospective monocentrique.

Les investigateurs visaient à mener une étude rétrospective multicentrique pour évaluer le rôle de la thoracoscopie dans les tumeurs thoraciques neurogènes en fonction de la présence ou de l'absence d'IDRF au moment du diagnostic, des complications chirurgicales et du résultat.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les tumeurs neurogènes médiastinales sont relativement rares chez l'enfant. La résection chirurgicale est généralement essentielle dans leur traitement. La chirurgie mini-invasive avec chirurgie thoracique vidéo-assistée est de plus en plus utilisée dans la population pédiatrique, mais son évaluation pour la résection des tumeurs neurogènes thoraciques est peu étudiée.

La thoracotomie a des complications post-opératoires spécifiques à long terme, notamment la scoliose, l'élévation de l'épaule, l'omoplate ailée et les mamelons asymétriques. Par rapport à la thoracotomie, la thoracoscopie montre moins de perte de sang opératoire, une durée de drain thoracique et une durée de séjour plus courtes.

Récemment, les indications de l'abord thoracoscopique ont été évaluées en fonction de la présence ou de l'absence de facteurs de risque définis par l'image (IDRF) au moment du diagnostic et après chimiothérapie préopératoire dans une étude rétrospective monocentrique. Les auteurs ont conclu que la thoracoscopie pouvait être utilisée pour toutes les localisations paravertébrales sans IDRF, à l'exception de l'IDRF de la localisation T9-T12 et de la présence d'un composant intraspinal, mais qu'elle devait être évitée pour les localisations périvasculaires en raison des fortes adhérences de la tumeur aux vaisseaux et donc du risque. d'importants saignements.

Les investigateurs visaient à mener une étude rétrospective multicentrique pour évaluer le rôle de la thoracoscopie dans les tumeurs thoraciques neurogènes en fonction de la présence ou de l'absence d'IDRF au moment du diagnostic, des complications chirurgicales et du résultat.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants opérés pour des tumeurs thoraciques neurogènes avec chirurgie mini-invasive

La description

Critère d'intégration:

Tous les enfants opérés pour des tumeurs thoraciques neurogènes avec chirurgie mini-invasive

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
résection chirurgicale tumeurs neurogènes
Patient ayant été traité pour une tumeur neurogène thoracique par chirurgie mini-invasive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raison de l'échec de la thoracoscopie
Délai: à l'insertion
comptage du nombre de saignements et de difficultés chirurgicales pendant une période de 30 jours après la chirurgie
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications post-opératoires
Délai: à l'insertion
durée d'hospitalisation
à l'insertion
Complications post-opératoires numéro 2
Délai: à l'insertion
Durée du drain thoracique
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

18 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-HPNCL-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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