Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení minimálně invazivní chirurgie pro hrudní neurogenní nádor (DIUOP)

26. dubna 2022 aktualizováno: Fondation Lenval

Hodnocení minimálně invazivní chirurgie u dětského hrudního neurogenního nádoru. Multicentrická studie

Mediastinální neurogenní nádory jsou u dětí poměrně vzácné. Chirurgická resekce je nezbytná. Minimálně invazivní chirurgie je stále více využívána v dětské populaci, ale její hodnocení pro resekci hrudních neurogenních nádorů je málo prozkoumáno.

Thorakotomie má specifické dlouhodobé pooperační komplikace. Ve srovnání s torakotomií ukazuje torakoskopie menší operační ztrátu krve, kratší dobu trvání hrudní trubice a délku pobytu.

V poslední době byly indikace torakoskopického přístupu hodnoceny podle přítomnosti či nepřítomnosti obrazem definovaných rizikových faktorů (IDRF) při diagnóze a po předoperační chemoterapii v monocentrické retrospektivní studii.

Cílem výzkumných pracovníků bylo provést multicentrickou retrospektivní studii k posouzení úlohy torakoskopie u neurogenních nádorů hrudníku podle přítomnosti nebo nepřítomnosti IDRF při diagnóze, chirurgických komplikací a výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mediastinální neurogenní nádory jsou u dětí poměrně vzácné. Chirurgická resekce je obvykle nezbytná v léčbě. Minimálně invazivní chirurgie s videoasistovanou hrudní chirurgií je v dětské populaci stále více využívána, ale její hodnocení pro resekci hrudních neurogenních nádorů je málo prozkoumáno.

Thorakotomie má specifické dlouhodobé pooperační komplikace včetně skoliózy, elevace ramene, okřídlené lopatky a asymetrických bradavek. Ve srovnání s torakotomií ukazuje torakoskopie menší operační ztrátu krve, kratší dobu trvání hrudní sondy a délku pobytu.

V poslední době byly indikace torakoskopického přístupu hodnoceny podle přítomnosti či nepřítomnosti obrazem definovaných rizikových faktorů (IDRF) při diagnóze a po předoperační chemoterapii v monocentrické retrospektivní studii. Autoři dospěli k závěru, že torakoskopii lze použít pro všechny paravertebrální lokalizace bez IDRF kromě IDRF lokalizace T9-T12 a přítomnosti intraspinální složky, ale je třeba se jí vyhnout u perivaskulárních lokalizací kvůli těsné adhezi tumoru k cévám, a tudíž riziku důležitého krvácení.

Cílem výzkumných pracovníků bylo provést multicentrickou retrospektivní studii k posouzení úlohy torakoskopie u neurogenních nádorů hrudníku podle přítomnosti nebo nepřítomnosti IDRF při diagnóze, chirurgických komplikací a výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti operované pro neurogenní nádory hrudníku s minimálně invazivní operací

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny děti operované pro neurogenní nádory hrudníku s minimálně invazivní operací

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
chirurgická resekce neurogenních nádorů
Postup: chirurgická resekce neurogenních nádorů
Pacientka, která byla léčena pro hrudní neurogenní nádor minimálně invazivní operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvod selhání torakoskopie
Časové okno: při zařazení
počítání počtu krvácení a chirurgických obtíží po dobu 30 dnů po operaci
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: při zařazení
trvání hospitalizace
při zařazení
Pooperační komplikace číslo 2
Časové okno: při zařazení
Trvání hrudní trubice
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Lenval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-HPNCL-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurogenní nádory hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit