QLB-3 对全髋关节手术患者的镇痛作用 (QLB-3)
2026年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
3 型腰方肌阻滞对全髋关节置换术患者的镇痛效果：一项随机双盲试验
全髋关节置换术（THA）是主要的择期骨科手术之一。 最近的研究证明，接受择期 THA 的患者是快速通道手术计划的一部分，包括无阿片类药物麻醉 (OFA)，死亡率降低，住院时间缩短。 基于解剖学知识，对于接受全髋关节置换术的患者来说，腰方肌阻滞似乎是一种有趣的局部技术。 到目前为止，在该适应症中没有推荐的局部感觉。 研究人员假设 QLB 将在 THA 后的 24 小时内提供有效的镇痛。
因此，该研究在尼斯巴斯德大学医院 2 和 Arnault Tzanck 研究所对所有接受全髋关节置换术的患者进行了一项前瞻性、随机、双盲试验，比较了使用罗哌卡因 2mg/ml 20ml 与等渗生理盐水 20ml 的 QLB。主要终点是 THA 后 24 小时内阿片类药物消耗量的减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、法国、06001
- CHU de nice - Anesthésie Réanimation
-
Nice、Alpes-Maritimes、法国、06700
- Institut Arnaut Tzanck
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 在没有纳入标准的情况下，所有接受单侧程序化全髋关节假体手术的成年患者均被纳入。
- 所有患者有义务加入社会保障
- 患者知情同意书签名
排除标准：
- 长期服用阿片类药物
- 怀孕
- 妨碍使用数字模拟量表的精神障碍
实现 QLB 的对比指标
- 局部感染
- 对局部麻醉过敏
- 止血障碍
- 无能力给予同意：受法院命令监护或受司法保护的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：药物罗哌卡因 2 mg/ml
腰方块 3 型的实现，通过注射 20 毫升罗哌卡因 2 毫克/毫升超声引导
|
腰方块 3 型的实现，通过注射 20 毫升罗哌卡因 2 毫克/毫升超声引导
|
|
安慰剂比较：NACL
注射20ml NACL超声引导下腰方块3型的实现
|
注射20ml NACL超声引导下腰方块3型的实现
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物消耗
大体时间：24小时
|
本研究的主要终点是 THA 后 24 小时内阿片类药物消耗量的减少。
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吗啡当量
大体时间：48小时
|
手术后的休息和运动
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rozier Romain、Anesthésie Réanimation - CHU de Nice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月5日
初级完成 (实际的)
2023年10月6日
研究完成 (实际的)
2024年10月10日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月17日
首次发布 (实际的)
2020年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.