Effet analgésique du QLB-3 pour les patients subissant une chirurgie totale de la hanche (QLB-3)
Efficacité analgésique du bloc quadratum lumborum de type 3 chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche : un essai randomisé en double aveugle
La prothèse totale de hanche (PTH) est l'une des principales chirurgies orthopédiques électives. Des études récentes ont prouvé que les patients subissant une PTH élective faisant partie d'un programme de chirurgie accélérée incluant une anesthésie sans opioïdes (OFA) présentaient une diminution de la mortalité et une réduction de la durée d'hospitalisation. Sur la base des connaissances anatomiques, le Quadratus Lumborum Block semble être une technique locorégionale intéressante pour les patients subissant une PTH. A ce jour, il n'y a pas d'anesthésie locorégionale recommandée dans cette indication. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que QLB donnerait une analgésie efficace dans les 24h suivant une PTH.
Pour cela, l'étude a réalisé un essai prospectif, randomisé, en double aveugle au CHU de Nice Pasteur 2 et à l'Institut Arnault Tzanck auprès de tous les patients ayant subi une PTH, comparant un QLB utilisant de la ropivacaïne 2mg/ml 20ml vs une solution saline isotonique 20 ml. Le principal critère de jugement est la diminution de la consommation d'opioïdes dans les 24h suivant la PTH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, France, 06001
- CHU de nice - Anesthésie Réanimation
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Nice, Alpes-Maritimes, France, 06700
- Institut Arnaut Tzanck
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Tous les patients adultes opérés d'une prothèse totale de hanche programmée unilatérale sont inclus en l'absence de critères d'inclusion.
- Obligation pour tous les patients d'être affiliés à la sécurité sociale
- Signature du consentement éclairé du patient
Critère d'exclusion:
- consommation chronique d'opioïdes
- grossesse
- trouble mental qui empêche l'utilisation de l'échelle analogique numérique
Contre-indications de la réalisation de QLB
- Infection locale
- Allergique à l'anesthésie locale
- Trouble de l'hémostase
- Incapacité à donner son consentement : personnes sous tutelle judiciaire ou sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médicament Ropivacaïne 2 mg/ml
Réalisation du bloc quadratum lumborum type 3, échographies guidées par l'injection de 20 ml de ropivacaïne 2 mg/ml
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Réalisation du bloc quadratum lumborum type 3, échographies guidées par l'injection de 20 ml de ropivacaïne 2 mg/ml
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Comparateur placebo: NACL
Réalisation du bloc quadratum lumborum type 3, échographies guidées par l'injection de 20 ml de NACL
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Réalisation du bloc quadratum lumborum type 3, échographies guidées par l'injection de 20 ml de NACL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opoïdes
Délai: À 24 heures
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Le principal critère d'évaluation de cette étude est la diminution de la consommation d'opioïdes dans les 24h suivant la PTH.
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À 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dose équivalente de morphine
Délai: À 48 heures
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suite à une intervention chirurgicale au repos et en mouvement
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À 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-PP-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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