Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QLB-3:n analgeettinen vaikutus potilaille, joille tehdään täydellinen lonkkaleikkaus (QLB-3)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tyypin 3 nelilumborumblokkauksen kipua lievittävä teho potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Lonkkanivelleikkaus (THA) on yksi tärkeimmistä valinnaisista ortopedisista leikkauksista. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että elektiivistä THA:ta saavilla potilailla, jotka ovat osa nopeaa leikkausohjelmaa, johon kuuluu opioidivapaa anestesia (OFA), kuolleisuus väheni ja sairaalassaoloaika väheni. Anatomisten tietojen perusteella Quadratus Lumborum Block näyttää olevan mielenkiintoinen lokoregionaalinen tekniikka potilaille, joille tehdään THA. Toistaiseksi tässä indikaatiossa ei ole suositeltua paikallista anestesiaa. Tutkijat olettivat, että QLB antaisi tehokkaan kivunlievityksen 24 tunnin kuluessa THA:sta.

Tästä syystä tutkimuksessa suoritettiin prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus Nizzan yliopistollisessa Pasteur 2 -sairaalassa ja Arnault Tzanck Institutessa kaikkien potilaiden kesken, joille tehtiin THA. Siinä verrattiin QLB:tä käyttämällä ropivakaiinia 2 mg/ml 20 ml vs. isotonista suolaliuosta 20 ml. pääpäätepiste on opiodien kulutuksen väheneminen 24 tunnin kuluessa THA:sta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
        • CHU de nice - Anesthésie Réanimation
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06700
        • Institut Arnaut Tzanck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki aikuispotilaat, joille on tehty ohjelmoitu yksipuolinen lonkkaproteesileikkaus, ovat mukana, mikäli mukaanottokriteerit puuttuvat.

  • Kaikkien potilaiden velvollisuus kuulua sosiaaliturvaan
  • Potilaalle ilmoitettu suostumus allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen opiodien käyttö
  • raskaus
  • mielisairaus, joka estää numeerisen analogisen asteikon käytön

  • QLB:n toteuttamisen vasta-aiheita

    • Paikallinen infektio
    • Allerginen paikallispuudutukseen
    • Hemostaasin häiriö
    • Suostumuksen antamisen kyvyttömyys: henkilöt, jotka ovat tuomioistuimen päätöksellä holhouksessa tai oikeussuojan alaisina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääke Ropivakaiini 2 mg/ml
Toteutetaan quadratum lumborum blokka tyyppi 3, ultraääniä ohjataan injektoimalla 20 ml ropivakaiinia 2 mg/ml
Lääke: Ropivakaiini-injektio
Toteutetaan quadratum lumborum blokka tyyppi 3, ultraääniä ohjataan injektoimalla 20 ml ropivakaiinia 2 mg/ml
Placebo Comparator: NACL
Toteutetaan quadratum lumborum blokka tyyppi 3, ultraäänet ohjataan injektiolla 20 ml NACL
Muut: NACL
Toteutetaan quadratum lumborum blokka tyyppi 3, ultraäänet ohjataan injektiolla 20 ml NACL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opoidin kulutus
Aikaikkuna: Klo 24 tuntia
Tämän tutkimuksen pääpäätepiste on opiodien kulutuksen väheneminen 24 tunnin aikana THA:n jälkeen.
Klo 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinia vastaava annos
Aikaikkuna: Klo 48 tuntia
leikkauksen jälkeen levossa ja liikkeessä
Klo 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-PP-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkkanivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa