Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek QLB-3 u pacientů podstupujících celkovou operaci kyčle (QLB-3)

20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analgetická účinnost bloku quadratum lumborum typu 3 u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčle : randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) je jednou z hlavních elektivních ortopedických operací. Nedávné studie prokázaly, že u pacientů podstupujících elektivní THA, kteří jsou součástí programu rychlé operace včetně anestezie bez opioidů (OFA), došlo ke snížení mortality a zkrácení doby hospitalizace. Na základě anatomických znalostí se Quadratus Lumborum Block jeví jako zajímavá lokoregionální technika pro pacienty podstupující THA. V této indikaci zatím není doporučená lokoregionální anestezie. Vyšetřovatelé předpokládali, že QLB poskytne účinnou analgezii během 24 hodin po THA.

Studie proto provedla prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii v Niceské univerzitní nemocnici v Pasteur 2 a v Arnault Tzanck Institute mezi všemi pacienty, kteří podstoupili THA, porovnávající QLB s použitím ropivakainu 2 mg/ml 20 ml vs. izotonický fyziologický roztok 20 ml. hlavním koncovým bodem je pokles spotřeby opiátů během 24 hodin po THA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06001
        • CHU de nice - Anesthésie Réanimation
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06700
        • Institut Arnaut Tzanck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všichni dospělí pacienti s jednostranně naprogramovanou operací totální protézy kyčelního kloubu jsou zahrnuti, pokud nejsou kritéria pro zařazení.

  • Povinnost všech pacientů být zapojena do sociálního zabezpečení
  • Podpis informovaného souhlasu pacienta

Kritéria vyloučení:

  • chronická konzumace opiátů
  • těhotenství
  • duševní porucha, která brání použití numerické analogové stupnice

  • Kontraindikace realizace QLB

    • Lokální infekce
    • Alergický na lokální anestezii
    • Porucha hemostázy
    • Nezpůsobilost k udělení souhlasu: osoby pod opatrovnictvím na základě soudního příkazu nebo pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lék Ropivakain 2 mg/ml
Realizace bloku quadratum lumborum typu 3, ultrazvuky vedené injekcí 20 ml ropivacaïnu 2 mg/ml
Lék: Injekce ropivakainu
Realizace bloku quadratum lumborum typu 3, ultrazvuky vedené injekcí 20 ml ropivacaïnu 2 mg/ml
Komparátor placeba: NACL
Realizace bloku quadratum lumborum typu 3, ultrazvuky vedené injekcí 20 ml NACL
Jiný: NACL
Realizace bloku quadratum lumborum typu 3, ultrazvuky vedené injekcí 20 ml NACL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opoidní spotřeba
Časové okno: Ve 24 hodin
Hlavním cílem této studie je snížení spotřeby opiátů během 24 hodin po THA.
Ve 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ekvivalentní dávka morfinu
Časové okno: Ve 48 hodin
po operaci v klidu a v pohybu
Ve 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-PP-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

Klinické studie na Injekce ropivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit