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Efeito Analgésico do QLB-3 para Pacientes Submetidos a Cirurgia Total do Quadril (QLB-3)

20 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Eficiência analgésica do bloqueio do quadrado lombar tipo 3 em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril: um estudo randomizado duplo-cego

A artroplastia total do quadril (ATQ) é uma das principais cirurgias ortopédicas eletivas. Estudos recentes provaram que pacientes submetidos a ATQ eletiva que fazem parte de um programa de cirurgia rápida, incluindo anestesia livre de opioides (OFA), apresentaram diminuição da mortalidade e redução do tempo de internação hospitalar. Com base nos conhecimentos anatômicos, o bloqueio do quadrado lombar parece ser uma técnica locorregional interessante para pacientes submetidos a ATQ. Até o momento, não há anestesia locorregional recomendada nesta indicação. Os investigadores levantaram a hipótese de que o QLB daria uma analgesia eficiente nas 24h após uma ATQ.

Portanto, o estudo realizou um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego no Hospital Universitário de Nice de Pasteur 2 e no Instituto Arnault Tzanck entre todos os pacientes submetidos à ATQ, comparando um QLB usando ropivacaína 2mg/ml 20ml vs solução salina isotônica 20 ml. O principal desfecho é a diminuição do consumo de opioides nas 24h seguintes à ATQ.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, França, 06001
        • CHU de nice - Anesthésie Réanimation
      • Nice, Alpes-Maritimes, França, 06700
        • Institut Arnaut Tzanck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes adultos com cirurgia de prótese total de quadril programada unilateral são incluídos na ausência de critérios de inclusão.

  • Obrigação de todos os doentes estarem inscritos na segurança social
  • Assinatura de Consentimento Informado do Paciente

Critério de exclusão:

  • consumo crônico de opioides
  • gravidez
  • transtorno mental que impede o uso da escala analógica numérica

  • Contra indicações da realização do QLB

    • infecção local
    • Alérgico à anestesia local
    • Distúrbio de hemostasia
    • Incapacidade de dar o consentimento: indivíduos sob tutela judicial ou tutela judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medicamento Ropivacaína 2 mg/ml
Realização do bloqueio do quadrado lombar tipo 3, ultrassonografias guiadas pela injeção de 20 ml de ropivacaína 2 mg/ml
Medicamento: Injeção de ropivacaína
Realização do bloqueio do quadrado lombar tipo 3, ultrassonografias guiadas pela injeção de 20 ml de ropivacaína 2 mg/ml
Comparador de Placebo: NACL
Realização do bloqueio do quadrado lombar tipo 3, ultrassonografias guiadas pela injeção de 20 ml de NACL
Outro: NACL
Realização do bloqueio do quadrado lombar tipo 3, ultrassonografias guiadas pela injeção de 20 ml de NACL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opiáceos
Prazo: Às 24 horas
O principal ponto final deste estudo é a diminuição do consumo de opioides nas 24h após a ATQ.
Às 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dose equivalente de morfina
Prazo: Às 48 horas
após a cirurgia em repouso e em movimento
Às 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-PP-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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