Analgetisk effekt av QLB-3 för patienter som genomgår en total höftoperation (QLB-3)
Analgetisk effektivitet av typ 3 Quadratum Lumborum-blocket hos patienter som genomgår total höftprotesplastik: en randomiserad dubbelblind studie
Total höftprotesplastik (THA) är en av de viktigaste elektiva ortopediska kirurgina. Nyligen genomförda studier har visat att patienter som genomgår en elektiv THA som ingår i ett snabbkirurgisprogram inklusive en opioidfri anestesi (OFA) visade en minskning av dödligheten och en minskad vistelsetid på sjukhuset. Baserat på den anatomiska kunskapen verkar Quadratus Lumborum-blocket vara en intressant lokoregional teknik för patienter som genomgår THA. Än så länge finns det ingen rekommenderad lokoregional estesi vid denna indikation. Utredarna antog att QLB skulle ge en effektiv analgesi under 24 timmar efter en THA.
Därför genomförde studien en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie på Nice Universitary Hospital i Pasteur 2 och i Arnault Tzanck Institute bland alla patienter som genomgick THA, och jämförde en QLB med ropivacaïne 2 mg/ml 20 ml jämfört med isoton saltlösning 20 ml. huvudsakliga slutpunkten är minskningen av opiodkonsumtionen under 24 timmar efter THA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
- CHU de nice - Anesthésie Réanimation
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06700
- Institut Arnaut Tzanck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla vuxna patienter med ensidigt programmerad total höftproteskirurgi ingår i avsaknad av inklusionskriterier.
- Skyldighet för alla patienter att vara anslutna till socialförsäkringen
- Signatur för patientinformerat samtycke
Exklusions kriterier:
- kronisk opiodkonsumtion
- graviditet
- psykisk störning som förhindrar användningen av den numeriska analoga skalan
Kontraindikationer på förverkligandet av QLB
- Lokal infektion
- Allergisk mot lokalbedövningen
- Hemostasstörning
- Oförmåga att ge samtycke: individer under förmyndarskap genom domstolsbeslut eller under rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läkemedel Ropivacaïne 2 mg/ml
Realisering av quadratum lumborum block typ 3, ultraljud styrs av injektion av 20 ml ropivacaïn 2 mg/ml
|
Realisering av quadratum lumborum block typ 3, ultraljud styrs av injektion av 20 ml ropivacaïn 2 mg/ml
|
|
Placebo-jämförare: NACL
Realisering av quadratum lumborum block typ 3, ultraljud styrs av injektion av 20 ml NACL
|
Realisering av quadratum lumborum block typ 3, ultraljud styrs av injektion av 20 ml NACL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opoid konsumtion
Tidsram: Vid 24 timmar
|
Huvudslutpunkten för denna studie är minskningen av opiodkonsumtion under 24 timmar efter THA.
|
Vid 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfinekvivalent dos
Tidsram: Vid 48 timmar
|
efter operation i vila och i rörelse
|
Vid 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-PP-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .