Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av QLB-3 för patienter som genomgår en total höftoperation (QLB-3)

15 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analgetisk effektivitet av typ 3 Quadratum Lumborum-blocket hos patienter som genomgår total höftprotesplastik: en randomiserad dubbelblind studie

Total höftprotesplastik (THA) är en av de viktigaste elektiva ortopediska kirurgina. Nyligen genomförda studier har visat att patienter som genomgår en elektiv THA som ingår i ett snabbkirurgisprogram inklusive en opioidfri anestesi (OFA) visade en minskning av dödligheten och en minskad vistelsetid på sjukhuset. Baserat på den anatomiska kunskapen verkar Quadratus Lumborum-blocket vara en intressant lokoregional teknik för patienter som genomgår THA. Än så länge finns det ingen rekommenderad lokoregional estesi vid denna indikation. Utredarna antog att QLB skulle ge en effektiv analgesi under 24 timmar efter en THA.

Därför genomförde studien en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie på Nice Universitary Hospital i Pasteur 2 och i Arnault Tzanck Institute bland alla patienter som genomgick THA, och jämförde en QLB med ropivacaïne 2 mg/ml 20 ml jämfört med isoton saltlösning 20 ml. huvudsakliga slutpunkten är minskningen av opiodkonsumtionen under 24 timmar efter THA.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
        • CHU de nice - Anesthésie Réanimation
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06700
        • Institut Arnaut Tzanck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Alla vuxna patienter med ensidigt programmerad total höftproteskirurgi ingår i avsaknad av inklusionskriterier.

  • Skyldighet för alla patienter att vara anslutna till socialförsäkringen
  • Signatur för patientinformerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kronisk opiodkonsumtion
  • graviditet
  • psykisk störning som förhindrar användningen av den numeriska analoga skalan

  • Kontraindikationer på förverkligandet av QLB

    • Lokal infektion
    • Allergisk mot lokalbedövningen
    • Hemostasstörning
    • Oförmåga att ge samtycke: individer under förmyndarskap genom domstolsbeslut eller under rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkemedel Ropivacaïne 2 mg/ml
Realisering av quadratum lumborum block typ 3, ultraljud styrs av injektion av 20 ml ropivacaïn 2 mg/ml
Läkemedel: Ropivakain injektion
Realisering av quadratum lumborum block typ 3, ultraljud styrs av injektion av 20 ml ropivacaïn 2 mg/ml
Placebo-jämförare: NACL
Realisering av quadratum lumborum block typ 3, ultraljud styrs av injektion av 20 ml NACL
Övrig: NACL
Realisering av quadratum lumborum block typ 3, ultraljud styrs av injektion av 20 ml NACL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opoid konsumtion
Tidsram: Vid 24 timmar
Huvudslutpunkten för denna studie är minskningen av opiodkonsumtion under 24 timmar efter THA.
Vid 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinekvivalent dos
Tidsram: Vid 48 timmar
efter operation i vila och i rörelse
Vid 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

6 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Första postat (Faktisk)

18 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-PP-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total höftprotesplastik

Kliniska prövningar på Ropivakain injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera