Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af QLB-3 for patienter, der gennemgår en total hofteoperation (QLB-3)

20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analgetisk effektivitet af type 3 Quadratum Lumborum blok hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik: et randomiseret dobbeltblindet forsøg

Total hoftearthroplastik (THA) er en af ​​de vigtigste elektive ortopædkirurgi. Nylige undersøgelser har vist, at patienter, der gennemgår en elektiv THA, og som er en del af et fast-track kirurgiprogram, herunder en opioidfri anæstesi (OFA), viste et fald i dødeligheden og en reduceret opholdstid på hospitalet. Baseret på den anatomiske viden ser Quadratus Lumborum-blokken ud til at være en interessant lokoregional teknik for patienter, der gennemgår THA. Indtil videre er der ingen anbefalet lokoregional æstesi i denne indikation. Efterforskerne antog, at QLB ville give en effektiv analgesi i 24 timer efter en THA.

Derfor udførte undersøgelsen et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt forsøg på Nice Universitetshospitalet Pasteur 2 og i Arnault Tzanck Institute blandt alle patienter, der gennemgik THA, hvor man sammenlignede en QLB med ropivacaïne 2 mg/ml 20 ml vs isotonisk saltvandsopløsning 20 ml. hovedslutpunktet er faldet i opiodforbruget i 24 timer efter THA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06001
        • CHU de nice - Anesthésie Réanimation
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06700
        • Institut Arnaut Tzanck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle voksne patienter med ensidigt programmeret total hofteprotesekirurgi er inkluderet i mangel af inklusionskriterier.

  • Forpligtelse for alle patienter til at være tilknyttet social sikring
  • Signatur for patientinformeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk opiodforbrug
  • graviditet
  • psykisk lidelse, der forhindrer brugen af ​​den numeriske analoge skala

  • Kontraindikationer på realiseringen af ​​QLB

    • Lokal infektion
    • Allergisk over for lokalbedøvelsen
    • Hæmostase lidelse
    • Ude af stand til at give samtykke: personer under værgemål ved retskendelse eller under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægemiddel Ropivacaïne 2 mg/ml
Realisering af quadratum lumborum blok type 3, ultralyd styret af injektion af 20 ml ropivacaïne 2 mg/ml
Medicin: Ropivacain injektion
Realisering af quadratum lumborum blok type 3, ultralyd styret af injektion af 20 ml ropivacaïne 2 mg/ml
Placebo komparator: NACL
Realisering af quadratum lumborum blok type 3, ultralyd styret af injektion af 20 ml NACL
Andet: NACL
Realisering af quadratum lumborum blok type 3, ultralyd styret af injektion af 20 ml NACL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opoid forbrug
Tidsramme: Ved 24 timer
Hovedslutpunktet for denne undersøgelse er faldet i opiodforbruget i 24 timer efter THA.
Ved 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinækvivalent dosis
Tidsramme: Ved 48 timer
efter operation i hvile og i bevægelse
Ved 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-PP-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Kliniske forsøg med Ropivacain injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner