Pijnstillend effect van de QLB-3 voor patiënten die een totale heupoperatie ondergaan (QLB-3)
Analgetische efficiëntie van het type 3 quadratum lumborum-blok bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan: een gerandomiseerde dubbelblinde studie
Totale heupartroplastiek (THA) is een van de belangrijkste electieve orthopedische ingrepen. Recente studies hebben aangetoond dat patiënten die een electieve THA ondergingen en deel uitmaakten van een versneld operatieprogramma inclusief een opioïdvrije anesthesie (OFA), een afname van de mortaliteit en een kortere opnameduur in het ziekenhuis vertoonden. Op basis van de anatomische kennis lijkt het Quadratus Lumborum-blok een interessante locoregionale techniek voor patiënten die een THA ondergaan. Tot nu toe is er geen aanbevolen locoregionale aesthesie bij deze indicatie. De onderzoekers veronderstelden dat QLB een efficiënte analgesie zou geven in de 24 uur na een THP.
Daarom voerde de studie een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie uit in het Universitair Ziekenhuis van Nice van Pasteur 2 en in het Arnault Tzanck Instituut onder alle patiënten die een THA ondergingen, waarbij een QLB met ropivacaïne 2 mg/ml 20 ml werd vergeleken met isotone zoutoplossing 20 ml. belangrijkste eindpunt is de afname van het opioïdengebruik in de 24 uur na THP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06001
- CHU de nice - Anesthésie Réanimation
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06700
- Institut Arnaut Tzanck
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle volwassen patiënten met een unilaterale geprogrammeerde totale heupprothese-operatie zijn opgenomen bij het ontbreken van inclusiecriteria.
- Verplichting voor alle patiënten om aangesloten te zijn bij de sociale zekerheid
- Patiënt Geïnformeerde Toestemming Handtekening
Uitsluitingscriteria:
- chronische opioïdenconsumptie
- zwangerschap
- psychische stoornis die het gebruik van de numerieke analoge schaal verhindert
Contra-indicaties van de realisatie van QLB
- Lokale infectie
- Allergisch voor de plaatselijke verdoving
- Hemostase stoornis
- Onbekwaamheid om de toestemming te geven: personen die op gerechtelijk bevel onder curatele staan of onder gerechtelijke bescherming staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geneesmiddel Ropivacaïne 2 mg/ml
Realisatie van het quadratum lumborum blok type 3, echo's' geleid door de injectie van 20 ml ropivacaïne 2 mg/ml
|
Realisatie van het quadratum lumborum blok type 3, echo's' geleid door de injectie van 20 ml ropivacaïne 2 mg/ml
|
|
Placebo-vergelijker: NACL
Realisatie van het quadratum lumborum blok type 3, echo's' geleid door de injectie van 20 ml NACL
|
Realisatie van het quadratum lumborum blok type 3, echo's' geleid door de injectie van 20 ml NACL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opoïde consumptie
Tijdsspanne: Om 24 uur
|
Het belangrijkste eindpunt van deze studie is de afname van de opioïdconsumptie in de 24 uur na de THA.
|
Om 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfine-equivalente dosis
Tijdsspanne: Om 48 uur
|
na een operatie in rust en in beweging
|
Om 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-PP-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .