Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av QLB-3 for pasienter som gjennomgår en total hofteoperasjon (QLB-3)

15. mars 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analgetisk effektivitet av type 3 Quadratum Lumborum-blokken hos pasienter som gjennomgår total hofteprotese: en randomisert dobbeltblindet studie

Total hofteprotese (THA) er en av de viktigste elektive ortopedisk kirurgi. Nyere studier har vist at pasienter som gjennomgår en elektiv THA som er en del av et fast-track kirurgiprogram inkludert opioidfri anestesi (OFA), viste en reduksjon i dødelighet og en redusert oppholdstid på sykehus. Basert på den anatomiske kunnskapen, ser Quadratus Lumborum-blokken ut til å være en interessant lokoregional teknikk for pasienter som gjennomgår THA. Så langt er det ingen anbefalt lokoregional estesi ved denne indikasjonen. Etterforskerne antok at QLB ville gi en effektiv analgesi i løpet av 24 timer etter en THA.

Derfor utførte studien en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie i Nice Universitary Hospital i Pasteur 2 og i Arnault Tzanck Institute blant alle pasienter som gjennomgikk THA, og sammenlignet en QLB med ropivacaïne 2 mg/ml 20 ml vs isotonisk saltvannsoppløsning 20 ml. Hovedendepunktet er reduksjonen av opiodforbruket i løpet av 24 timer etter THA.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
        • CHU de nice - Anesthésie Réanimation
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06700
        • Institut Arnaut Tzanck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alle voksne pasienter med ensidig programmert total hofteprotesekirurgi er inkludert i fravær av inklusjonskriterier.

  • Plikt for alle pasienter til å være tilknyttet trygd
  • Signatur for pasientinformert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk opiodforbruk
  • svangerskap
  • psykisk lidelse som hindrer bruken av den numeriske analoge skalaen

  • Kontraindikasjoner på realiseringen av QLB

    • Lokal infeksjon
    • Allergisk mot lokalbedøvelse
    • Hemostaseforstyrrelse
    • Ute av stand til å gi samtykke: individer under vergemål ved rettskjennelse, eller under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Legemiddel Ropivacaïne 2 mg/ml
Realisering av quadratum lumborum blokk type 3, ultralyd veiledet av injeksjon av 20 ml ropivacaïne 2 mg/ml
Legemiddel: Ropivakain injeksjon
Realisering av quadratum lumborum blokk type 3, ultralyd veiledet av injeksjon av 20 ml ropivacaïne 2 mg/ml
Placebo komparator: NACL
Realisering av quadratum lumborum blokk type 3, ultralyd 'styrt av injeksjon av 20 ml NACL
Annen: NACL
Realisering av quadratum lumborum blokk type 3, ultralyd 'styrt av injeksjon av 20 ml NACL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opoid forbruk
Tidsramme: På 24 timer
Hovedendepunktet for denne studien er reduksjonen av opiodforbruk i løpet av 24 timer etter THA.
På 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinekvivalent dose
Tidsramme: Ved 48 timer
etter operasjon i hvile og i bevegelse
Ved 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

6. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-PP-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total hofteprotese

Kliniske studier på Ropivakain injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere