Анальгетический эффект QLB-3 у пациентов, перенесших тотальную операцию на тазобедренном суставе (QLB-3)
Анальгетическая эффективность блокады Quadratum Lumborum 3 типа у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава: рандомизированное двойное слепое исследование
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТБ) является одной из основных плановых ортопедических операций. Недавние исследования доказали, что у пациентов, перенесших плановую ТЭЛА, которые являются частью программы ускоренной хирургии, включающей анестезию без опиоидов (ОФА), наблюдалось снижение смертности и сокращение продолжительности пребывания в больнице. Основываясь на анатомических знаниях, блокада квадратной мышцы поясницы кажется интересной локорегионарной техникой для пациентов, перенесших ТЭЛА. До настоящего времени по этому показанию не рекомендована локорегионарная анестезия. Исследователи выдвинули гипотезу, что QLB обеспечит эффективную анальгезию в течение 24 часов после THA.
Таким образом, исследование провело проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в Ниццкой университетской больнице Пастера 2 и в Институте Арно Цанка среди всех пациентов, перенесших THA, сравнивая QLB с использованием 20 мл ропивакаина 2 мг / мл по сравнению с изотоническим солевым раствором 20 мл. основной конечной точкой является снижение потребления опиоидов в течение 24 часов после THA.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06001
- CHU de nice - Anesthésie Réanimation
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06700
- Institut Arnaut Tzanck
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Все взрослые пациенты с односторонним запрограммированным тотальным протезированием тазобедренного сустава включены при отсутствии критериев включения.
- Обязанность всех пациентов быть связанными с социальным обеспечением
- Подпись информированного согласия пациента
Критерий исключения:
- хроническое употребление опиатов
- беременность
- психическое расстройство, препятствующее использованию числовой аналоговой шкалы
Противопоказания к проведению QLB
- Местная инфекция
- Аллергия на местную анестезию
- Нарушение гемостаза
- Неспособность дать согласие: лица, находящиеся под опекой по решению суда или под судебной защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Препарат Ропивакаин 2 мг/мл
Проведение блокады квадратной мышцы поясницы 3 типа, УЗИ под контролем введения 20 мл ропивакаина 2 мг/мл
|
Проведение блокады квадратной мышцы поясницы 3 типа, УЗИ под контролем введения 20 мл ропивакаина 2 мг/мл
|
|
Плацебо Компаратор: НАКЛ
Проведение блокады квадратной мышцы поясницы 3 типа под контролем УЗИ под введением 20 мл NACL
|
Проведение блокады квадратной мышцы поясницы 3 типа под контролем УЗИ под введением 20 мл NACL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: В 24 часа
|
Основной конечной точкой этого исследования является снижение потребления опиоидов в течение 24 часов после THA.
|
В 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эквивалентная доза морфина
Временное ограничение: В 48 часов
|
после операции в покое и в движении
|
В 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-PP-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .