A QLB-3 fájdalomcsillapító hatása teljes csípőműtéten átesett betegeknél (QLB-3)
A 3-as típusú quadratum lumborum blokk fájdalomcsillapító hatékonysága teljes csípőízületi arthroplastikán átesett betegeknél: randomizált kettős vak vizsgálat
A teljes csípőízületi műtét (THA) az egyik fő elektív ortopédiai műtét. A közelmúltban végzett vizsgálatok bebizonyították, hogy az opioidmentes érzéstelenítést (OFA) is magában foglaló gyorsított műtéti programban részt vevő, elektív THA-n áteső betegeknél csökkent a mortalitás és a kórházi tartózkodás időtartama. Az anatómiai ismeretek alapján a Quadratus Lumborum Block érdekes lokoregionális technikának tűnik a THA-n átesett betegek számára. Ebben az indikációban egyelőre nem javasolt lokoregionális érzéstelenítés. A kutatók azt feltételezték, hogy a QLB hatékony fájdalomcsillapítást ad a THA-t követő 24 órán belül.
Ezért a tanulmány prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatot végzett a nizzai Pasteur 2. egyetemi kórházban és az Arnault Tzanck Intézetben az összes THA-n átesett beteg körében, összehasonlítva a 2 mg/ml ropivacain 20 ml-es izotóniás sóoldattal végzett QLB-t. A fő végpont az opiátfogyasztás csökkenése a THA-t követő 24 órában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06001
- CHU de nice - Anesthésie Réanimation
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06700
- Institut Arnaut Tzanck
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Minden egyoldali programozott teljes csípőprotézis műtéten átesett felnőtt beteg beszámítási kritériumok hiányában szerepel.
- Minden betegnek kötelessége a társadalombiztosításhoz kapcsolódni
- A páciens tájékoztatása szerinti hozzájárulás aláírása
Kizárási kritériumok:
- krónikus opioid fogyasztás
- terhesség
- mentális zavar, amely megakadályozza a numerikus analóg skála használatát
A QLB megvalósításának ellenjavallatai
- Helyi fertőzés
- Allergiás a helyi érzéstelenítésre
- Hemostasis zavar
- Hozzájárulásának képtelensége : bírósági határozat alapján gondnokság alatt álló vagy bírói védelem alatt álló személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ropivakain gyógyszer 2 mg/ml
3-as típusú quadratum lumborum blokk megvalósítása, ultrahangok 20 ml ropivacain 2 mg/ml injekció beadásával
|
3-as típusú quadratum lumborum blokk megvalósítása, ultrahangok 20 ml ropivacain 2 mg/ml injekció beadásával
|
|
Placebo Comparator: NACL
3-as típusú quadratum lumborum blokk megvalósítása, 20 ml NACL injekcióval irányított ultrahangok
|
3-as típusú quadratum lumborum blokk megvalósítása, 20 ml NACL injekcióval irányított ultrahangok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opoid fogyasztás
Időkeret: 24 órában
|
A tanulmány fő végpontja az opiodfogyasztás csökkenése a THA-t követő 24 órában.
|
24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morfium egyenértékű dózis
Időkeret: 48 órában
|
műtét után nyugalomban és mozgásban
|
48 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-PP-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .