Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A QLB-3 fájdalomcsillapító hatása teljes csípőműtéten átesett betegeknél (QLB-3)

2024. március 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A 3-as típusú quadratum lumborum blokk fájdalomcsillapító hatékonysága teljes csípőízületi arthroplastikán átesett betegeknél: randomizált kettős vak vizsgálat

A teljes csípőízületi műtét (THA) az egyik fő elektív ortopédiai műtét. A közelmúltban végzett vizsgálatok bebizonyították, hogy az opioidmentes érzéstelenítést (OFA) is magában foglaló gyorsított műtéti programban részt vevő, elektív THA-n áteső betegeknél csökkent a mortalitás és a kórházi tartózkodás időtartama. Az anatómiai ismeretek alapján a Quadratus Lumborum Block érdekes lokoregionális technikának tűnik a THA-n átesett betegek számára. Ebben az indikációban egyelőre nem javasolt lokoregionális érzéstelenítés. A kutatók azt feltételezték, hogy a QLB hatékony fájdalomcsillapítást ad a THA-t követő 24 órán belül.

Ezért a tanulmány prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatot végzett a nizzai Pasteur 2. egyetemi kórházban és az Arnault Tzanck Intézetben az összes THA-n átesett beteg körében, összehasonlítva a 2 mg/ml ropivacain 20 ml-es izotóniás sóoldattal végzett QLB-t. A fő végpont az opiátfogyasztás csökkenése a THA-t követő 24 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06001
        • CHU de nice - Anesthésie Réanimation
      • Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06700
        • Institut Arnaut Tzanck

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Minden egyoldali programozott teljes csípőprotézis műtéten átesett felnőtt beteg beszámítási kritériumok hiányában szerepel.

  • Minden betegnek kötelessége a társadalombiztosításhoz kapcsolódni
  • A páciens tájékoztatása szerinti hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • krónikus opioid fogyasztás
  • terhesség
  • mentális zavar, amely megakadályozza a numerikus analóg skála használatát

  • A QLB megvalósításának ellenjavallatai

    • Helyi fertőzés
    • Allergiás a helyi érzéstelenítésre
    • Hemostasis zavar
    • Hozzájárulásának képtelensége : bírósági határozat alapján gondnokság alatt álló vagy bírói védelem alatt álló személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ropivakain gyógyszer 2 mg/ml
3-as típusú quadratum lumborum blokk megvalósítása, ultrahangok 20 ml ropivacain 2 mg/ml injekció beadásával
Drog: Ropivakain injekció
3-as típusú quadratum lumborum blokk megvalósítása, ultrahangok 20 ml ropivacain 2 mg/ml injekció beadásával
Placebo Comparator: NACL
3-as típusú quadratum lumborum blokk megvalósítása, 20 ml NACL injekcióval irányított ultrahangok
Egyéb: NACL
3-as típusú quadratum lumborum blokk megvalósítása, 20 ml NACL injekcióval irányított ultrahangok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opoid fogyasztás
Időkeret: 24 órában
A tanulmány fő végpontja az opiodfogyasztás csökkenése a THA-t követő 24 órában.
24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morfium egyenértékű dózis
Időkeret: 48 órában
műtét után nyugalomban és mozgásban
48 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-PP-13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes csípőízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel