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Analgetische Wirkung des QLB-3 bei Patienten, die sich einer totalen Hüftoperation unterziehen (QLB-3)

20. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analgetische Wirksamkeit des Typ-3-Quadratum-Lumborum-Blocks bei Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen: eine randomisierte Doppelblindstudie

Die totale Hüftendoprothetik (HTEP) ist eine der wichtigsten elektiven orthopädischen Operationen. Jüngste Studien haben bewiesen, dass Patienten, die sich einer elektiven HTEP unterziehen, die Teil eines Fast-Track-Operationsprogramms einschließlich einer opioidfreien Anästhesie (OFA) sind, eine geringere Sterblichkeit und eine kürzere Krankenhausaufenthaltsdauer aufweisen. Basierend auf den anatomischen Erkenntnissen scheint der Quadratus-Lumborum-Block eine interessante lokoregionäre Technik für Patienten zu sein, die sich einer HTEP unterziehen. Bisher gibt es für diese Indikation keine empfohlene lokoregionäre Anästhesie. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass QLB in den 24 Stunden nach einer THA eine wirksame Analgesie bewirken würde.

Daher führte die Studie eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie im Universitätskrankenhaus Pasteur 2 von Nizza und im Arnault-Tzanck-Institut bei allen Patienten durch, die sich einer HTEP unterzogen, wobei ein QLB unter Verwendung von Ropivacain 2 mg/ml 20 ml mit isotonischer Kochsalzlösung 20 ml verglichen wurde Hauptendpunkt ist die Abnahme des Opioidverbrauchs in den 24 Stunden nach der HTEP.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06001
        • CHU de nice - Anesthésie Réanimation
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06700
        • Institut Arnaut Tzanck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alle erwachsenen Patienten mit einseitiger programmierter Hüfttotalprothesenoperation werden eingeschlossen, wenn keine Einschlusskriterien vorliegen.

  • Sozialversicherungspflicht für alle Patienten
  • Unterschrift der Einwilligungserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • chronischer Opioidkonsum
  • Schwangerschaft
  • psychische Störung, die die Verwendung der numerischen Analogskala verhindert

  • Kontraindikationen für die Realisierung von QLB

    • Lokale Infektion
    • Allergisch auf die Lokalanästhesie
    • Störung der Hämostase
    • Unfähigkeit, die Einwilligung zu erteilen: Personen, die aufgrund eines Gerichtsbeschlusses unter Vormundschaft stehen oder unter gerichtlichem Schutz stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medikament Ropivacain 2 mg/ml
Realisierung des Blocks quadratum lumborum Typ 3, Ultraschall, geführt durch die Injektion von 20 ml Ropivacain 2 mg/ml
Arzneimittel: Ropivacain-Injektion
Realisierung des Blocks quadratum lumborum Typ 3, Ultraschall, geführt durch die Injektion von 20 ml Ropivacain 2 mg/ml
Placebo-Komparator: NAKL
Realisierung des Blocks quadratum lumborum Typ 3, Ultraschall geführt durch die Injektion von 20 ml NACL
Sonstiges: NAKL
Realisierung des Blocks quadratum lumborum Typ 3, Ultraschall geführt durch die Injektion von 20 ml NACL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opoïd-Konsum
Zeitfenster: Um 24 Stunden
Der Hauptendpunkt dieser Studie ist die Abnahme des Opioidverbrauchs in den 24 Stunden nach einer HTEP.
Um 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphin-Äquivalentdosis
Zeitfenster: Bei 48 Stunden
nach der Operation in Ruhe und in Bewegung
Bei 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-PP-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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