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Effetto analgesico del QLB-3 per i pazienti sottoposti a chirurgia totale dell'anca (QLB-3)

20 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efficienza analgesica del blocco quadratum lomborum di tipo 3 nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca: uno studio randomizzato in doppio cieco

L'artroplastica totale dell'anca (THA) è uno dei principali interventi di chirurgia ortopedica elettiva. Studi recenti hanno dimostrato che i pazienti sottoposti a PTA elettiva che fanno parte di un programma di chirurgia accelerata che include un'anestesia senza oppioidi (OFA) hanno presentato una diminuzione della mortalità e una ridotta durata della degenza ospedaliera. Sulla base delle conoscenze anatomiche, il Quadratus Lumborum Block sembra essere un'interessante tecnica locoregionale per i pazienti sottoposti a THA. Finora, non vi è alcuna estetica locoregionale raccomandata in questa indicazione. I ricercatori hanno ipotizzato che QLB avrebbe fornito un'efficace analgesia nelle 24 ore successive a una PTA.

Pertanto, lo studio ha condotto uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco presso l'ospedale universitario Pasteur 2 di Nizza e presso l'Istituto Arnault Tzanck tra tutti i pazienti sottoposti a PTA, confrontando un QLB con ropivacaina 2 mg/ml 20 ml rispetto a una soluzione salina isotonica 20 ml. l'endpoint principale è la riduzione del consumo di oppioidi nelle 24 ore successive alla THA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • CHU de nice - Anesthésie Réanimation
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06700
        • Institut Arnaut Tzanck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti adulti con intervento di protesi totale d'anca programmata unilaterale sono inclusi in assenza di criteri di inclusione.

  • Obbligo per tutti i pazienti di essere affiliati alla previdenza sociale
  • Firma del consenso informato del paziente

Criteri di esclusione:

  • consumo cronico di oppioidi
  • gravidanza
  • disturbo mentale che impedisce l'uso della scala analogica numerica

  • Contra indicazioni della realizzazione di QLB

    • Infezione locale
    • Allergico all'anestesia locale
    • Disturbo dell'emostasi
    • Incapacità di prestare il consenso: persone sotto tutela giudiziale, o sotto tutela giurisdizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Droga Ropivacaina 2 mg/ml
Realizzazione del blocco del quadratum lomborum tipo 3, ecografia guidata dall'iniezione di 20 ml di ropivacaina 2 mg/ml
Droga: Iniezione di ropivacaina
Realizzazione del blocco del quadratum lomborum tipo 3, ecografia guidata dall'iniezione di 20 ml di ropivacaina 2 mg/ml
Comparatore placebo: NACL
Realizzazione del blocco del quadratum lomborum tipo 3, ecografia guidata dall'iniezione di 20 ml di NACL
Altro: NACL
Realizzazione del blocco del quadratum lomborum tipo 3, ecografia guidata dall'iniezione di 20 ml di NACL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Alle 24 ore
L'endpoint principale di questo studio è la diminuzione del consumo di oppioidi nelle 24 ore successive alla THA.
Alle 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dose equivalente di morfina
Lasso di tempo: A 48 ore
dopo l'intervento a riposo e in movimento
A 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-PP-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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