Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto analgésico del QLB-3 para pacientes sometidos a una cirugía total de cadera (QLB-3)

20 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Eficiencia analgésica del bloqueo tipo 3 Quadratum Lumborum en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera: un ensayo aleatorizado doble ciego

La artroplastia total de cadera (ATC) es una de las principales cirugías ortopédicas electivas. Estudios recientes han demostrado que los pacientes sometidos a una ATC electiva que forman parte de un programa de cirugía acelerada que incluye anestesia libre de opioides (OFA) presentaron una disminución de la mortalidad y una reducción de la estancia hospitalaria. Con base en los conocimientos anatómicos, el Bloqueo del Cuadrado Lumborum parece ser una técnica locorregional interesante para pacientes sometidos a ATC. Hasta el momento, no existe una anestesia locorregional recomendada en esta indicación. Los investigadores plantearon la hipótesis de que QLB proporcionaría una analgesia eficaz en las 24 horas siguientes a una ATC.

Por lo tanto, el estudio realizó un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego en el Hospital Universitario Pasteur 2 de Niza y en el Instituto Arnault Tzanck entre todos los pacientes que se sometieron a ATC, comparando un QLB usando ropivacaína 2 mg/ml 20 ml versus solución salina isotónica 20 ml. El criterio principal de valoración es la disminución del consumo de opiáceos en las 24 h posteriores a la ATC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • CHU de nice - Anesthésie Réanimation
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06700
        • Institut Arnaut Tzanck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

• Se incluyen todos los pacientes adultos con cirugía de prótesis total de cadera programada unilateral en ausencia de criterios de inclusión.

  • Obligación de todos los pacientes de estar afiliados a la seguridad social
  • Firma de consentimiento informado del paciente

Criterio de exclusión:

  • consumo crónico de opiáceos
  • el embarazo
  • trastorno mental que impide el uso de la escala analógica numérica

  • Contraindicaciones de la realización de QLB

    • Infección local
    • Alérgico a la anestesia local
    • trastorno de la hemostasia
    • Incapacidad para dar el consentimiento: personas bajo tutela por orden judicial, o bajo tutela judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fármaco Ropivacaína 2 mg/ml
Realización del bloqueo del quadratum lumborum tipo 3, ecografías guiadas por la inyección de 20 ml de ropivacaína 2 mg/ml
Droga: Inyección de ropivacaína
Realización del bloqueo del quadratum lumborum tipo 3, ecografías guiadas por la inyección de 20 ml de ropivacaína 2 mg/ml
Comparador de placebos: NACL
Realización del bloque quadratum lumborum tipo 3, ecografías guiadas por la inyección de 20 ml de NACL
Otro: NACL
Realización del bloque quadratum lumborum tipo 3, ecografías guiadas por la inyección de 20 ml de NACL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opiáceos
Periodo de tiempo: A las 24 horas
El punto final principal de este estudio es la disminución del consumo de opiáceos en las 24 h posteriores a la ATC.
A las 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dosis equivalente de morfina
Periodo de tiempo: A las 48 horas
después de la cirugía en reposo y en movimiento
A las 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-PP-13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artroplastia total de cadera

Ensayos clínicos sobre Inyección de ropivacaína

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir