Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe QLB-3 u pacjentów poddawanych całkowitej operacji stawu biodrowego (QLB-3)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Skuteczność przeciwbólowa bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu 3 u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) jest jedną z głównych planowych operacji ortopedycznych. Ostatnie badania dowiodły, że u pacjentów poddawanych planowej THA, którzy są częścią programu szybkiej ścieżki chirurgicznej, w tym znieczulenia bezopioidowego (OFA), wykazano zmniejszenie śmiertelności i skrócenie czasu pobytu w szpitalu. Bazując na wiedzy anatomicznej, Quadratus Lumborum Block wydaje się być interesującą techniką lokoregionalną dla pacjentów poddawanych THA. Jak dotąd nie ma zalecanej znieczulenia miejscowego w tym wskazaniu. Badacze postawili hipotezę, że QLB zapewni skuteczną analgezję w ciągu 24 godzin po THA.

Dlatego w badaniu przeprowadzono prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie w szpitalu uniwersyteckim Pasteur 2 w Nicei oraz w Instytucie Arnaulta Tzancka wśród wszystkich pacjentów poddanych THA, porównując QLB przy użyciu ropiwakainy 2 mg/ml 20 ml z izotonicznym roztworem soli fizjologicznej 20 ml. głównym punktem końcowym jest zmniejszenie spożycia opiatów w ciągu 24h po THA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06001
        • CHU de nice - Anesthésie Réanimation
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06700
        • Institut Arnaut Tzanck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy dorośli pacjenci po jednostronnej zaprogramowanej operacji całkowitej protezy stawu biodrowego są włączeni w przypadku braku kryteriów włączenia.

  • Obowiązek przystąpienia do ubezpieczenia społecznego dla wszystkich pacjentów
  • Podpis świadomej zgody pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła konsumpcja opiatów
  • ciąża
  • zaburzenie psychiczne uniemożliwiające posługiwanie się numeryczną skalą analogową

  • Przeciwwskazania do realizacji QLB

    • Lokalna infekcja
    • Uczulenie na znieczulenie miejscowe
    • Zaburzenia hemostazy
    • Niezdolność do wyrażenia zgody: osoby pozostające pod kuratelą na mocy postanowienia sądu lub pod ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lek Ropiwakaina 2 mg/ml
Wykonanie bloku czworogłowego odcinka lędźwiowego typu 3, ultradźwięki pod kontrolą iniekcji 20 ml ropiwakainy 2 mg/ml
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
Wykonanie bloku czworogłowego odcinka lędźwiowego typu 3, ultradźwięki pod kontrolą iniekcji 20 ml ropiwakainy 2 mg/ml
Komparator placebo: NACL
Wykonanie blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu 3, ultradźwięki pod kontrolą iniekcji 20 ml NACL
Inny: NACL
Wykonanie blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu 3, ultradźwięki pod kontrolą iniekcji 20 ml NACL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opoidów
Ramy czasowe: O godzinie 24
Głównym punktem końcowym tego badania jest spadek spożycia opiatów w ciągu 24 godzin po THA.
O godzinie 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
równoważną dawkę morfiny
Ramy czasowe: O godzinie 48
po operacji w spoczynku iw ruchu
O godzinie 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-PP-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie ropiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj