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技术辅助住院患者的身体活动 (TAPAS-2)

2023年11月27日 更新者:Marius Henriksen

研究表明,住院期间不运动是常态,对肌肉质量和患者健康的负面影响需要很长时间和艰苦的工作才能恢复。

尤其是对于体弱多病的老年患者,仅仅卧床几天,就意味着他们之后生活不能自理,护理费用增加,复发风险增加。 尽管这是众所周知的,但激励患者在住院期间保持活跃的工作仅限于仅针对最脆弱患者的少数培训课程。 目前没有工具可用于客观地跟踪和激励患者在住院期间保持活跃。 拥有这样一个专业工具不仅会激励,而且还会将卫生专业人员的注意力转移到身体活动在患者治疗中的重要性上。

这些研究的目的是通过移动床边设备对身体活动的简单视觉反馈,调查因内科疾病住院的患者是否会增加住院期间下床的时间。

研究概览

详细说明

该研究将作为半随机试验在丹麦哥本哈根的一家大型三级公立医院进行。 呼吸内科(2 个病房)、心脏病科和老年科收治的患者将被包括在内,他们将在有或没有床边监测器的情况下测量他们的身体活动水平,以提供卧床不起、坐着的时间的视觉反馈,站立和行走。

所有参与者都将在住院期间测量他们的身体活动。 大约一半的参与者将从放置在床头柜上的移动设备收到有关身体活动量的视觉反馈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

354

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准

如果一个人符合以下标准,他/她将有资格参加研究:

  1. 被参与部门之一录取
  2. 已签署知情同意书
  3. 读和说丹麦语

排除标准

如果一个人符合以下任何标准,他/她将被排除在研究之外:

  1. 研究者认为使该人不适合参与的任何情况
  2. 预计住院不到 24 小时
  3. 没有独立的行走能力(例如 轮椅使用者)
  4. 在身体转移和移动方面需要个人帮助(累积移动分数 0、1、2 或 3)
  5. 对创可贴过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视觉反馈
干预组的参与者将接受常规的医院护理,并在住院期间获得收集身体活动水平数据的传感器,以及放置在床边的监视器,显示有关他们的身体活动水平和运动动机的信息。 这些信息将对卫生人员、患者和访客可见。

为了评估身体活动,将使用两个嵌入医用创可贴中的小型三轴加速度计。 加速度计分散地佩戴在大腿的外侧。

加速度计在住院期间连续采样加速度,并无线连接到平板电脑,平板电脑通过内置算法将记录分类为卧床不起(躺下)、坐着、站立和行走。

该平板电脑将放置在患者的床头柜上,并提供有关身体活动量的反馈以及患者、医护人员和访客可以看到的激励性图像和文本。
其他:控制组
非暴露队列中的参与者将接受常规的医院护理,并在住院期间获得收集活动水平数据的传感器。不提供有关身体活动的反馈。

为了评估身体活动,将使用两个嵌入医用创可贴中的小型三轴加速度计。 加速度计分散地佩戴在大腿的外侧。

加速度计在住院期间连续采样加速度,并无线连接到平板电脑,平板电脑通过内置算法将记录分类为卧床不起(躺下)、坐着、站立和行走。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
下床时间与加速度计总磨损时间(分钟)相关,以分钟计。
大体时间:通过住院,平均 1 到 7 天
通过住院,平均 1 到 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
躺下所花费的时间,以与加速度计总磨损时间(分钟)相关的分钟为单位进行测量。
大体时间:通过住院,平均 1 到 7 天
通过住院,平均 1 到 7 天
以分钟计的坐着时间与加速度计总磨损时间(分钟)相关。
大体时间:通过住院,平均 1 到 7 天
通过住院,平均 1 到 7 天
以分钟计的站立时间与加速度计总磨损时间(分钟)相关。
大体时间:通过住院,平均 1 到 7 天
通过住院,平均 1 到 7 天
以分钟计的步行时间与加速度计总磨损时间(分钟)相关。
大体时间:通过住院,平均 1 到 7 天
通过住院,平均 1 到 7 天
停留时间
大体时间:从入院到出院的时间
住院天数
从入院到出院的时间
再入院
大体时间:90天内
90天内
院内跌倒事件
大体时间:通过住院,平均 1 到 7 天
记录的跌倒次数
通过住院,平均 1 到 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月11日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月14日

首次发布 (实际的)

2020年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FYS-2019-017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD 可以根据请求共享给发起人和/或研究者

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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