Technologie asistovaná fyzická aktivita mezi hospitalizovanými lékařskými pacienty (TAPAS-2)
Výzkumy ukazují, že nečinnost během hospitalizace je normou a že negativní dopady na svalovou hmotu a kondici pacienta bude poté trvat dlouho a tvrdě, než se zotaví.
Zejména pro slabší starší pacienty může jen pár dní na lůžku znamenat, že se o sebe následně nebudou schopni postarat, což má za následek zvýšené náklady na péči a zvýšené riziko recidivy. I když je to známo, práce na motivaci pacientů, aby byli během hospitalizace aktivní, se omezuje na několik školení pouze s nejzranitelnějšími pacienty. Dnes nejsou k dispozici žádné nástroje pro objektivní sledování a motivaci pacientů, aby byli během pobytu aktivní. Mít takový profesionální nástroj by nejen motivovalo, ale také posunulo pozornost zdravotníků k důležitosti fyzické aktivity v léčbě pacienta.
Cílem studií je zjistit, zda pacienti hospitalizovaní pro zdravotní onemocnění prodlouží dobu strávenou mimo lůžko během hospitalizace prostřednictvím jednoduché vizuální zpětné vazby o pohybových aktivitách z mobilního zařízení u lůžka.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena jako kvazirandomizovaná studie za použití velké terciární veřejné nemocnice v Kodani v Dánsku. Zařazeni budou pacienti přijatí na Klinice respirační medicíny (2 oddělení), Klinika kardiologie a Geriatrická klinika, kterým bude měřena úroveň fyzické aktivity buď s nebo bez monitoru u lůžka, který poskytuje vizuální zpětnou vazbu času stráveného upoutáním na lůžko, vsedě, stát a chodit.
Všem účastníkům bude během hospitalizace změřena fyzická aktivita. Přibližně polovina účastníků obdrží vizuální zpětnou vazbu o množství fyzické aktivity z mobilního zařízení umístěného na nočním stolku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Jednotlivec bude způsobilý ke studiu, pokud splní následující kritéria:
- Je přijat na jedno ze zúčastněných oddělení
- Podepsal informovaný souhlas
- Čte a mluví dánsky
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Jednotlivec bude ze studie vyloučen, pokud splní některé z následujících kritérií:
- Jakákoli podmínka, která podle názoru vyšetřovatele činí osobu nezpůsobilou k účasti
- Předpokládaná hospitalizace méně než 24 hodin
- Nemá samostatné ambulantní schopnosti (např. uživatel invalidního vozíku)
- Potřebuje osobní asistenci při přesunech těla a chůzi (souhrnné skóre chůze 0, 1, 2 nebo 3)
- Má alergii na náplast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizuální zpětná vazba
Účastníkům intervenční skupiny bude poskytnuta obvyklá nemocniční péče a bude jim poskytnut senzor sbírající údaje o úrovni fyzické aktivity během hospitalizace A monitor umístěný u jejich lůžka, který zobrazuje informace o úrovni jejich fyzické aktivity a motivaci k pohybu.
Tyto informace budou viditelné pro zdravotnický personál, pacienty a návštěvníky.
|
K hodnocení fyzické aktivity budou použity dva malé tříosé akcelerometry zabudované do lékařských náplastí. Akcelerometry se diskrétně nosí na boční straně stehna. Akcelerometry snímají zrychlení nepřetržitě během hospitalizace a jsou bezdrátově připojeny k tabletu, který prostřednictvím vestavěného algoritmu klasifikuje záznamy jako upoutání na lůžko (vleže), sezení, stání a chůze.
Tablet bude umístěn na nočním stolku pacientů a poskytuje zpětnou vazbu o množství fyzické aktivity a motivační obrázky a texty, které budou viditelné pro pacienty, zdravotníky i návštěvníky.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníkům v neexponované kohortě bude poskytnuta obvyklá nemocniční péče a bude jim poskytnut senzor sbírající data o úrovni aktivity během hospitalizace. Žádná zpětná vazba o fyzické aktivitě není poskytována.
|
K hodnocení fyzické aktivity budou použity dva malé tříosé akcelerometry zabudované do lékařských náplastí. Akcelerometry se diskrétně nosí na boční straně stehna. Akcelerometry snímají zrychlení nepřetržitě během hospitalizace a jsou bezdrátově připojeny k tabletu, který prostřednictvím vestavěného algoritmu klasifikuje záznamy jako upoutání na lůžko (vleže), sezení, stání a chůze. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas strávený mimo lůžko měřený v minutách ve vztahu k celkové době opotřebení akcelerometru (minuty).
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru mezi 1 a 7 dny
|
Po dobu hospitalizace v průměru mezi 1 a 7 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený vleže, měřený v minutách ve vztahu k celkové době opotřebení akcelerometru (minuty).
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru mezi 1 a 7 dny
|
Po dobu hospitalizace v průměru mezi 1 a 7 dny
|
|
|
Čas strávený sezením měřený v minutách ve vztahu k celkové době opotřebení akcelerometru (minuty).
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru mezi 1 a 7 dny
|
Po dobu hospitalizace v průměru mezi 1 a 7 dny
|
|
|
Čas strávený stáním měřený v minutách ve vztahu k celkové době opotřebení akcelerometru (minuty).
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru mezi 1 a 7 dny
|
Po dobu hospitalizace v průměru mezi 1 a 7 dny
|
|
|
Čas strávený chůzí měřený v minutách ve vztahu k celkové době opotřebení akcelerometru (minuty).
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru mezi 1 a 7 dny
|
Po dobu hospitalizace v průměru mezi 1 a 7 dny
|
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Doba od přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice
|
Délka hospitalizace měřená ve dnech
|
Doba od přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: do 90 dnů
|
do 90 dnů
|
|
|
Pád v nemocnici
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru mezi 1 a 7 dny
|
Počet zaznamenaných pádů
|
Po dobu hospitalizace v průměru mezi 1 a 7 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FYS-2019-017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření fyzické aktivity
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy