Технология вспомогательной физической активности среди госпитализированных пациентов (TAPAS-2)
Исследования показывают, что малоподвижность во время госпитализации является нормой и что для последующего восстановления после негативного воздействия на мышечную массу и физическое состояние пациента потребуется много времени и тяжелая работа.
В особенности для более слабых пожилых пациентов всего несколько дней в постели могут означать, что они не смогут позаботиться о себе впоследствии, что, как следствие, приведет к увеличению расходов на уход и повышенному риску рецидива. Несмотря на то, что это известно, работа по мотивации пациентов к активности во время их госпитализации ограничивается несколькими учебными занятиями только с наиболее уязвимыми пациентами. Сегодня нет доступных инструментов для объективного отслеживания и мотивации пациентов к активности во время их пребывания. Наличие такого профессионального инструмента не только мотивирует, но и переключает внимание медицинских работников на важность физической активности в лечении пациента.
Цель исследований — выяснить, увеличат ли пациенты, госпитализированные по поводу соматических заболеваний, время, проведенное вне постели во время госпитализации, благодаря простой визуальной обратной связи о физической активности с мобильного прикроватного устройства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться как квази-рандомизированное испытание с использованием крупной третичной государственной больницы в Копенгагене, Дания. Будут включены пациенты, поступившие в отделение респираторной медицины (2 отделения), отделение кардиологии и отделение гериатрии, и у них будет измеряться уровень физической активности с помощью или без прикроватного монитора, обеспечивающего визуальную обратную связь о времени, проведенном в постели, сидя, стоять и ходить.
Всем участникам будет измеряться их физическая активность во время госпитализации. Примерно половина участников получит визуальную обратную связь о степени физической активности с помощью мобильного устройства, размещенного на прикроватной тумбочке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
Человек будет иметь право на участие в исследовании, если он / она соответствует следующим критериям:
- Поступает на одно из участвующих отделений
- Подписал информированное согласие
- Читает и говорит по-датски
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
Человек будет исключен из исследования, если он / она соответствует любому из следующих критериев:
- Любое состояние, которое, по мнению следователя, делает лицо непригодным для участия
- Ожидаемая госпитализация менее чем через 24 часа
- Не имеет самостоятельных способностей к передвижению (напр. пользователь инвалидной коляски)
- Нуждается в личной помощи при перемещении тела и передвижении (кумулятивный балл по передвижению 0, 1, 2 или 3)
- Имеет аллергию на лейкопластырь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визуальная обратная связь
Участники группы вмешательства получат обычную стационарную помощь и получат датчик, собирающий данные об уровне физической активности во время госпитализации, И монитор, размещенный у их постели, который отображает информацию об уровне их физической активности и мотивации к движению.
Эта информация будет видна медицинскому персоналу, пациентам и посетителям.
|
Для оценки физической активности будут использоваться два небольших трехосных акселерометра, встроенных в медицинские пластыри. Акселерометры незаметно носятся на боковой поверхности бедра. Акселерометры постоянно регистрируют ускорения во время госпитализации и подключаются по беспроводной сети к планшету, который с помощью встроенного алгоритма классифицирует записи как прикованные к постели (лежа), сидя, стоя и при ходьбе.
Планшет будет размещен на прикроватном столике пациента и предоставит информацию о количестве физической активности, а также мотивационные изображения и тексты, которые будут видны пациентам, медицинскому персоналу и посетителям.
|
|
Другой: Контрольная группа
Участники не подвергшейся воздействию когорты получат обычную стационарную помощь и будут снабжены датчиком, собирающим данные об уровне активности во время госпитализации. Обратная связь по физической активности не предоставляется.
|
Для оценки физической активности будут использоваться два небольших трехосных акселерометра, встроенных в медицинские пластыри. Акселерометры незаметно носятся на боковой поверхности бедра. Акселерометры постоянно регистрируют ускорения во время госпитализации и подключаются по беспроводной сети к планшету, который с помощью встроенного алгоритма классифицирует записи как прикованные к постели (лежа), сидя, стоя и при ходьбе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, проведенное вне постели, измеряется в минутах по отношению к общему времени ношения акселерометра (минуты).
Временное ограничение: Через пребывание в стационаре, в среднем от 1 до 7 дней
|
Через пребывание в стационаре, в среднем от 1 до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время лежания, измеренное в минутах, по отношению к общему времени ношения акселерометра (минуты).
Временное ограничение: Через пребывание в стационаре, в среднем от 1 до 7 дней
|
Через пребывание в стационаре, в среднем от 1 до 7 дней
|
|
|
Время, проведенное в сидячем положении, измеряется в минутах по отношению к общему времени ношения акселерометра (минуты).
Временное ограничение: Через пребывание в стационаре, в среднем от 1 до 7 дней
|
Через пребывание в стационаре, в среднем от 1 до 7 дней
|
|
|
Время, проведенное в положении стоя, измеренное в минутах, относится к общему времени ношения акселерометра (минуты).
Временное ограничение: Через пребывание в стационаре, в среднем от 1 до 7 дней
|
Через пребывание в стационаре, в среднем от 1 до 7 дней
|
|
|
Время ходьбы, измеряемое в минутах, по отношению к общему времени ношения акселерометра (минуты).
Временное ограничение: Через пребывание в стационаре, в среднем от 1 до 7 дней
|
Через пребывание в стационаре, в среднем от 1 до 7 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Время от госпитализации до выписки из стационара
|
Продолжительность госпитализации в днях
|
Время от госпитализации до выписки из стационара
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: в течение 90 дней
|
в течение 90 дней
|
|
|
Инциденты падения в больнице
Временное ограничение: Через пребывание в стационаре, в среднем от 1 до 7 дней
|
Количество зарегистрированных падений
|
Через пребывание в стационаре, в среднем от 1 до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FYS-2019-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .