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Activité physique assistée par la technologie chez les patients hospitalisés en médecine (TAPAS-2)

27 novembre 2023 mis à jour par: Marius Henriksen

Les recherches montrent que l'inactivité pendant l'hospitalisation est la norme et que les effets négatifs sur la masse musculaire et la condition physique du patient prendront beaucoup de temps et de travail acharné pour se rétablir par la suite.

Surtout pour les patients âgés plus faibles, quelques jours au lit seulement pourraient signifier qu'ils ne sont pas en mesure de prendre soin d'eux-mêmes par la suite, avec des dépenses de soins accrues et un risque accru de rechute en conséquence. Même si cela est connu, le travail pour motiver les patients à être actifs pendant leur hospitalisation se limite à quelques séances d'entraînement avec seulement les patients les plus vulnérables. Aucun outil n'est aujourd'hui disponible pour suivre objectivement et motiver les patients à être actifs pendant leur séjour. Disposer d'un tel outil professionnel permettrait non seulement de motiver mais aussi de déplacer l'attention des professionnels de santé vers l'importance de l'activité physique dans la prise en charge du patient.

L'objectif des études est d'étudier si les patients hospitalisés pour une maladie médicale augmenteront leur temps passé hors du lit pendant l'hospitalisation grâce à un simple retour visuel sur les activités physiques à partir d'un appareil mobile de chevet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée sous la forme d'un essai quasi randomisé dans un grand hôpital public tertiaire de Copenhague, au Danemark. Les patients admis au département de médecine respiratoire (2 services), au département de cardiologie et au département de gériatrie seront inclus, et leur niveau d'activité physique sera mesuré avec ou sans moniteur de chevet fournissant un retour visuel du temps passé alité, assis, debout et en marchant.

Tous les participants verront leur activité physique mesurée pendant l'hospitalisation. Environ la moitié des participants recevront un retour visuel sur la quantité d'activité physique à partir d'un appareil mobile placé sur la table de chevet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

354

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION

Une personne sera admissible à la participation à l'étude si elle répond aux critères suivants :

  1. Est admis dans l'un des départements participants
  2. A signé un consentement éclairé
  3. Lit et parle le danois

CRITÈRE D'EXCLUSION

Une personne sera exclue de l'étude si elle répond à l'un des critères suivants :

  1. Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, rend la personne inapte à participer
  2. Hospitalisation prévue moins de 24 heures
  3. N'a pas de capacités ambulatoires indépendantes (par ex. utilisateur de fauteuil roulant)
  4. A besoin d'une assistance personnelle pour les transferts de corps et la marche (score de marche cumulé 0, 1, 2 ou 3)
  5. A une allergie aux pansements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rétroaction visuelle
Les participants du groupe d'intervention recevront les soins hospitaliers habituels et recevront un capteur recueillant des données sur le niveau d'activité physique pendant l'hospitalisation ET un moniteur placé à leur chevet qui affiche des informations sur leur niveau d'activité physique et leur motivation à bouger. Ces informations seront visibles par le personnel de santé, les patients et les visiteurs.
Dispositif: Mesure de l'activité physique

Pour évaluer l'activité physique, deux petits accéléromètres triaxiaux intégrés dans des pansements médicaux seront utilisés. Les accéléromètres se portent discrètement sur la face latérale de la cuisse.

Les accéléromètres échantillonnent les accélérations en continu pendant l'hospitalisation et sont connectés sans fil à une tablette qui, via un algorithme intégré, classe les enregistrements comme étant alité (allongé), assis, debout et marchant.

Dispositif: Rétroaction visuelle
La tablette sera placée sur la table de chevet des patients et fournira des informations sur la quantité d'activité physique et des images et des textes de motivation qui seront visibles pour les patients, le personnel soignant et les visiteurs.
Autre: Groupe de contrôle
Les participants de la cohorte non exposée recevront les soins hospitaliers habituels et seront équipés d'un capteur recueillant des données sur le niveau d'activité pendant l'hospitalisation. Aucun retour sur l'activité physique n'est fourni.
Dispositif: Mesure de l'activité physique

Pour évaluer l'activité physique, deux petits accéléromètres triaxiaux intégrés dans des pansements médicaux seront utilisés. Les accéléromètres se portent discrètement sur la face latérale de la cuisse.

Les accéléromètres échantillonnent les accélérations en continu pendant l'hospitalisation et sont connectés sans fil à une tablette qui, via un algorithme intégré, classe les enregistrements comme étant alité (allongé), assis, debout et marchant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps passé hors du lit mesuré en minutes par rapport au temps de port total de l'accéléromètre (minutes).
Délai: Par séjour hospitalier, en moyenne entre 1 et 7 jours
Par séjour hospitalier, en moyenne entre 1 et 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé allongé, mesuré en minutes par rapport au temps de port total de l'accéléromètre (minutes).
Délai: Par séjour hospitalier, en moyenne entre 1 et 7 jours
Par séjour hospitalier, en moyenne entre 1 et 7 jours
Temps passé assis mesuré en minutes par rapport au temps de port total de l'accéléromètre (minutes).
Délai: Par séjour hospitalier, en moyenne entre 1 et 7 jours
Par séjour hospitalier, en moyenne entre 1 et 7 jours
Temps passé debout mesuré en minutes par rapport au temps de port total de l'accéléromètre (minutes).
Délai: Par séjour hospitalier, en moyenne entre 1 et 7 jours
Par séjour hospitalier, en moyenne entre 1 et 7 jours
Temps passé à marcher mesuré en minutes rapporté au temps de port total de l'accéléromètre (minutes).
Délai: Par séjour hospitalier, en moyenne entre 1 et 7 jours
Par séjour hospitalier, en moyenne entre 1 et 7 jours
Durée du séjour
Délai: Délai entre l'admission à l'hôpital et la sortie de l'hôpital
Durée d'hospitalisation mesurée en jours
Délai entre l'admission à l'hôpital et la sortie de l'hôpital
Réadmission à l'hôpital
Délai: dans les 90 jours
dans les 90 jours
Accidents de chute à l'hôpital
Délai: Par séjour hospitalier, en moyenne entre 1 et 7 jours
Nombre de chutes enregistrées
Par séjour hospitalier, en moyenne entre 1 et 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marius Henriksen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

18 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FYS-2019-017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD peut être partagée sur demande envoyée au sponsor et / ou aux enquêteurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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