- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04555330
입원한 의료 환자의 기술 지원 신체 활동 (TAPAS-2)
연구에 따르면 입원 중 활동이 없는 것이 일반적이며 근육량과 환자의 체력에 부정적인 영향을 미치므로 나중에 회복하는 데 오랜 시간과 노력이 필요합니다.
특히 허약한 노인 환자의 경우 침대에 며칠만 누워 있어도 나중에 스스로를 돌볼 수 없게 되어 결과적으로 치료 비용이 증가하고 재발 위험이 높아질 수 있습니다. 이것이 알려졌음에도 불구하고, 환자가 입원하는 동안 활동적으로 동기를 부여하는 작업은 가장 취약한 환자만을 대상으로 하는 소수의 훈련 세션으로 제한됩니다. 현재 환자가 머무는 동안 활동하도록 객관적으로 추적하고 동기를 부여하는 데 사용할 수 있는 도구는 없습니다. 그러한 전문적인 도구를 갖는 것은 동기를 부여할 뿐만 아니라 의료 전문가의 관심을 환자 치료에서 신체 활동의 중요성으로 전환할 것입니다.
이 연구의 목적은 내과적 질병으로 입원한 환자가 모바일 병상 장치에서 신체 활동에 대한 간단한 시각적 피드백을 통해 입원 중 침대에서 보내는 시간을 늘리는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 덴마크 코펜하겐에 있는 대형 3차 공립병원을 대상으로 준 무작위 시험으로 진행된다. 호흡기내과(2병동), 순환기내과, 노인의학과에 입원한 환자를 대상으로 침대 옆 모니터를 사용하거나 사용하지 않고 신체 활동 수준을 측정하여 눕거나, 앉아 있거나, 서서 걷기.
모든 참가자는 입원 중에 신체 활동을 측정합니다. 참가자의 약 절반은 침대 옆 탁자에 놓인 모바일 장치에서 신체 활동량에 대한 시각적 피드백을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
개인은 다음 기준을 충족하는 경우 연구 참여 자격이 있습니다.
- 참가학과 중 한 곳으로 편입
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 덴마크어를 읽고 말한다
제외 기준
개인이 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 조사관이 판단하기에 참여에 부적합하다고 판단되는 모든 조건
- 24시간 미만의 예상 입원
- 독립적인 보행 능력이 없습니다(예: 휠체어 사용자)
- 신체 이동 및 보행에 개인적인 도움이 필요함(누적 보행 점수 0, 1, 2 또는 3)
- 반창고에 대한 알레르기가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시각적 피드백
개입 그룹의 참가자는 일반적인 병원 치료를 받고 입원 중 신체 활동 수준에 대한 데이터를 수집하는 센서와 신체 활동 수준 및 이동 동기에 대한 정보를 표시하는 모니터를 침대 옆에 배치합니다.
이 정보는 의료진, 환자 및 방문자에게 표시됩니다.
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신체 활동을 평가하기 위해 의료용 반창고에 내장된 두 개의 작은 3축 가속도계가 사용됩니다. 가속도계는 허벅지 측면에 별도로 착용됩니다. 가속도계는 입원 중에 지속적으로 가속도를 샘플링하고 내장된 알고리즘을 통해 기록을 침대에 누워(눕기), 앉기, 서기, 걷기로 분류하는 태블릿에 무선으로 연결됩니다.
태블릿은 환자의 침대 옆 탁자에 놓이며 환자, 의료 직원 및 방문객에게 표시될 신체 활동량과 동기 부여 이미지 및 텍스트에 대한 피드백을 제공합니다.
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다른: 대조군
노출되지 않은 코호트의 참가자는 일반적인 병원 치료를 받고 입원 중 활동 수준에 대한 데이터를 수집하는 센서가 제공됩니다. 신체 활동에 대한 피드백은 제공되지 않습니다.
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신체 활동을 평가하기 위해 의료용 반창고에 내장된 두 개의 작은 3축 가속도계가 사용됩니다. 가속도계는 허벅지 측면에 별도로 착용됩니다. 가속도계는 입원 중에 지속적으로 가속도를 샘플링하고 내장된 알고리즘을 통해 기록을 침대에 누워(눕기), 앉기, 서기, 걷기로 분류하는 태블릿에 무선으로 연결됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 가속도계 착용 시간(분)과 관련하여 분 단위로 측정된 침대 밖으로 나온 시간입니다.
기간: 입원을 통해 평균 1~7일
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입원을 통해 평균 1~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 가속도계 착용 시간(분)과 관련하여 분 단위로 측정한 누워서 보낸 시간입니다.
기간: 입원을 통해 평균 1~7일
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입원을 통해 평균 1~7일
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총 가속도계 착용 시간(분)과 관련된 분 단위로 측정된 앉아 있는 시간.
기간: 입원을 통해 평균 1~7일
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입원을 통해 평균 1~7일
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총 가속도계 착용 시간(분)과 관련된 분 단위로 측정된 서 있는 시간.
기간: 입원을 통해 평균 1~7일
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입원을 통해 평균 1~7일
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총 가속도계 착용 시간(분)과 관련하여 분 단위로 측정된 도보 시간.
기간: 입원을 통해 평균 1~7일
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입원을 통해 평균 1~7일
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체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지의 시간
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일 단위로 측정한 입원 기간
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입원에서 퇴원까지의 시간
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병원 재입원
기간: 90일 이내
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90일 이내
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병원 내 낙상 사고
기간: 입원을 통해 평균 1~7일
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기록된 낙상 수
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입원을 통해 평균 1~7일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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