Atividade física assistida por tecnologia entre pacientes médicos hospitalizados (TAPAS-2)
A pesquisa mostra que a inatividade durante a hospitalização é a norma e que os efeitos negativos sobre a massa muscular e a condição física do paciente levarão muito tempo e muito trabalho para se recuperar depois.
Especialmente para pacientes idosos mais fracos, apenas alguns dias na cama podem significar que eles não são capazes de cuidar de si mesmos, com aumento das despesas com cuidados e aumento do risco de recaída como consequência. Mesmo sabendo disso, o trabalho para motivar os pacientes a serem ativos durante a internação é limitado a poucos treinamentos apenas com os pacientes mais vulneráveis. Atualmente, não há ferramentas disponíveis para rastrear e motivar objetivamente os pacientes a serem ativos durante sua internação. Ter tal ferramenta profissional não apenas motivaria, mas também desviaria a atenção dos profissionais de saúde para a importância da atividade física no tratamento do paciente.
O objetivo dos estudos é investigar se os pacientes hospitalizados por doenças médicas aumentarão o tempo gasto fora da cama durante a hospitalização por meio de feedback visual simples sobre atividades físicas de um dispositivo móvel de cabeceira.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido como um ensaio quase randomizado usando um grande hospital público terciário em Copenhague, Dinamarca. Os pacientes admitidos no Departamento de Medicina Respiratória (2 enfermarias), Departamento de Cardiologia e Departamento de Geriatria serão incluídos e terão seu nível de atividade física medido com ou sem um monitor de cabeceira fornecendo feedback visual do tempo gasto acamado, sentado, de pé e andando.
Todos os participantes terão sua atividade física medida durante a internação. Aproximadamente metade dos participantes receberá feedback visual sobre a quantidade de atividade física de um dispositivo móvel colocado na mesa de cabeceira.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Um indivíduo será elegível para participação no estudo se atender aos seguintes critérios:
- Está admitido num dos departamentos aderentes
- Assinou o consentimento informado
- Lê e fala dinamarquês
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Um indivíduo será excluído do estudo se atender a qualquer um dos seguintes critérios:
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne a pessoa inapta para participar
- Hospitalização esperada inferior a 24 horas
- Não tem habilidades ambulatoriais independentes (p. usuário de cadeira de rodas)
- Necessita de assistência pessoal nas transferências corporais e na deambulação (Cumulated Ambulation Score 0, 1, 2 ou 3)
- Tem alergia a band-aid
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comentários visuais
Os participantes do grupo de intervenção receberão cuidados hospitalares habituais e receberão um sensor que coleta dados sobre o nível de atividade física durante a hospitalização E um monitor colocado ao lado do leito que exibe informações sobre seu nível de atividade física e motivação para se movimentar.
Esta informação será visível para o pessoal de saúde, os pacientes e visitantes.
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Para avaliar a atividade física serão utilizados dois pequenos acelerômetros triaxiais embutidos em band-aids médicos. Os acelerômetros são usados discretamente na face lateral da coxa. Os acelerômetros amostram as acelerações continuamente durante a internação e são conectados sem fio a um tablet que, por meio de um algoritmo embutido, classifica as gravações como acamado (deitado), sentado, em pé e andando.
O tablet será colocado na mesa de cabeceira dos pacientes e fornecerá feedback sobre a quantidade de atividade física e imagens e textos motivacionais que ficarão visíveis para os pacientes, equipe de saúde e visitantes.
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Outro: Grupo de controle
Os participantes da coorte não exposta receberão cuidados hospitalares habituais e receberão um sensor que coleta dados sobre o nível de atividade durante a hospitalização. Nenhum feedback sobre a atividade física é fornecido.
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Para avaliar a atividade física serão utilizados dois pequenos acelerômetros triaxiais embutidos em band-aids médicos. Os acelerômetros são usados discretamente na face lateral da coxa. Os acelerômetros amostram as acelerações continuamente durante a internação e são conectados sem fio a um tablet que, por meio de um algoritmo embutido, classifica as gravações como acamado (deitado), sentado, em pé e andando. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo gasto fora da cama medido em minutos em relação ao tempo total de uso do acelerômetro (minutos).
Prazo: Através da internação, em média entre 1 e 7 dias
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Através da internação, em média entre 1 e 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto deitado, medido em minutos em relação ao tempo total de uso do acelerômetro (minutos).
Prazo: Através da internação, em média entre 1 e 7 dias
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Através da internação, em média entre 1 e 7 dias
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Tempo gasto sentado medido em minutos em relação ao tempo total de uso do acelerômetro (minutos).
Prazo: Através da internação, em média entre 1 e 7 dias
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Através da internação, em média entre 1 e 7 dias
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Tempo gasto em pé medido em minutos em relação ao tempo total de uso do acelerômetro (minutos).
Prazo: Através da internação, em média entre 1 e 7 dias
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Através da internação, em média entre 1 e 7 dias
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Tempo gasto caminhando medido em minutos em relação ao tempo total de uso do acelerômetro (minutos).
Prazo: Através da internação, em média entre 1 e 7 dias
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Através da internação, em média entre 1 e 7 dias
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Duração da estadia
Prazo: Tempo desde a internação até a alta hospitalar
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Tempo de internação medido em dias
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Tempo desde a internação até a alta hospitalar
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Readmissão ao hospital
Prazo: dentro de 90 dias
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dentro de 90 dias
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Incidentes de queda no hospital
Prazo: Através da internação, em média entre 1 e 7 dias
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Número de quedas registradas
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Através da internação, em média entre 1 e 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FYS-2019-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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