Technológiával segített fizikai aktivitás a kórházi egészségügyi betegek körében (TAPAS-2)
A kutatások azt mutatják, hogy a kórházi kezelés alatti inaktivitás a norma, és hogy az izomtömegre és a beteg edzettségére gyakorolt negatív hatások után hosszú idő és kemény munka kell felépülni.
Főleg a gyengébb idős betegeknél már néhány nap ágyban eltöltött nap azt jelentheti, hogy nem tudnak utána gondoskodni önmagukról, aminek következtében megnövekszik az ellátási költségek és a visszaesés kockázata. Annak ellenére, hogy ez ismert, a betegeket a kórházi kezelés alatti aktív motivációra irányuló munka néhány edzésre korlátozódik, ahol csak a legsebezhetőbb betegek vesznek részt. Ma nem állnak rendelkezésre eszközök a betegek objektív nyomon követésére és arra, hogy tartózkodásuk alatt aktívak legyenek. Egy ilyen professzionális eszköz nem csak motiválná, hanem el is terelné az egészségügyi szakemberek figyelmét a fizikai aktivitás fontossága felé a beteg kezelésében.
A tanulmányok célja annak vizsgálata, hogy az egészségügyi megbetegedés miatt kórházba került betegek megnövelik-e az ágyon kívül töltött idejüket a kórházi kezelés során az ágy melletti mobil eszközről érkező fizikai tevékenységekről szóló egyszerű vizuális visszajelzések révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt kvázi randomizált kísérletként fogják lefolytatni egy nagy koppenhágai (Dánia) felsőfokú állami kórház felhasználásával. Bekerülnek a Légzőgyógyászati Osztályra (2 osztály), a Kardiológiai Osztályra és a Geriátriai Osztályra felvett betegek, akiknek fizikai aktivitási szintjét ágy melletti monitorral vagy anélkül is megmérik, amely vizuális visszajelzést ad az ágyban, ülésben eltöltött időről, állva és sétálva.
A kórházi kezelés alatt minden résztvevő fizikai aktivitását megmérik. A résztvevők hozzávetőleg fele vizuális visszajelzést kap a fizikai aktivitás mértékéről az éjjeliszekrényen elhelyezett mobileszközről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK
A tanulmányban való részvételre az a személy jogosult, aki megfelel az alábbi feltételeknek:
- Felveszik valamelyik részt vevő osztályra
- Tájékozott beleegyezést írt alá
- Olvas és beszél dánul
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
Egy személyt kizárnak a vizsgálatból, ha megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének:
- Minden olyan körülmény, amely a nyomozó véleménye szerint alkalmatlanná teszi a személyt a részvételre
- A várható kórházi kezelés kevesebb, mint 24 óra
- Nincs önálló járóképessége (pl. tolószék használója)
- Személyes segítségre van szüksége a testáthelyezésben és az ambulációban (összesített ambulációs pontszám 0, 1, 2 vagy 3)
- Allergiája van a sebtapaszra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vizuális visszajelzés
Az intervenciós csoportban résztvevők a szokásos kórházi ellátásban részesülnek, és egy érzékelőt kapnak, amely adatokat gyűjt a kórházi kezelés alatti fizikai aktivitási szintről, ÉS egy monitort helyeznek el az ágyuk mellett, amely információkat jelenít meg fizikai aktivitásuk szintjéről és mozgási motivációjukról.
Ez az információ látható lesz az egészségügyi személyzet, a betegek és a látogatók számára.
|
A fizikai aktivitás értékeléséhez két kis, háromtengelyű gyorsulásmérőt használnak, amelyek az orvosi szalagokba vannak beágyazva. A gyorsulásmérőket diszkréten a comb oldalsó részén viselik. A gyorsulásmérők folyamatosan mérik a gyorsulásokat a kórházi kezelés alatt, és vezeték nélkül csatlakoznak egy táblagéphez, amely egy beépített algoritmuson keresztül ágyhoz (fekvés), ülő, álló és séta kategóriába sorolja a felvételeket.
A tabletta a betegek éjjeliszekrényére kerül, és visszajelzést ad a fizikai aktivitás mértékéről, valamint motivációs képeket és szövegeket, amelyek láthatóak lesznek a betegek, az egészségügyi személyzet és a látogatók számára.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A nem kitett kohorsz résztvevői a szokásos kórházi ellátásban részesülnek, és egy érzékelővel látják el őket, amely adatokat gyűjt az aktivitási szintről a kórházi kezelés során. A fizikai aktivitásról nem adnak visszajelzést.
|
A fizikai aktivitás értékeléséhez két kis, háromtengelyű gyorsulásmérőt használnak, amelyek az orvosi szalagokba vannak beágyazva. A gyorsulásmérőket diszkréten a comb oldalsó részén viselik. A gyorsulásmérők folyamatosan mérik a gyorsulásokat a kórházi kezelés alatt, és vezeték nélkül csatlakoznak egy táblagéphez, amely egy beépített algoritmuson keresztül ágyhoz (fekvés), ülő, álló és séta kategóriába sorolja a felvételeket. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ágyon kívül töltött idő percekben mérve, a gyorsulásmérő teljes kopási idejéhez viszonyítva (perc).
Időkeret: A kórházi tartózkodás során átlagosan 1 és 7 nap között
|
A kórházi tartózkodás során átlagosan 1 és 7 nap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fekvésben eltöltött idő percekben mérve a gyorsulásmérő teljes kopási idejéhez viszonyítva (perc).
Időkeret: A kórházi tartózkodás során átlagosan 1 és 7 nap között
|
A kórházi tartózkodás során átlagosan 1 és 7 nap között
|
|
|
Az ülésben eltöltött idő percekben mérve a gyorsulásmérő teljes kopási idejéhez viszonyítva (perc).
Időkeret: A kórházi tartózkodás során átlagosan 1 és 7 nap között
|
A kórházi tartózkodás során átlagosan 1 és 7 nap között
|
|
|
Az állásban eltöltött idő percekben mérve a gyorsulásmérő teljes kopási idejéhez viszonyítva (perc).
Időkeret: A kórházi tartózkodás során átlagosan 1 és 7 nap között
|
A kórházi tartózkodás során átlagosan 1 és 7 nap között
|
|
|
A gyaloglással töltött idő percekben mérve a gyorsulásmérő teljes kopási idejéhez viszonyítva (perc).
Időkeret: A kórházi tartózkodás során átlagosan 1 és 7 nap között
|
A kórházi tartózkodás során átlagosan 1 és 7 nap között
|
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig eltelt idő
|
A kórházi tartózkodás időtartama napokban mérve
|
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig eltelt idő
|
|
Visszavétel a kórházba
Időkeret: 90 napon belül
|
90 napon belül
|
|
|
Kórházi őszi események
Időkeret: A kórházi tartózkodás során átlagosan 1 és 7 nap között
|
A rögzített esések száma
|
A kórházi tartózkodás során átlagosan 1 és 7 nap között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FYS-2019-017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .