Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna wspomagana technologią wśród hospitalizowanych pacjentów medycznych (TAPAS-2)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Marius Henriksen

Badania pokazują, że bezczynność podczas hospitalizacji jest normą, a negatywny wpływ na masę mięśniową i sprawność pacjenta będzie później wymagał długiego czasu i ciężkiej pracy, aby odzyskać.

Szczególnie w przypadku słabszych pacjentów w podeszłym wieku zaledwie kilka dni w łóżku może oznaczać, że nie będą oni w stanie o siebie zadbać, co w konsekwencji zwiększy wydatki na opiekę i zwiększy ryzyko nawrotu choroby. Choć wiadomo, praca nad motywowaniem pacjentów do aktywności podczas hospitalizacji ogranicza się do kilku sesji treningowych z udziałem tylko najbardziej narażonych pacjentów. Obecnie nie ma narzędzi do obiektywnego śledzenia i motywowania pacjentów do aktywności podczas pobytu. Posiadanie takiego profesjonalnego narzędzia nie tylko motywowałoby, ale także zwracałoby uwagę pracowników służby zdrowia na znaczenie aktywności fizycznej w leczeniu pacjenta.

Celem badań jest zbadanie, czy pacjenci hospitalizowani z powodu choroby zwiększą czas spędzany poza łóżkiem podczas hospitalizacji dzięki prostym wizualnym informacjom zwrotnym na temat aktywności fizycznej z mobilnego urządzenia przyłóżkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone jako quasi-randomizowane badanie z wykorzystaniem dużego szpitala publicznego trzeciego stopnia w Kopenhadze w Danii. Pacjenci przyjęci na Oddział Chorób Płuc (2 oddziały), Oddział Kardiologii i Oddział Geriatrii zostaną objęci, a ich poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą monitora przyłóżkowego lub bez niego, dostarczającego wizualną informację zwrotną o czasie spędzonym w łóżku, siedzeniu, stojąc i chodząc.

Wszyscy uczestnicy będą mieli mierzoną aktywność fizyczną podczas pobytu w szpitalu. Około połowa uczestników otrzyma wizualną informację zwrotną o ilości aktywności fizycznej z urządzenia mobilnego umieszczonego na stoliku nocnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

354

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Do udziału w badaniu kwalifikuje się osobę, która spełnia następujące kryteria:

  1. Zostaje przyjęty do jednego z uczestniczących działów
  2. Podpisał świadomą zgodę
  3. Czyta i mówi po duńsku

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Osoba zostanie wykluczona z badania, jeśli spełni którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Każdy stan, który w opinii badacza czyni osobę niezdolną do udziału
  2. Przewidywana hospitalizacja krótsza niż 24 godziny
  3. Nie ma samodzielnych zdolności poruszania się (np. osoba poruszająca się na wózku inwalidzkim)
  4. Potrzebuje osobistej pomocy przy przenoszeniu ciała i poruszaniu się (skumulowany wynik chodzenia 0, 1, 2 lub 3)
  5. Ma alergię na plastry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizualna informacja zwrotna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają standardową opiekę szpitalną oraz otrzymają czujnik zbierający dane o poziomie aktywności fizycznej podczas pobytu w szpitalu ORAZ monitor umieszczony przy ich łóżku, który wyświetla informacje o poziomie ich aktywności fizycznej i motywacji do ruchu. Informacje te będą widoczne dla personelu medycznego, pacjentów i gości.
Urządzenie: Pomiar aktywności fizycznej

Do oceny aktywności fizycznej wykorzystane zostaną dwa małe trójosiowe akcelerometry osadzone w plastrach medycznych. Akcelerometry są dyskretnie noszone na bocznej części uda.

Akcelerometry w sposób ciągły próbkują przyspieszenia podczas hospitalizacji i są połączone bezprzewodowo z tabletem, który za pomocą wbudowanego algorytmu klasyfikuje nagrania jako obłożnie chorego (leżącego), siedzącego, stojącego i chodzącego.

Urządzenie: Wizualna informacja zwrotna
Tablet zostanie umieszczony na stoliku nocnym pacjenta i dostarcza informacji zwrotnych o ilości aktywności fizycznej oraz motywacyjnych obrazkach i tekstach, które będą widoczne dla pacjentów, personelu medycznego i gości.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy z kohorty nienarażonej otrzymają standardową opiekę szpitalną i otrzymają czujnik zbierający dane o poziomie aktywności podczas hospitalizacji. Nie są dostarczane żadne informacje zwrotne na temat aktywności fizycznej.
Urządzenie: Pomiar aktywności fizycznej

Do oceny aktywności fizycznej wykorzystane zostaną dwa małe trójosiowe akcelerometry osadzone w plastrach medycznych. Akcelerometry są dyskretnie noszone na bocznej części uda.

Akcelerometry w sposób ciągły próbkują przyspieszenia podczas hospitalizacji i są połączone bezprzewodowo z tabletem, który za pomocą wbudowanego algorytmu klasyfikuje nagrania jako obłożnie chorego (leżącego), siedzącego, stojącego i chodzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas spędzony poza łóżkiem mierzony w minutach w odniesieniu do całkowitego czasu noszenia akcelerometru (w minutach).
Ramy czasowe: Przez pobyt w szpitalu średnio od 1 do 7 dni
Przez pobyt w szpitalu średnio od 1 do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony w pozycji leżącej, mierzony w minutach w odniesieniu do całkowitego czasu noszenia akcelerometru (w minutach).
Ramy czasowe: Przez pobyt w szpitalu średnio od 1 do 7 dni
Przez pobyt w szpitalu średnio od 1 do 7 dni
Czas spędzony w pozycji siedzącej mierzony w minutach w odniesieniu do całkowitego czasu noszenia akcelerometru (w minutach).
Ramy czasowe: Przez pobyt w szpitalu średnio od 1 do 7 dni
Przez pobyt w szpitalu średnio od 1 do 7 dni
Czas spędzony na stojąco mierzony w minutach w odniesieniu do całkowitego czasu noszenia akcelerometru (w minutach).
Ramy czasowe: Przez pobyt w szpitalu średnio od 1 do 7 dni
Przez pobyt w szpitalu średnio od 1 do 7 dni
Czas spędzony na marszu mierzony w minutach w odniesieniu do całkowitego czasu noszenia akcelerometru (w minutach).
Ramy czasowe: Przez pobyt w szpitalu średnio od 1 do 7 dni
Przez pobyt w szpitalu średnio od 1 do 7 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala
Długość hospitalizacji mierzona w dniach
Czas od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
w ciągu 90 dni
Incydenty związane z upadkiem w szpitalu
Ramy czasowe: Przez pobyt w szpitalu średnio od 1 do 7 dni
Liczba zarejestrowanych upadków
Przez pobyt w szpitalu średnio od 1 do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marius Henriksen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FYS-2019-017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD można udostępnić na prośbę sponsora i/lub badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na Pomiar aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj