Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologistøttet fysisk aktivitet blandt hospitalsindlagte medicinske patienter (TAPAS-2)

27. november 2023 opdateret af: Marius Henriksen

Forskning viser, at inaktivitet under indlæggelse er normen, og at de negative effekter på muskelmassen og patientens kondition vil tage lang tid og hårdt arbejde at komme sig bagefter.

Særligt for svagere ældre patienter vil blot få dage i sengen kunne betyde, at de ikke er i stand til at tage vare på sig selv efterfølgende, med øgede plejeudgifter og øget risiko for tilbagefald til følge. Selvom dette er kendt, er arbejdet med at motivere patienter til at være aktive under indlæggelsen begrænset til få træningspas med kun de mest sårbare patienter. Ingen værktøjer er i dag tilgængelige til objektivt at spore og motivere patienter til at være aktive under deres ophold. At have et sådant professionelt værktøj ville ikke kun motivere, men også flytte opmærksomheden hos de sundhedsprofessionelle mod betydningen af ​​fysisk aktivitet i behandlingen af ​​patienten.

Formålet med undersøgelserne er at undersøge, om patienter, der er indlagt på grund af medicinsk sygdom, vil øge deres tid ude af sengen under indlæggelse gennem simpel visuel feedback om fysiske aktiviteter fra en mobil enhed ved sengen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil blive udført som et kvasi-randomiseret forsøg med et stort tertiært offentligt hospital i København, Danmark. Patienter indlagt på Åndedrætsmedicinsk Afdeling (2 afdelinger), Kardiologisk Afdeling og Geriatrisk Afdeling vil blive inkluderet, og de vil få målt deres fysiske aktivitetsniveau enten med eller uden en sengeskærm, der giver visuel tilbagemelding af tid sengeliggende, siddende, står og går.

Alle deltagere vil få målt deres fysiske aktivitet under indlæggelsen. Cirka halvdelen af ​​deltagerne vil modtage visuel feedback om mængden af ​​fysisk aktivitet fra en mobilenhed placeret på natbordet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

En person vil være berettiget til studiedeltagelse, hvis han/hun opfylder følgende kriterier:

  1. Optages i en af ​​de deltagende afdelinger
  2. Har underskrevet informeret samtykke
  3. Læser og taler dansk

EXKLUSIONSKRITERIER

En person vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis han/hun opfylder et af følgende kriterier:

  1. Enhver tilstand, der efter efterforskerens opfattelse gør personen uegnet til deltagelse
  2. Forventet indlæggelse mindre end 24 timer
  3. Har ingen selvstændige ambulante evner (f.eks. kørestolsbruger)
  4. Har brug for personlig assistance ved kropsforflytninger og ambulation (kumuleret ambulationsscore 0, 1, 2 eller 3)
  5. Har allergi over for plaster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuel feedback
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage sædvanlig hospitalsbehandling og blive forsynet med en sensor, der indsamler data om fysisk aktivitetsniveau under indlæggelse, OG en monitor placeret ved deres seng, som viser information om deres fysiske aktivitetsniveau og motivation til at bevæge sig. Denne information vil være synlig for sundhedspersonalet, patienterne og besøgende.
Enhed: Måling af fysisk aktivitet

For at vurdere fysisk aktivitet vil der blive brugt to små treaksede accelerometre indlejret i medicinske plaster. Accelerometrene bæres diskret på den laterale side af låret.

Accelerometrene prøver kontinuerligt accelerationer under indlæggelse og er trådløst forbundet til en tablet, der via en indbygget algoritme klassificerer optagelserne som sengeliggende (liggende), siddende, stående og gående.

Enhed: Visuel feedback
Tabletten placeres på patientens sengebord og giver feedback på mængden af ​​fysisk aktivitet og motiverende billeder og tekster, der vil være synlige for patienterne, sundhedspersonalet og besøgende.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i den ikke-eksponerede kohorte vil modtage sædvanlig sygehusbehandling og være forsynet med en sensor, der indsamler data om aktivitetsniveau under indlæggelsen. Der gives ingen feedback på fysisk aktivitet.
Enhed: Måling af fysisk aktivitet

For at vurdere fysisk aktivitet vil der blive brugt to små treaksede accelerometre indlejret i medicinske plaster. Accelerometrene bæres diskret på den laterale side af låret.

Accelerometrene prøver kontinuerligt accelerationer under indlæggelse og er trådløst forbundet til en tablet, der via en indbygget algoritme klassificerer optagelserne som sengeliggende (liggende), siddende, stående og gående.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid brugt ude af sengen målt i minutter relateret til accelerometerets samlede slidtid (minutter).
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit mellem 1 og 7 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit mellem 1 og 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt på liggende, målt i minutter i forhold til den samlede accelerometers slidtid (minutter).
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit mellem 1 og 7 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit mellem 1 og 7 dage
Siddetid målt i minutter relateret til accelerometerets samlede slidtid (minutter).
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit mellem 1 og 7 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit mellem 1 og 7 dage
Stående tid målt i minutter relateret til accelerometerets samlede slidtid (minutter).
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit mellem 1 og 7 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit mellem 1 og 7 dage
Tid brugt til at gå målt i minutter relateret til accelerometerets samlede slidtid (minutter).
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit mellem 1 og 7 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit mellem 1 og 7 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: Tid fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning
Indlæggelsens længde målt i dage
Tid fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: inden for 90 dage
inden for 90 dage
Faldhændelser på hospitalet
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit mellem 1 og 7 dage
Antal registrerede fald
Gennem hospitalsophold i gennemsnit mellem 1 og 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marius Henriksen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FYS-2019-017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD kan efter anmodning deles til sponsoren og/eller efterforskerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner