Teknikstödd fysisk aktivitet bland sjukhusvårdade medicinska patienter (TAPAS-2)
Forskning visar att inaktivitet under sjukhusvistelse är normen och att de negativa effekterna på muskelmassa och konditionen hos patienten kommer att ta lång tid och hårt arbete att återhämta sig efteråt.
Särskilt för svagare äldre patienter kan bara några dagar i sängen innebära att de inte klarar av att ta hand om sig själva efteråt, med ökade vårdkostnader och ökad risk för återfall som följd. Även om detta är känt begränsas arbetet med att motivera patienter att vara aktiva under sin sjukhusvistelse till ett fåtal träningspass med endast de mest utsatta patienterna. Inga verktyg finns idag tillgängliga för att objektivt spåra och motivera patienter att vara aktiva under sin vistelse. Att ha ett sådant professionellt verktyg skulle inte bara motivera utan också flytta vårdpersonalens uppmärksamhet mot vikten av fysisk aktivitet i behandlingen av patienten.
Syftet med studierna är att undersöka om patienter som är inlagda på sjukhus för medicinsk sjukdom kommer att öka sin tid utanför sängen under sjukhusvistelsen genom enkel visuell feedback om fysiska aktiviteter från en mobil enhet vid sängen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras som en kvasi-randomiserad studie med ett stort tertiärt offentligt sjukhus i Köpenhamn, Danmark. Patienter som är inlagda på avdelningen för andningsmedicin (2 avdelningar), avdelningen för kardiologi och avdelningen för geriatrik kommer att inkluderas, och de kommer att få sin fysiska aktivitetsnivå mätt antingen med eller utan en sängmonitor som ger visuell återkoppling av tid tillbringad sängliggande, sittande, står och går.
Alla deltagare kommer att få sin fysiska aktivitet mätt under sjukhusvistelsen. Ungefär hälften av deltagarna kommer att få visuell feedback om mängden fysisk aktivitet från en mobil enhet placerad på nattduksbordet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
En individ kommer att vara berättigad till studiedeltagande om han/hon uppfyller följande kriterier:
- Är antagen till någon av de deltagande avdelningarna
- Har skrivit under informerat samtycke
- Läser och talar danska
EXKLUSIONS KRITERIER
En individ kommer att uteslutas från studien om han/hon uppfyller något av följande kriterier:
- Varje villkor som enligt utredarens mening gör personen olämplig för medverkan
- Förväntad sjukhusvistelse mindre än 24 timmar
- Har inga självständiga ambulerande förmågor (t.ex. rullstolsanvändare)
- Behöver personlig assistans vid kroppsförflyttningar och ambulation (kumulerad ambulationspoäng 0, 1, 2 eller 3)
- Har allergi mot plåster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Visuell feedback
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få sedvanlig sjukhusvård och förses med en sensor som samlar in data om fysisk aktivitetsnivå under sjukhusvistelsen OCH en monitor placerad vid deras säng som visar information om deras fysiska aktivitetsnivå och motivation att röra sig.
Denna information kommer att vara synlig för vårdpersonal, patienter och besökare.
|
För att bedöma fysisk aktivitet kommer två små triaxiala accelerometrar inbäddade i medicinska plåster att användas. Accelerometrarna bärs diskret på den laterala sidan av låret. Accelerometrarna samplar accelerationer kontinuerligt under sjukhusvistelse och kopplas trådlöst till en surfplatta som via en inbyggd algoritm klassificerar inspelningarna som sängliggande (liggande), sittande, stående och gående.
Surfplattan kommer att placeras på patientens nattduksbord och ger feedback på mängden fysisk aktivitet och motiverande bilder och texter som kommer att vara synliga för patienter, vårdpersonal och besökare.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna i den icke-exponerade kohorten kommer att få sedvanlig sjukhusvård och förses med en sensor som samlar in data om aktivitetsnivå under sjukhusvistelse. Ingen återkoppling om fysisk aktivitet ges.
|
För att bedöma fysisk aktivitet kommer två små triaxiala accelerometrar inbäddade i medicinska plåster att användas. Accelerometrarna bärs diskret på den laterala sidan av låret. Accelerometrarna samplar accelerationer kontinuerligt under sjukhusvistelse och kopplas trådlöst till en surfplatta som via en inbyggd algoritm klassificerar inspelningarna som sängliggande (liggande), sittande, stående och gående. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid tillbringad ur sängen mätt i minuter relaterad till den totala accelerometerns bärtid (minuter).
Tidsram: Genom sjukhusvistelse i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar
|
Genom sjukhusvistelse i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Liggande tid, mätt i minuter relaterad till accelerometerns totala slitagetid (minuter).
Tidsram: Genom sjukhusvistelse i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar
|
Genom sjukhusvistelse i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar
|
|
|
Tid tillbringad sittande mätt i minuter relaterad till den totala accelerometerns slitagetid (minuter).
Tidsram: Genom sjukhusvistelse i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar
|
Genom sjukhusvistelse i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar
|
|
|
Tid tillbringad stående mätt i minuter relaterad till accelerometerns totala slitagetid (minuter).
Tidsram: Genom sjukhusvistelse i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar
|
Genom sjukhusvistelse i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar
|
|
|
Tid tillbringad gång mätt i minuter relaterad till den totala accelerometerns slitagetid (minuter).
Tidsram: Genom sjukhusvistelse i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar
|
Genom sjukhusvistelse i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar
|
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Tid från sjukhusinläggning till utskrivning
|
Längden på sjukhusvistelsen mätt i dagar
|
Tid från sjukhusinläggning till utskrivning
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: inom 90 dagar
|
inom 90 dagar
|
|
|
Fallincidenter på sjukhus
Tidsram: Genom sjukhusvistelse i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar
|
Antal registrerade fall
|
Genom sjukhusvistelse i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FYS-2019-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .