Door technologie ondersteunde fysieke activiteit bij gehospitaliseerde medische patiënten (TAPAS-2)
Onderzoek toont aan dat inactiviteit tijdens ziekenhuisopname de norm is en dat de negatieve effecten op de spiermassa en de fitheid van de patiënt lang en hard werken zullen vergen om daarna te herstellen.
Vooral voor zwakkere oudere patiënten kan een paar dagen in bed betekenen dat ze daarna niet meer voor zichzelf kunnen zorgen, met hogere zorgkosten en een verhoogd risico op terugval tot gevolg. Hoewel dit bekend is, blijft het werk om patiënten te motiveren om actief te zijn tijdens hun ziekenhuisopname beperkt tot enkele trainingssessies met alleen de meest kwetsbare patiënten. Er zijn vandaag geen tools beschikbaar om patiënten objectief te volgen en te motiveren om actief te zijn tijdens hun verblijf. Het hebben van zo'n professioneel hulpmiddel zou niet alleen de gezondheidswerkers motiveren, maar ook de aandacht verleggen naar het belang van fysieke activiteit bij de behandeling van de patiënt.
Het doel van de studies is om te onderzoeken of patiënten die vanwege een medische aandoening in het ziekenhuis zijn opgenomen, meer tijd uit bed zullen doorbrengen tijdens ziekenhuisopname door middel van eenvoudige visuele feedback over fysieke activiteiten vanaf een mobiel apparaat aan het bed.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd als een quasi-gerandomiseerde studie met gebruikmaking van een groot tertiair openbaar ziekenhuis in Kopenhagen, Denemarken. Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Ademhalingsgeneeskunde (2 afdelingen), de afdeling Cardiologie en de afdeling Geriatrie zullen worden opgenomen, en hun fysieke activiteitsniveau zal worden gemeten met of zonder een bedmonitor die visuele feedback geeft over de tijd bedlegerig, zittend, staan en lopen.
Bij alle deelnemers wordt tijdens de ziekenhuisopname hun fysieke activiteit gemeten. Ongeveer de helft van de deelnemers krijgt visuele feedback over de hoeveelheid fysieke activiteit van een mobiel apparaat dat op het nachtkastje is geplaatst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA
Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij aan de volgende criteria voldoet:
- Is opgenomen in een van de deelnemende afdelingen
- Heeft geïnformeerde toestemming ondertekend
- Leest en spreekt Deens
UITSLUITINGSCRITERIA
Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij aan een van de volgende criteria voldoet:
- Elke omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, de persoon ongeschikt maakt voor deelname
- Verwachte ziekenhuisopname minder dan 24 uur
- Heeft geen zelfstandige ambulante vaardigheden (bijv. Rolstoelgebruiker)
- Heeft persoonlijke hulp nodig bij lichaamstransfers en ambulatie (gecumuleerde ambulatiescore 0, 1, 2 of 3)
- Heeft een allergie voor pleisters
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visuele feedback
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen de gebruikelijke ziekenhuiszorg en krijgen een sensor die gegevens verzamelt over het niveau van fysieke activiteit tijdens de ziekenhuisopname EN een monitor naast hun bed die informatie weergeeft over hun niveau van fysieke activiteit en motivatie om te bewegen.
Deze informatie zal zichtbaar zijn voor het gezondheidspersoneel, de patiënten en bezoekers.
|
Om fysieke activiteit te beoordelen, zullen twee kleine drieassige versnellingsmeters worden gebruikt die zijn ingebed in medische pleisters. De versnellingsmeters worden discreet gedragen op de laterale zijde van de dij. De versnellingsmeters meten continu versnellingen tijdens ziekenhuisopname en zijn draadloos verbonden met een tablet die via een ingebouwd algoritme de opnames classificeert als bedlegerig (liggend), zittend, staand en lopend.
De tablet wordt op het nachtkastje van de patiënt geplaatst en geeft feedback over de hoeveelheid lichaamsbeweging en motiverende afbeeldingen en teksten die zichtbaar zijn voor de patiënt, het zorgpersoneel en de bezoekers.
|
|
Ander: Controlegroep
De deelnemers aan het niet-blootgestelde cohort krijgen de gebruikelijke ziekenhuiszorg en krijgen een sensor die gegevens verzamelt over het activiteitenniveau tijdens de ziekenhuisopname. Er wordt geen feedback gegeven over fysieke activiteit.
|
Om fysieke activiteit te beoordelen, zullen twee kleine drieassige versnellingsmeters worden gebruikt die zijn ingebed in medische pleisters. De versnellingsmeters worden discreet gedragen op de laterale zijde van de dij. De versnellingsmeters meten continu versnellingen tijdens ziekenhuisopname en zijn draadloos verbonden met een tablet die via een ingebouwd algoritme de opnames classificeert als bedlegerig (liggend), zittend, staand en lopend. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd buiten bed doorgebracht, gemeten in minuten gerelateerd aan de totale draagtijd van de versnellingsmeter (minuten).
Tijdsspanne: Door ziekenhuisverblijf, gemiddeld tussen de 1 en 7 dagen
|
Door ziekenhuisverblijf, gemiddeld tussen de 1 en 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Liggende tijd, gemeten in minuten gerelateerd aan de totale draagtijd van de versnellingsmeter (minuten).
Tijdsspanne: Door ziekenhuisverblijf, gemiddeld tussen de 1 en 7 dagen
|
Door ziekenhuisverblijf, gemiddeld tussen de 1 en 7 dagen
|
|
|
Zittijd gemeten in minuten gerelateerd aan de totale draagtijd van de versnellingsmeter (minuten).
Tijdsspanne: Door ziekenhuisverblijf, gemiddeld tussen de 1 en 7 dagen
|
Door ziekenhuisverblijf, gemiddeld tussen de 1 en 7 dagen
|
|
|
Tijd besteed aan staan, gemeten in minuten gerelateerd aan de totale draagtijd van de versnellingsmeter (minuten).
Tijdsspanne: Door ziekenhuisverblijf, gemiddeld tussen de 1 en 7 dagen
|
Door ziekenhuisverblijf, gemiddeld tussen de 1 en 7 dagen
|
|
|
Tijd besteed aan wandelen gemeten in minuten gerelateerd aan de totale draagtijd van de versnellingsmeter (minuten).
Tijdsspanne: Door ziekenhuisverblijf, gemiddeld tussen de 1 en 7 dagen
|
Door ziekenhuisverblijf, gemiddeld tussen de 1 en 7 dagen
|
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Tijd vanaf ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Duur van ziekenhuisopname gemeten in dagen
|
Tijd vanaf ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: binnen 90 dagen
|
binnen 90 dagen
|
|
|
Valincidenten in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door ziekenhuisverblijf, gemiddeld tussen de 1 en 7 dagen
|
Aantal geregistreerde valpartijen
|
Door ziekenhuisverblijf, gemiddeld tussen de 1 en 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FYS-2019-017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .