Teknologiassistert fysisk aktivitet blant sykehusinnlagte medisinske pasienter (TAPAS-2)
Forskning viser at inaktivitet under sykehusinnleggelse er normen og at de negative effektene på muskelmassen og kondisjonen til pasienten vil ta lang tid og hardt arbeid å komme seg etterpå.
Spesielt for svakere eldre pasienter vil bare noen dager i sengen kunne bety at de ikke klarer å ta vare på seg selv etterpå, med økte pleieutgifter og økt risiko for tilbakefall som konsekvens. Selv om dette er kjent, er arbeidet med å motivere pasienter til å være aktive under innleggelsen begrenset til få treningsøkter med kun de mest sårbare pasientene. Ingen verktøy er i dag tilgjengelig for objektivt å spore og motivere pasienter til å være aktive under oppholdet. Å ha et slikt profesjonelt verktøy vil ikke bare motivere, men også flytte oppmerksomheten til helsepersonell mot betydningen av fysisk aktivitet i behandlingen av pasienten.
Målet med studiene er å undersøke om pasienter som er innlagt på sykehus for medisinsk sykdom vil øke tiden de er ute av sengen under sykehusinnleggelsen gjennom enkel visuell tilbakemelding om fysiske aktiviteter fra en mobil enhet ved sengekanten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført som en kvasi-randomisert studie ved bruk av et stort tertiært offentlig sykehus i København, Danmark. Pasienter innlagt ved avdeling for luftveismedisin (2 avdelinger), kardiologisk avdeling og geriatrisk avdeling vil bli inkludert, og de vil få målt sitt fysiske aktivitetsnivå enten med eller uten nattbordsmonitor som gir visuell tilbakemelding om tid sengeliggende, sittende, står og går.
Alle deltakere vil få målt fysisk aktivitet under innleggelsen. Omtrent halvparten av deltakerne vil få visuell tilbakemelding om mengden fysisk aktivitet fra en mobilenhet plassert på nattbordet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
En person vil være kvalifisert for studiedeltakelse hvis han/hun oppfyller følgende kriterier:
- Er tatt opp på en av de deltakende avdelingene
- Har signert informert samtykke
- Leser og snakker dansk
UTSLUTTELSESKRITERIER
En person vil bli ekskludert fra studien hvis han/hun oppfyller noen av følgende kriterier:
- Ethvert forhold som etter utrederens mening gjør personen uskikket til deltakelse
- Forventet sykehusinnleggelse mindre enn 24 timer
- Har ingen selvstendige ambulerende evner (f.eks. rullestolbruker)
- Trenger personlig assistanse ved kroppsoverføringer og ambulering (kumulert ambulasjonsscore 0, 1, 2 eller 3)
- Har allergi mot plaster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Visuell tilbakemelding
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta vanlig sykehusbehandling og bli utstyrt med en sensor som samler inn data om fysisk aktivitetsnivå under innleggelse OG en monitor plassert ved sengen som viser informasjon om deres fysiske aktivitetsnivå og motivasjon til å bevege seg.
Denne informasjonen vil være synlig for helsepersonell, pasienter og besøkende.
|
For å vurdere fysisk aktivitet vil det bli brukt to små tri-aksiale akselerometre innebygd i medisinske plaster. Akselerometrene bæres diskret på den laterale siden av låret. Akselerometrene prøver akselerasjoner kontinuerlig under innleggelse og kobles trådløst til et nettbrett som via en innebygd algoritme klassifiserer opptakene som sengeliggende (liggende), sittende, stående og gående.
Nettbrettet legges på pasientens nattbord og gir tilbakemelding på mengden fysisk aktivitet og motiverende bilder og tekster som vil være synlige for pasienter, helsepersonell og besøkende.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne i det ikke-eksponerte kohorten vil motta vanlig sykehusbehandling og få en sensor som samler inn data om aktivitetsnivå under innleggelse. Det gis ingen tilbakemelding på fysisk aktivitet.
|
For å vurdere fysisk aktivitet vil det bli brukt to små tri-aksiale akselerometre innebygd i medisinske plaster. Akselerometrene bæres diskret på den laterale siden av låret. Akselerometrene prøver akselerasjoner kontinuerlig under innleggelse og kobles trådløst til et nettbrett som via en innebygd algoritme klassifiserer opptakene som sengeliggende (liggende), sittende, stående og gående. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid brukt ut av sengen målt i minutter relatert til den totale akselerometerets slitasjetid (minutter).
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på liggende, målt i minutter relatert til total akselerometerslitasjetid (minutter).
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager
|
|
|
Tid brukt på sittende målt i minutter relatert til total akselerometerslitasjetid (minutter).
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager
|
|
|
Tid brukt stående målt i minutter relatert til den totale akselerometerets slitasjetid (minutter).
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager
|
|
|
Tid brukt til å gå målt i minutter relatert til total akselerometerslitasjetid (minutter).
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager
|
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Tid fra sykehusinnleggelse til utskrivning
|
Lengde på sykehusinnleggelse målt i dager
|
Tid fra sykehusinnleggelse til utskrivning
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: innen 90 dager
|
innen 90 dager
|
|
|
Fallhendelser på sykehus
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager
|
Antall fall registrert
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FYS-2019-017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .