Actividad física asistida por tecnología entre pacientes médicos hospitalizados (TAPAS-2)
Las investigaciones muestran que la inactividad durante la hospitalización es la norma y que los efectos negativos sobre la masa muscular y el estado físico del paciente requerirán mucho tiempo y trabajo para recuperarse después.
Especialmente para los pacientes ancianos más débiles, unos pocos días en cama podrían significar que no podrán cuidar de sí mismos después, con un aumento de los gastos de atención y un mayor riesgo de recaída como consecuencia. Aunque esto se sabe, el trabajo para motivar a los pacientes a estar activos durante su hospitalización se limita a unas pocas sesiones de entrenamiento con los pacientes más vulnerables. Hoy en día no hay herramientas disponibles para hacer un seguimiento objetivo y motivar a los pacientes a estar activos durante su estancia. Contar con una herramienta profesional de este tipo no solo motivaría sino que también cambiaría la atención de los profesionales de la salud hacia la importancia de la actividad física en el tratamiento del paciente.
El objetivo de los estudios es investigar si los pacientes hospitalizados por enfermedades médicas aumentarán el tiempo que pasan fuera de la cama durante la hospitalización a través de una simple retroalimentación visual sobre las actividades físicas desde un dispositivo móvil junto a la cama.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo como un ensayo cuasialeatorio utilizando un gran hospital público terciario en Copenhague, Dinamarca. Se incluirán los pacientes admitidos en el Departamento de Medicina Respiratoria (2 salas), el Departamento de Cardiología y el Departamento de Geriatría, y se medirá su nivel de actividad física con o sin un monitor de cabecera que proporcione información visual del tiempo que pasan postrados en cama, sentados, de pie y caminando.
A todos los participantes se les medirá la actividad física durante la hospitalización. Aproximadamente la mitad de los participantes recibirá información visual sobre la cantidad de actividad física desde un dispositivo móvil colocado en la mesita de noche.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Una persona será elegible para participar en el estudio si cumple con los siguientes criterios:
- Es admitido en uno de los departamentos participantes.
- Ha firmado consentimiento informado
- Lee y habla danés.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Una persona será excluida del estudio si cumple con alguno de los siguientes criterios:
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que la persona no sea apta para participar
- Hospitalización esperada menos de 24 horas
- No tiene habilidades ambulatorias independientes (p. usuario de silla de ruedas)
- Necesita asistencia personal en las transferencias corporales y la deambulación (puntuación de deambulación acumulada 0, 1, 2 o 3)
- Tiene alergia a la tirita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comentarios visuales
Los participantes en el grupo de intervención recibirán la atención hospitalaria habitual y se les proporcionará un sensor que recopila datos sobre el nivel de actividad física durante la hospitalización Y un monitor colocado junto a la cama que muestra información sobre su nivel de actividad física y motivación para moverse.
Esta información será visible para el personal de salud, los pacientes y visitantes.
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Para evaluar la actividad física se utilizarán dos pequeños acelerómetros triaxiales incrustados en curitas médicas. Los acelerómetros se llevan discretamente en la cara lateral del muslo. Los acelerómetros muestrean las aceleraciones continuamente durante la hospitalización y están conectados de forma inalámbrica a una tableta que, a través de un algoritmo incorporado, clasifica las grabaciones como en cama (acostado), sentado, de pie y caminando.
La tableta se colocará en la mesita de noche de los pacientes y proporciona información sobre la cantidad de actividad física e imágenes y textos motivacionales que estarán visibles para los pacientes, el personal de atención médica y los visitantes.
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Otro: Grupo de control
Los participantes de la cohorte no expuesta recibirán la atención hospitalaria habitual y se les proporcionará un sensor que recopila datos sobre el nivel de actividad durante la hospitalización. No se proporciona información sobre la actividad física.
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Para evaluar la actividad física se utilizarán dos pequeños acelerómetros triaxiales incrustados en curitas médicas. Los acelerómetros se llevan discretamente en la cara lateral del muslo. Los acelerómetros muestrean las aceleraciones continuamente durante la hospitalización y están conectados de forma inalámbrica a una tableta que, a través de un algoritmo incorporado, clasifica las grabaciones como en cama (acostado), sentado, de pie y caminando. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo fuera de la cama medido en minutos en relación con el tiempo total de uso del acelerómetro (minutos).
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, de media entre 1 y 7 días
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Por estancia hospitalaria, de media entre 1 y 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo tumbado, medido en minutos en relación con el tiempo total de uso del acelerómetro (minutos).
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, de media entre 1 y 7 días
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Por estancia hospitalaria, de media entre 1 y 7 días
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Tiempo sentado medido en minutos en relación con el tiempo total de uso del acelerómetro (minutos).
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, de media entre 1 y 7 días
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Por estancia hospitalaria, de media entre 1 y 7 días
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Tiempo de pie medido en minutos en relación con el tiempo total de uso del acelerómetro (minutos).
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, de media entre 1 y 7 días
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Por estancia hospitalaria, de media entre 1 y 7 días
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Tiempo dedicado a caminar medido en minutos en relación con el tiempo total de uso del acelerómetro (minutos).
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, de media entre 1 y 7 días
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Por estancia hospitalaria, de media entre 1 y 7 días
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Tiempo desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria
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Duración de la hospitalización medida en días
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Tiempo desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria
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Readmisión al hospital
Periodo de tiempo: dentro de 90 días
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dentro de 90 días
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Incidentes de caídas en el hospital
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, de media entre 1 y 7 días
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Número de caídas registradas
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Por estancia hospitalaria, de media entre 1 y 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FYS-2019-017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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